心臓手術における心筋保護のための変更されたデルニド対カストジオール心臓麻痺。

患者は 1:1 の割り当てで 2 つのグループに分けられ、コンピューターで生成された乱数によって無作為化されます。この乱数は、OR の治験責任医師によって開かれた別々の不透明な封筒に入れられます。 MDN グループ (変更された Del Nido 心臓麻痺溶液を受け取ります) および C グループ (Custodiol 心臓麻痺を受け取ります)。 参加者とデータ収集者は、調査が終了するまでグループの割り当てを知らされません。

包含基準：待機的弁置換手術または冠動脈バイパス移植手術が予定されている18歳以上の患者。

すべての患者は術前に検査され、全血球計算、凝固プロファイル、肝臓および腎臓の機能、および電解質によって調査されます。 心電図検査、胸部レントゲン検査、心エコー検査が定期的に行われます。 必要に応じて、冠動脈造影および頸動脈デュプレックスがリクエストされます。

患者は、手術の朝に10mgのモルヒネの筋肉内注射によって前投薬されます。 麻酔の導入前に、心拍数、リズム、および ST セグメント (II 誘導および V5 誘導) を監視するために、5 誘導心電図システムが適用されます。 パルス酸素濃度計プローブが取り付けられ、末梢静脈カニューレが配置されます。 動脈圧の測定と採血のために、局所麻酔下で右または左の橈骨動脈に 20 G カニューレを挿入します。 前酸素化の後、ミダゾラム 2～5 mg、フェンタニル (10 μg/kg)、プロポフォール (3～4 mg/Kg)、続いてアトラクリウム (0.5 mg/kg) によって全身麻酔を導入します。

気管は挿管されます。患者は、正常な炭酸ガスを達成するために、空気中の酸素で機械的に換気されます。 これは橈骨動脈血ガス分析とカプノグラムによって確認されます。 食道温度プローブと尿道カテーテルも配置されます。 薬物注入のために、トリプルルーメンの中心静脈カテーテルを右内頸静脈から挿入します。 麻酔は、0.4～1%のイソフルランの吸入および0.5mg/kg/hの速度でのアトラクリウム注入によって維持され、筋弛緩が継続されます。 体外循環中、患者は 50 ～ 100 μ/kg/分の速度でプロポフォールの注入を受けます。 アトラクリウム注入に加えて。

心肺バイパス (CPB) の開始前に、患者は静脈内ヘパリン (300-500 単位/kg 体重) を受け取り、480 秒を超える活性化凝固時間を達成します。 CPB は、上行大動脈カニューレと 2 段階の右心房カニューレを介して制定されます。 CPB の前、最中 (ポンプ血流: 2.4l/min/m2)、および CPB の後に、平均動脈圧が 60mmHg を超えるように調整されます。

手術は胸骨正中切開で行います。 CBPは、上行大動脈の動脈カニューレを介して確立され、右心房の2段階カニューレまたは二大静脈カニューレ挿入を介して静脈ドレナージが得られます。

心筋保護:

心臓麻痺溶液は、それに応じて大動脈基部または冠状動脈口を介して順行性技術を介して投与されます。 患者は、割り当てに応じて、Custodiol 心臓麻痺または修正された Del Nido 心臓麻痺のいずれかを受けます。

Ready Custodiol心停止溶液は、温度4～8℃、注入圧150～200mmHgで、6～8分かけて25ml.kg-1の単回投与で投与されます。 Custodiol は、すぐに使える無菌心停止薬です。塩化ナトリウム 15mmol/L、塩化カリウム 9mmol/L、塩化マグネシウム 4mmol/L、塩化カルシウム 0.015mmol/L、ヒスチジン 180mmol/L、トリプトファン 2mmol/L、ケトグルタル酸 1mmol/L、マンニトール 30mmol/L L で pH 7.4 ～ 7.45 4°C および浸透圧 310 mosmol/Kg で。

修正されたデルニド心臓麻痺は手術室で調製され、乳酸リンゲル液がクリスタロイドベースとして使用され、クリスタロイド：血液比は4：1であり、20 ml / kgの用量で投与されます（最大用量は1000 ml) 4 oC の温度および 200 ～ 300 mmHg の投与圧で、必要に応じて初回投与の 90 分後に追加の投与が行われます。 修正デルニド心臓麻痺の組成は次のとおりです: 乳酸リンゲル液 1000ml、炭酸水素ナトリウム 13ml (1mEq/ml)、マンニトール 20% 16.3ml、マグネシウム 50% 4ml、リドカイン 2% 6.5ml、塩化カリウム (2 mEq/L)。