Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorerne for akut strålingslungebetændelse hos patienter med tidligere modtagelse af immuncheckpoint-hæmmere

13. marts 2024 opdateret af: HAN GUANG, Hubei Cancer Hospital

Risikofaktorerne for akut strålingspneumonitis hos patienter med forudgående modtagelse af immunkontrolpunkthæmmere

Formålet med denne ikke-interventionelle undersøgelse er at indsamle data om risikofaktorer for akut strålingspneumonitis hos patienter med forudgående modtagelse af immun checkpoint-hæmmere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Forekomst af akut strålingspneumonitis (aRP'er) hos patienter med forudgående modtagelse af immuncheckpoint-hæmmere.
  2. Risikofaktorer (især analyse af den dosimetriske risikofaktor), som kan påvirke produktet af aRPs hændelser.
  3. Etabler en model til at forudsige aRP'er og vejlede klinisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Guang Han, MD.Phd
          • Telefonnummer: 13886048178

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der behandles med produktet, vil blive indskrevet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk eller cytologisk bekræftet malign tumor
  2. Kræftpatienter med tidligere modtagede ICI'er gennemgik thoraxintensitetsmoduleret strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Kræftpatienter modtog ikke immunterapi før thoraxintensitetsmoduleret strålebehandling
  2. Ikke-thorax strålebehandlingspatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut strålingspneumonitis (aRP'er) hos patienter med forudgående modtagelse af immun checkpoint-hæmmere.
Tidsramme: 6 måneder efter sidste patient- stråling
Alle formodede diagnoser af lungebetændelse (uanset grad) blev centralt gennemgået af et tværfagligt udvalg bestående af mindst én radiolog, lungelæge og onkolog. CT (eller PET-CT) billeddannelse blev gennemgået for hver patient, som derefter blev sammenlignet med strålebehandlingsplanen; andre årsager som f.eks. infektion eller tumorprogression måtte udelukkes ved hjælp af passende oparbejdning.
6 måneder efter sidste patient- stråling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hubei Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBCH-RT-2022-RP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftpatienter

Kliniske forsøg med Kræftpatienter gennemgik thoraxintensitetsmoduleret strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner