Os fatores de risco para pneumonia aguda por radiação em pacientes com recebimento prévio de inibidores de checkpoint imunológico
13 de março de 2024 atualizado por: HAN GUANG, Hubei Cancer Hospital
Os fatores de risco para pneumonia aguda por radiação em pacientes com recebimento prévio de inibidores de checkpoint imunológico.na prática clínica do mundo real: um estudo multicêntrico, prospectivo, aberto e não intervencional
O objetivo deste estudo não intervencional é coletar dados sobre os fatores de risco para pneumonite aguda por radiação em pacientes com recebimento prévio de inibidores de checkpoint imunológico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Incidência de pneumonite aguda por radiação (aRPs) em pacientes com recebimento prévio de inibidores de checkpoint imunológico.
- Fatores de risco (especialmente análise do fator de risco dosimétrico) que podem afetar o produto dos eventos de RA.
- Estabelecer um modelo para prever ARPs e orientar o tratamento clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guang Han, MD.;Ph.D
- Número de telefone: 13886048178
- E-mail: hg7913@hotmail.com
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430079
- Recrutamento
- Hubei Cancer Hospital
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Contato:
- Guang Han, MD.Phd
- Número de telefone: 13886048178
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes tratados com o produto serão incluídos na investigação
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor maligno confirmado patológica ou citologicamente
- Pacientes com câncer com ICIs previamente recebidos foram submetidos a radioterapia de intensidade modulada torácica
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer não receberam imunoterapia antes da radioterapia de intensidade modulada torácica
- Pacientes de radioterapia não torácica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de pneumonite aguda por radiação (aRPs) em pacientes com recebimento prévio de inibidores de checkpoint imunológico.
Prazo: 6 meses após radiação do último paciente
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Todos os diagnósticos suspeitos de pneumonite (independentemente do grau) foram revisados centralmente por um comitê multidisciplinar composto por pelo menos um radiologista, pneumologista e oncologista.
A imagem de TC (ou PET-CT) foi revisada para cada paciente, que foi então comparada ao plano de tratamento com radiação; outras causas, como infecção ou progressão do tumor, tiveram que ser descartadas usando o exame apropriado.
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6 meses após radiação do último paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBCH-RT-2022-RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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