健康な参加者におけるカルバマゼピンとのテポチニブ薬物相互作用研究

包含基準:

• -医学的評価によって決定された明らかに健康な参加者。これには、病歴、心臓モニタリング、身体検査または検査室評価によって特定された臨床的に重大な異常がなく、アクティブな臨床的に重大な障害、状態、感染または疾患がなく、参加者の安全にリスクをもたらしたり、スクリーニングおよび1日目での研究評価、手順、または完了
• 体重が 50 ～ 100 キログラム (両端を含む) で、ボディマス指数 (BMI) が 18.5 以上 (>=) 29.9 キログラム/平方メートル (両端を含む) 以下の範囲内であるふるい分け
• 男性または女性（出産の可能性のある女性[WOCBP]ではない）。 治験責任医師は、該当する場合、各参加者が適切な避妊およびバリアを使用することに同意することを確認します。 避妊、バリア、および妊娠検査の要件は以下のとおりです。
• 避妊の使用は、臨床研究に参加する人々の避妊方法に関する地域の規制と一致します。 男性参加者: 研究介入期間中および研究介入の最終投与後少なくとも 1 週間は、以下に同意する: 新鮮で未洗浄の精子 PLUS (+) の提供を控える、または次のいずれか: WOCBP との性交を控える。男性用コンドーム: 現在妊娠していない WOCBP と性交し、年間 1 パーセント (%) 未満の失敗率で非常に効果的な避妊方法を使用するように彼女に指示する場合
• コンドームが破れたり漏れたりすることがありますので。 次の基準の少なくとも 1 つを満たすことにより、スクリーニングで確認された WOCBP ではありません。
• 子宮摘出術、または両側卵巣摘出術、または両側卵管摘出術による不可逆的な外科的滅菌の文書化
• 他のプロトコルで定義された包含基準が適用される可能性があります

除外基準:

• -臨床的に関連する呼吸器、胃腸、腎臓、肝臓、血液、リンパ、神経、心血管、精神、筋骨格、泌尿生殖器、免疫、皮膚、結合組織の疾患または障害の病歴または存在、医学的評価によって決定される
• -胆嚢の除去または消化管の他の関連する手術を受けた参加者（虫垂切除術は関連するとは見なされません）
• -適切に治療された表在性基底細胞癌を除く悪性腫瘍の病歴
• てんかんの病歴
• -活性原薬および/または賦形剤に対する確認済みまたは推定上のアレルギー/過敏症; -薬物に対するアナフィラキシーの履歴、または入院につながる深刻なアレルギー反応または一般的なその他のアレルギー反応。治験責任医師は、参加者の安全性および/または研究の結果に影響を与える可能性があると考えています
• -実験室試験、病歴、またはその他のスクリーニング評価の所見を含む、治験責任医師の意見では、研究への参加に対する不適切なリスクまたは禁忌を構成する、または研究の目的、実施、または評価を妨げる可能性のある状態
• ハーブ療法、ビタミン、ミネラル、制酸剤、魚油などの栄養補助食品を含む、処方薬、市販薬、または栄養補助食品を、2週間以内またはそれぞれの薬の半減期の5倍以内の使用。研究介入の最初の投与前に、より長く
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される可能性があります