Defense Health Agency- 利用基于 EEG 的算法客观量化疼痛的医疗设备的开发 (PQXDOD1)

纳入标准：

• 男性和女性慢性疼痛患者
• 18-85岁之间的患者
• 症状持续时间超过 3 个月的患者
• 患有神经性疼痛（例如腰痛）、骨关节炎或肌肉骨骼疼痛的患者
• 具有与诊断所依据的疼痛状况相关的病理学证据的患者（例如，成像结果或诊断疼痛代码）
• 测试时 NRS 疼痛评分在整个范围 (0-10) 的患者

排除标准：

• • 患有经医学诊断的精神病患者，例如精神分裂症

  • 在过去 12 个月内有医学诊断的药物或酒精依赖的患者
  • 有头部受伤病史并伴有意识丧失和健忘症的患者（最近 2 年内）
  • 颅骨异常的患者无法正确放置用于 EEG 数据采集的电极
  • 有脊髓刺激器、神经植入物、深部脑刺激器或其他与疼痛相关的可植入设备（如鞘内药物泵）的患者

  • 评估时疼痛源与以下相关的患者：神经系统疾病（多发性硬化症、帕金森病、痴呆症）、糖尿病、偏头痛，或患有反射/交感神经营养不良/复杂区域疼痛综合征、纤维肌痛或内脏神经系统疾病的患者疼痛

    o 注意：这并不排除患有这些疾病的患者，如果当前的疼痛源不是由于疾病引起的话。 例如，不排除患有糖尿病的患者，但排除在评估时其疼痛是糖尿病性神经病变的结果的患者。 同样，不排除有偏头痛病史但在评估时偏头痛不是当前疼痛源的患者。

  • 癌症患者

    o 注意：这不排除完全缓解超过两年的患者

  • 领取工人补偿金或残疾或有其他可能导致/激励他们误报疼痛的情况的患者
  • 服用加巴喷丁或普瑞巴林的患者（上个月内）
  • 服用实验药物的患者（即 参与药物试验），使用标签外药物，或使用未经批准的剂量
  • 有癫痫病史的患者（过去 3 个月内）