Modifizierte Del Nido versus Custodiol Kardioplegie zum Myokardschutz in der Herzchirurgie.

Die Patienten werden in zwei Gruppen mit 1:1-Zuordnung eingeteilt, randomisiert durch computergenerierte Zufallszahlen, die in separate undurchsichtige Umschläge gelegt werden, die von den Studienforschern im OP geöffnet werden. MDN-Gruppe (erhält modifizierte Del Nido-Kardioplegielösung) und C-Gruppe (erhält Custodiol-Kardioplegie). Teilnehmer und Datensammler werden mit der Gruppenzuteilung bis Studienende verblindet.

Einschlusskriterien: Patienten ≥ 18 Jahre, bei denen eine elektive Klappenersatzoperation oder eine Koronararterien-Bypassoperation geplant ist.

Alle Patienten werden präoperativ untersucht und auf Blutbild, Gerinnungsprofil, Leber- und Nierenfunktion sowie Elektrolyte untersucht. Elektrokardiographie, Thoraxröntgen und Echokardiographie werden routinemäßig durchgeführt. Koronarangiographie und Karotis-Duplex werden auf Anfrage angefordert.

Der Patient wird am Morgen der Operation durch intramuskuläre Injektion von 10 mg Morphin prämediziert. Vor Einleitung der Anästhesie wird ein Elektrokardiographiesystem mit fünf Ableitungen angelegt, um Herzfrequenz, Rhythmus und ST-Segmente (Ableitungen II und V5) zu überwachen. Eine Pulsoximetersonde wird angebracht und eine periphere Venenkanüle wird platziert. Zur Messung des arteriellen Drucks und zur Blutentnahme wird unter örtlicher Betäubung eine 20-G-Kanüle entweder in die rechte oder linke Arteria radialis eingeführt. Nach der Präoxygenierung wird eine Vollnarkose durch Midazolam 2–5 mg, Fentanyl (10 μg/kg), Propofol (3–4 mg/kg), gefolgt von Atracurium (0,5 mg/kg) eingeleitet.

Trachea wird intubiert; Die Patienten werden mechanisch mit Luftsauerstoff beatmet, um eine Normokarbie zu erreichen. Dies wird durch eine radialarterielle Blutgasanalyse und ein Kapnogramm bestätigt. Eine Temperatursonde für die Speiseröhre und ein Blasenkatheter werden ebenfalls platziert. Zur Medikamenteninfusion wird ein dreilumiger zentraler Venenkatheter über die rechte V. jugularis interna eingeführt. Die Anästhesie wird durch inhalatives Isofluran 0,4 bis 1 % und Atracurium-Infusion mit einer Rate von 0,5 mg/kg/h zur anhaltenden Muskelentspannung aufrechterhalten. Während des extrakorporalen Kreislaufs erhalten die Patienten eine Propofol-Infusion mit einer Rate von 50-100 µ/kg/min. zusätzlich zur Atracurium-Infusion.

Vor Beginn des kardiopulmonalen Bypasses (CPB) erhalten die Patienten intravenös Heparin (300–500 Einheiten/kg Körpergewicht), um eine aktivierte Gerinnungszeit > 480 s zu erreichen. CPB wird über eine aufsteigende Aortenkanüle und eine zweistufige rechte Vorhofkanüle eingeleitet. Vor, während (Pumpblutfluss: 2,4 l/min/m2) und nach CPB wird der mittlere arterielle Druck auf über 60 mmHg eingestellt.

Die Operation wird über eine mediane Sternotomie durchgeführt; CBP wird über eine arterielle Kanüle in der aufsteigenden Aorta und eine venöse Drainage über eine zweistufige Kanüle im rechten Vorhof oder eine bikavale Kanülierung eingerichtet.

Myokardschutz:

Die kardioplegische Lösung wird über die antegrade Technik durch die Aortenwurzel bzw. die Koronarostien verabreicht. Die Patienten erhalten je nach Zuteilung entweder Custodiol-Kardioplegie oder modifizierte Del-Nido-Kardioplegie.

Die gebrauchsfertige Custodiol-Kardioplegielösung wird in einer Einzeldosis von 25 ml.kg-1 über 6-8 Minuten bei einer Temperatur von 4-8 oC und einem Infusionsdruck von 150-200 mmHg verabreicht. Custodiol ist eine fertige sterile Kardioplegie bestehend aus; Natriumchlorid 15 mmol/L, Kaliumchlorid 9 mmol/L, Magnesiumchlorid 4 mmol/L, Calciumchlorid 0,015 mmol/L, Histidin 180 mmol/L, Tryptophan 2 mmol/L, Ketoglutarat 1 mmol/L und Mannitol 30 mmol/L L mit pH 7,4-7,45 bei 4°C und Osmolalität 310 mosmol/kg.

Modifizierte Del-Nido-Kardioplegie wird im OP vorbereitet, und Ringer-Laktatlösung wird als kristalloide Basis mit einem Kristalloid:Blut-Verhältnis von 4:1 verwendet und mit einer Dosis von 20 ml/kg (mit einer Höchstdosis von 1000 ml/kg) verabreicht ml) bei einer Temperatur von 4 oC und einem Verabreichungsdruck von 200-300 mmHg, und falls erforderlich, wird eine zusätzliche Dosis 90 Minuten nach der Anfangsdosis verabreicht. Die Zusammensetzung des modifizierten Del Nido Cardioplegia ist wie folgt: Ringer-Laktatlösung 1000 ml, 13 ml Natriumbicarbonat (1 mEq/ml), 16,3 ml Mannitol 20 %, 4 ml Magnesium 50 %, 6,5 ml Lidocain 2 % und 13 ml Kaliumchlorid (2 mEq/L).