Czynniki ryzyka ostrego popromiennego zapalenia płuc u pacjentów otrzymujących wcześniej inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
13 marca 2024 zaktualizowane przez: HAN GUANG, Hubei Cancer Hospital
Czynniki ryzyka ostrego popromiennego zapalenia płuc u pacjentów otrzymujących wcześniej inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego w rzeczywistej praktyce klinicznej: wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte, nieinterwencyjne badanie
Celem tego nieinterwencyjnego badania jest zebranie danych na temat czynników ryzyka ostrego popromiennego zapalenia płuc u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
- Częstość występowania ostrego popromiennego zapalenia płuc (aRPs) u pacjentów po wcześniejszym otrzymaniu inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego.
- Czynniki ryzyka (zwłaszcza analiza dozymetrycznego czynnika ryzyka), które mogą mieć wpływ na iloczyn zdarzeń aRP.
- Stworzenie modelu do przewidywania aRP i kierowania leczeniem klinicznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guang Han, MD.;Ph.D
- Numer telefonu: 13886048178
- E-mail: hg7913@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
- Rekrutacyjny
- Hubei Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Guang Han, MD.Phd
- Numer telefonu: 13886048178
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci leczeni produktem zostaną włączeni do badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowotwór złośliwy potwierdzony patologicznie lub cytologicznie
- Pacjenci z chorobą nowotworową z wcześniej otrzymanymi ICI przeszli radioterapię z modulacją intensywności klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy na raka nie otrzymywali immunoterapii przed radioterapią z modulacją intensywności klatki piersiowej
- Pacjenci poddawani radioterapii innej niż klatka piersiowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrego popromiennego zapalenia płuc (aRP) u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po radioterapii ostatniego pacjenta
|
Wszystkie podejrzane diagnozy zapalenia płuc (niezależnie od stopnia) były centralnie oceniane przez multidyscyplinarny komitet składający się z co najmniej jednego radiologa, pulmonologa i onkologa.
Obrazowanie CT (lub PET-CT) było oceniane dla każdego pacjenta, a następnie porównywane z planem radioterapii; inne przyczyny, takie jak infekcja lub progresja nowotworu, musiały zostać wykluczone za pomocą odpowiednich badań.
|
6 miesięcy po radioterapii ostatniego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBCH-RT-2022-RP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .