면역관문억제제 투여 경험이 있는 환자에서 급성방사선폐렴의 위험인자
2024년 3월 13일 업데이트: HAN GUANG, Hubei Cancer Hospital
이전에 면역관문억제제를 투여받은 환자에서 급성 방사선폐렴의 위험인자
이 비개입적 연구의 목적은 이전에 면역관문억제제를 투여받은 환자에서 급성 방사선 폐렴의 위험인자에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 이전에 면역관문억제제를 투여받은 환자에서 급성 방사선 폐렴(aRP)의 발생률.
- aRPs 이벤트의 결과에 영향을 줄 수 있는 위험 요소(특히 선량 측정 위험 요소 분석).
- aRP를 예측하고 임상 치료를 안내하는 모델을 설정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guang Han, MD.;Ph.D
- 전화번호: 13886048178
- 이메일: hg7913@hotmail.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430079
- 모병
- Hubei Cancer Hospital
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연락하다:
- Guang Han, MD.Phd
- 전화번호: 13886048178
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제품으로 치료받은 모든 환자가 조사에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 병리학적 또는 세포학적으로 확인된 악성종양
- 이전에 ICI를 받은 암 환자는 흉부 강도 조절 방사선 요법을 받았습니다.
제외 기준:
- 암 환자는 흉강 강도 조절 방사선 요법 전에 면역 요법을 받지 않았습니다.
- 비 흉부 방사선 치료 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전에 면역 관문 억제제를 투여받은 환자에서 급성 방사선 폐렴(aRP)의 발생률.
기간: 마지막 환자 방사선 후 6개월
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모든 의심되는 폐렴 진단(등급에 관계없이)은 적어도 한 명의 방사선 전문의, 폐 전문의 및 종양 전문의로 구성된 종합 위원회에서 중앙에서 검토했습니다.
각 환자에 대해 CT(또는 PET-CT) 영상을 검토한 다음 방사선 치료 계획과 비교했습니다. 감염 또는 종양 진행과 같은 다른 원인은 적절한 정밀 검사를 사용하여 배제되어야 했습니다.
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마지막 환자 방사선 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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