米国防総省 - 痛みを客観的に定量化するための EEG ベースのアルゴリズムを利用した医療機器の開発 (PQXDOD1)

包含基準:

• 男性と女性の慢性疼痛患者
• 18～85歳の患者
• 症状が3ヶ月以上続く患者
• 神経障害（例：腰痛）、変形性関節症、または筋肉骨格痛に苦しんでいる患者
• -診断が行われた痛みを伴う状態に関連する病理の証拠がある患者（例：画像または診断の痛みコードの結果）
• -テスト時にNRS疼痛スコアが全範囲（0〜10）の患者

除外基準:

• • 統合失調症などの精神病と医学的に診断された患者

  • -過去12か月間に医学的に薬物またはアルコール依存症と診断された患者
  • 意識消失や記憶喪失を伴う頭部外傷の病歴がある患者（過去2年以内）
  • 脳波データ取得のための電極の適切な配置を妨げる頭蓋骨異常のある患者
  • 脊髄刺激装置、神経学的インプラント、深部脳刺激装置、または髄腔内薬物ポンプなどの他の痛み関連の埋め込み型デバイスを使用している患者

  • 評価時の痛みの原因が、神経疾患（多発性硬化症、パーキンソン病、認知症）、糖尿病、片頭痛、または反射・交感神経性ジストロフィー障害・複合性局所疼痛症候群、線維筋痛症、内臓痛の患者痛み

    o 注: 現在の痛みの原因が障害によるものでない場合、これらの障害に苦しむ患者を除外するものではありません。 たとえば、糖尿病患者は除外されませんが、評価時の痛みが糖尿病性神経障害の結果である患者は除外されます。 同様に、片頭痛の病歴があるが、評価時に片頭痛が現在の痛みの原因ではない患者も除外されません。

  • がん患者

    o 注: これは、2 年以上完全寛解状態にある患者を除外するものではありません

  • 労働者の補償を受けている患者、障害を負っている患者、または痛みを誤って報告する原因/動機となる可能性のあるその他の状況にある患者
  • -ガバペンチンまたはプレガバリンの患者（先月以内）
  • 実験薬を服用している患者（つまり 治験に参加している）、適応外の薬を使用している、または承認されていない用量を使用している
  • 発作の既往歴のある患者（過去3ヶ月以内）