Del Nido modificato rispetto a Custodiol Cardioplegia per la protezione del miocardio in cardiochirurgia.

I pazienti saranno divisi in due gruppi con allocazione 1:1, randomizzati da numeri casuali generati dal computer che verranno inseriti in buste opache separate aperte dai ricercatori dello studio in sala operatoria. Gruppo MDN (riceverà la soluzione per cardioplegia Del Nido modificata) e gruppo C (riceverà Custodiol cardioplegia). I partecipanti e i raccoglitori di dati saranno accecati dall'assegnazione del gruppo fino alla fine dello studio.

Criteri di inclusione: pazienti di età ≥ 18 anni, in attesa di intervento chirurgico di sostituzione valvolare elettivo o intervento di innesto di bypass coronarico.

Tutti i pazienti saranno esaminati preoperatoriamente e studiati mediante emocromo completo, profilo di coagulazione, funzionalità epatica e renale ed elettroliti. L'elettrocardiografia, la radiografia del torace e l'ecocardiografia saranno eseguiti di routine. L'angiografia coronarica e il duplex arterioso carotideo saranno richiesti su richiesta.

Il paziente verrà premedicato mediante iniezione intramuscolare di 10 mg di morfina la mattina dell'operazione. Prima dell'induzione dell'anestesia, verrà applicato un sistema di elettrocardiografia a cinque derivazioni per monitorare la frequenza cardiaca, il ritmo e i segmenti ST (derivazioni II e V5). Verrà attaccata una sonda per pulsossimetro e verrà posizionata una cannula venosa periferica. Per la misurazione della pressione arteriosa e il prelievo di sangue, verrà inserita una cannula da 20 G nell'arteria radiale destra o sinistra in anestesia locale. Dopo la pre-ossigenazione, l'anestesia generale sarà indotta da midazolam 2-5 mg, fentanyl (10μg/kg), propofol (3-4mg/Kg), seguito da atracurio (0.5 mg/kg).

La trachea sarà intubata; i pazienti saranno ventilati meccanicamente con ossigeno in aria in modo da raggiungere la normocapnia. Ciò sarà confermato dall'emogasanalisi arteriosa radiale e dal capnogramma. Verranno inoltre posizionati una sonda di temperatura esofagea e un catetere urinario. Per l'infusione di farmaci, verrà inserito un catetere venoso centrale a triplo lume attraverso la vena giugulare interna destra. L'anestesia sarà mantenuta mediante inalazione di isoflurano allo 0,4-1% e infusione di atracurio a una velocità di 0,5 mg/kg/h per un continuo rilassamento muscolare. Durante la circolazione extracorporea, i pazienti riceveranno l'infusione di propofol a una velocità di 50-100 µ/kg/min. in aggiunta all'infusione di atracurio.

Prima dell'inizio del bypass cardiopolmonare (CPB), i pazienti riceveranno eparina per via endovenosa (300-500 unità/kg di peso corporeo) per raggiungere un tempo di coagulazione attivato > 480 s. Il CPB sarà istituito tramite una cannula aortica ascendente e una cannula atriale destra a due stadi. Prima, durante (flusso sanguigno della pompa: 2,4 l/min/m2) e dopo il CPB, la pressione arteriosa media sarà regolata per superare i 60 mmHg.

La chirurgia verrà eseguita tramite sternotomia mediana; La CBP sarà stabilita tramite cannula arteriosa nell'aorta ascendente e drenaggio venoso ottenuto tramite cannula a due stadi nell'atrio destro o cannula bicavale.

Protezione del miocardio:

La soluzione cardioplegica verrà somministrata tramite tecnica anterograda attraverso la radice aortica o l'ostio coronarico di conseguenza. I pazienti riceveranno la cardioplegia Custodiol o la cardioplegia Del Nido modificata in base alla loro assegnazione.

La soluzione pronta per la cardioplegia Custodiol verrà somministrata in una singola dose di 25 ml.kg-1 in 6-8 minuti con una temperatura di 4-8 oC e una pressione di infusione di 150-200 mmHg. Custodiol è una cardioplegia sterile pronta composta da; cloruro di sodio 15 mmol/L, cloruro di potassio 9 mmol/L, cloruro di magnesio 4 mmol/L, cloruro di calcio 0,015 mmol/L, istidina 180 mmol/L, triptofano 2 mmol/L, chetoglutarato 1 mmol/L e mannitolo 30 mmol/L L con pH 7,4-7,45 a 4°C e osmolalità 310 mosmol/Kg.

La cardioplegia Del Nido modificata verrà preparata in sala operatoria e la soluzione di Ringer lattato verrà utilizzata come base cristalloide, con un rapporto cristalloidi:sangue di 4:1 e verrà somministrata con una dose di 20 ml/kg (con una dose massima di 1000 ml) a una temperatura di 4 oC e una pressione di somministrazione di 200-300 mmHg e, se necessario, verrà somministrata una dose aggiuntiva dopo 90 minuti dalla dose iniziale. La composizione della cardioplegia Del Nido modificata sarà la seguente: soluzione di Ringer lattato 1000 ml, 13 ml di bicarbonato di sodio (1 mEq/ ml), 16,3 ml di mannitolo 20%, 4 ml di magnesio 50%, 6,5 ml di lidocaina 2% e 13 ml di cloruro di potassio (2 mEq/L).