Akuutin säteilykeuhkotulehduksen riskitekijät potilailla, jotka ovat saaneet aikaisemmin immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjiä
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: HAN GUANG, Hubei Cancer Hospital
Akuutin säteilykeuhkotulehduksen riskitekijät potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjiä. Tosimaailman kliinisissä käytännöissä: monikeskus, tuleva, avoin, ei-interventiivinen tutkimus
Tämän ei-interventiotutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa akuutin säteilykeuhkotulehduksen riskitekijöistä potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet immuunivasteen estäjiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Akuutin säteilykeuhkotulehduksen (aRPs) ilmaantuvuus potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjiä.
- Riskitekijät (erityisesti dosimetrisen riskitekijän analyysi), jotka voivat vaikuttaa aRP-tapahtumien tuloksiin.
- Luo malli aRP:iden ennustamiseksi ja kliinisen hoidon ohjaamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guang Han, MD.;Ph.D
- Puhelinnumero: 13886048178
- Sähköposti: hg7913@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
- Rekrytointi
- Hubei Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guang Han, MD.Phd
- Puhelinnumero: 13886048178
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tuotteella hoidetut potilaat otetaan mukaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti tai sytologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kasvain
- Syöpäpotilaille, jotka olivat aiemmin saaneet ICI:tä, tehtiin rintakehän intensiteettimoduloitua sädehoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpäpotilaat eivät saaneet immunoterapiaa ennen rintakehän intensiteettimoduloitua sädehoitoa
- Muut kuin rintakehän sädehoitoa saaneet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin säteilykeuhkotulehduksen (aRPs) ilmaantuvuus potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjiä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen potilaan säteilytyksen jälkeen
|
Kaikki epäillyt keuhkokuumediagnoosit (asteikosta riippumatta) tarkasteltiin keskitetysti monitieteisessä komiteassa, johon kuului vähintään yksi radiologi, keuhkolääkäri ja onkologi.
CT-kuvaus (tai PET-CT) tarkistettiin jokaiselle potilaalle, jota verrattiin sitten sädehoitosuunnitelmaan; muut syyt, kuten infektio tai kasvaimen eteneminen, oli suljettava pois käyttämällä asianmukaista käsittelyä.
|
6 kuukautta viimeisen potilaan säteilytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBCH-RT-2022-RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .