Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin säteilykeuhkotulehduksen riskitekijät potilailla, jotka ovat saaneet aikaisemmin immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjiä

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: HAN GUANG, Hubei Cancer Hospital

Akuutin säteilykeuhkotulehduksen riskitekijät potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjiä. Tosimaailman kliinisissä käytännöissä: monikeskus, tuleva, avoin, ei-interventiivinen tutkimus

Tämän ei-interventiotutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa akuutin säteilykeuhkotulehduksen riskitekijöistä potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet immuunivasteen estäjiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Akuutin säteilykeuhkotulehduksen (aRPs) ilmaantuvuus potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjiä.
  2. Riskitekijät (erityisesti dosimetrisen riskitekijän analyysi), jotka voivat vaikuttaa aRP-tapahtumien tuloksiin.
  3. Luo malli aRP:iden ennustamiseksi ja kliinisen hoidon ohjaamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
        • Rekrytointi
        • Hubei Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guang Han, MD.Phd
          • Puhelinnumero: 13886048178

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tuotteella hoidetut potilaat otetaan mukaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Patologisesti tai sytologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kasvain
  2. Syöpäpotilaille, jotka olivat aiemmin saaneet ICI:tä, tehtiin rintakehän intensiteettimoduloitua sädehoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syöpäpotilaat eivät saaneet immunoterapiaa ennen rintakehän intensiteettimoduloitua sädehoitoa
  2. Muut kuin rintakehän sädehoitoa saaneet potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin säteilykeuhkotulehduksen (aRPs) ilmaantuvuus potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjiä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan säteilytyksen jälkeen
Kaikki epäillyt keuhkokuumediagnoosit (asteikosta riippumatta) tarkasteltiin keskitetysti monitieteisessä komiteassa, johon kuului vähintään yksi radiologi, keuhkolääkäri ja onkologi. CT-kuvaus (tai PET-CT) tarkistettiin jokaiselle potilaalle, jota verrattiin sitten sädehoitosuunnitelmaan; muut syyt, kuten infektio tai kasvaimen eteneminen, oli suljettava pois käyttämällä asianmukaista käsittelyä.
6 kuukautta viimeisen potilaan säteilytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hubei Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HBCH-RT-2022-RP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpäpotilaat

Kliiniset tutkimukset Syöpäpotilaille tehtiin rintakehän intensiteettimoduloitua sädehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa