Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorerna för akut strålningspneumonit hos patienter som tidigare fått immunkontrollpunktshämmare

13 mars 2024 uppdaterad av: HAN GUANG, Hubei Cancer Hospital

Riskfaktorerna för akut strålningspneumoni hos patienter med tidigare mottagande av immunkontrollpunktshämmare. i verklig klinisk praxis: en multicenter, prospektiv, öppen, icke-interventionell studie

Syftet med denna icke-interventionella studie är att samla in data om riskfaktorer för akut strålningspneumonit hos patienter som tidigare fått immunkontrollpunktshämmare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Incidensen av akut strålningspneumonit (aRPs) hos patienter med tidigare mottagande av immunkontrollpunktshämmare.
  2. Riskfaktorer (särskilt analys av den dosimetriska riskfaktorn) som kan påverka produkten av aRPs-händelser.
  3. Etablera en modell för att förutsäga aRP och vägleda klinisk behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Rekrytering
        • Hubei Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Guang Han, MD.Phd
          • Telefonnummer: 13886048178

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som behandlas med produkten kommer att inkluderas i utredningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patologiskt eller cytologiskt bekräftad malign tumör
  2. Cancerpatienter med tidigare mottagna ICIs genomgick thoraxintensitetsmodulerad strålbehandling

Exklusions kriterier:

  1. Cancerpatienter fick inte immunterapi före thoraxintensitetsmodulerad strålbehandling
  2. Icke-thorax strålbehandlingspatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av akut strålningspneumonit (aRP) hos patienter som tidigare fått immunkontrollpunktshämmare.
Tidsram: 6 månader efter sista patientens strålning
Alla misstänkta diagnoser av pneumonit (oavsett grad) granskades centralt av en multidisciplinär kommitté bestående av minst en radiolog, lungläkare och onkolog. CT (eller PET-CT) avbildning granskades för varje patient, som sedan jämfördes med strålbehandlingsplanen; andra orsaker som infektion eller tumörprogression måste uteslutas med lämplig upparbetning.
6 månader efter sista patientens strålning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hubei Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Första postat (Faktisk)

2 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HBCH-RT-2022-RP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancerpatienter

Kliniska prövningar på Cancerpatienter genomgick thoraxintensitetsmodulerad strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera