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免疫チェックポイント阻害薬の投与歴がある患者における急性放射線肺炎の危険因子

2024年3月13日 更新者：HAN GUANG、Hubei Cancer Hospital

免疫チェックポイント阻害剤を以前に投与された患者における急性放射線肺炎の危険因子

この非介入研究の目的は、免疫チェックポイント阻害剤を以前に投与された患者における急性放射線肺炎の危険因子に関するデータを収集することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 免疫チェックポイント阻害剤を以前に投与された患者における急性放射線肺炎（aRP）の発生率。
  2. aRPs イベントの結果に影響を与える可能性があるリスク要因 (特に線量測定リスク要因の分析)。
  3. aRP を予測し、臨床治療を導くためのモデルを確立します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • 募集
        • Hubei Cancer Hospital
        • コンタクト：
          • Guang Han, MD.Phd
          • 電話番号：13886048178

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

製品で治療されたすべての患者が調査に登録されます

説明

包含基準:

  1. -病理学的または細胞学的に確認された悪性腫瘍
  2. 以前にICIを受けたがん患者は、胸部強度変調放射線療法を受けました

除外基準:

  1. がん患者は、胸部強度変調放射線療法の前に免疫療法を受けていませんでした
  2. 非胸部放射線治療患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫チェックポイント阻害剤を以前に投与された患者における急性放射線肺炎（aRP）の発生率。
時間枠：最後の患者の放射線照射から 6 か月後
肺臓炎の疑いのあるすべての診断 (グレードに関係なく) は、少なくとも 1 人の放射線科医、呼吸器専門医、および腫瘍専門医からなる学際的な委員会によって一元的に審査されました。 各患者の CT (または PET-CT) 画像を確認し、放射線治療計画と比較しました。感染や腫瘍の進行などの他の原因は、適切な精密検査を使用して除外する必要がありました。
最後の患者の放射線照射から 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hubei Cancer Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (推定)

2025年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月1日

最初の投稿 (実際)

2022年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HBCH-RT-2022-RP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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