I fattori di rischio per la polmonite acuta da radiazioni nei pazienti con precedente assunzione di inibitori del checkpoint immunitario
13 marzo 2024 aggiornato da: HAN GUANG, Hubei Cancer Hospital
I fattori di rischio per la polmonite acuta da radiazioni nei pazienti con precedente assunzione di inibitori del checkpoint immunitario nella pratica clinica del mondo reale: uno studio multicentrico, prospettico, aperto e non interventistico
Lo scopo di questo studio non interventistico è quello di raccogliere dati sui fattori di rischio per polmonite acuta da radiazioni in pazienti con precedente assunzione di inibitori del checkpoint immunitario.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Incidenza di polmonite acuta da radiazioni (aRP) in pazienti con precedente assunzione di inibitori del checkpoint immunitario.
- Fattori di rischio (in particolare analisi del fattore di rischio dosimetrico) che possono influenzare il prodotto degli eventi di aRPs.
- Stabilire un modello per prevedere gli ARP e guidare il trattamento clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guang Han, MD.;Ph.D
- Numero di telefono: 13886048178
- Email: hg7913@hotmail.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430079
- Reclutamento
- Hubei Cancer Hospital
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Contatto:
- Guang Han, MD.Phd
- Numero di telefono: 13886048178
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti trattati con il prodotto saranno arruolati nell'indagine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumore maligno confermato patologicamente o citologicamente
- I pazienti oncologici con ICI precedentemente ricevuti sono stati sottoposti a radioterapia a modulazione di intensità toracica
Criteri di esclusione:
- I malati di cancro non hanno ricevuto l'immunoterapia prima della radioterapia a intensità modulata toracica
- Pazienti in radioterapia non toracica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di polmonite acuta da radiazioni (aRP) in pazienti con precedente assunzione di inibitori del checkpoint immunitario.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la radioterapia dell'ultimo paziente
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Tutte le diagnosi sospette di polmonite (indipendentemente dal grado) sono state riviste a livello centrale da un comitato multidisciplinare composto da almeno un radiologo, pneumologo e oncologo.
L'imaging TC (o PET-TC) è stato rivisto per ciascun paziente, che è stato quindi confrontato con il piano di radioterapia; altre cause come l'infezione o la progressione del tumore dovevano essere escluse utilizzando il workup appropriato.
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6 mesi dopo la radioterapia dell'ultimo paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HBCH-RT-2022-RP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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