Zmodyfikowana kardioplegia Del Nido kontra Custodiol do ochrony mięśnia sercowego w kardiochirurgii.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy z alokacją 1:1, losowo przydzieleni za pomocą generowanych komputerowo liczb losowych, które zostaną umieszczone w oddzielnych nieprzezroczystych kopertach otwartych przez badaczy na sali operacyjnej. grupa MDN (otrzyma zmodyfikowany roztwór do kardioplegii Del Nido) i grupa C (otrzyma kardioplegię Custodiol). Uczestnicy i osoby zbierające dane będą zaślepione przydziałem grup do końca badania.

Kryteria włączenia: pacjenci w wieku ≥ 18 lat, zakwalifikowani do planowej operacji wymiany zastawki lub operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych.

Wszyscy pacjenci zostaną przedoperacyjnie zbadani i zbadani pod kątem pełnej morfologii krwi, profilu krzepnięcia, funkcji wątroby i nerek oraz elektrolitów. Elektrokardiografia, prześwietlenie klatki piersiowej i echokardiografia będą rutynowo wykonywane. Angiografia wieńcowa i duplex tętnic szyjnych będą wymagane na żądanie.

Rano w dniu operacji pacjent otrzyma premedykację poprzez domięśniowe wstrzyknięcie 10 mg morfiny. Przed indukcją znieczulenia zostanie zastosowany pięcioodprowadzeniowy system elektrokardiograficzny do monitorowania częstości akcji serca, rytmu i odcinka ST (odprowadzenia II i V5). Zostanie podłączona sonda pulsoksymetryczna i umieszczona zostanie obwodowa kaniula żylna. W celu pomiaru ciśnienia tętniczego i pobrania krwi kaniula 20 G zostanie wprowadzona do prawej lub lewej tętnicy promieniowej w znieczuleniu miejscowym. Po preoksygenacji znieczulenie ogólne zostanie wywołane przez midazolam 2-5 mg, fentanyl (10 μg/kg), propofol (3-4 mg/kg), a następnie atrakurium (0,5 mg/kg).

Tchawica zostanie zaintubowana; pacjenci będą wentylowani mechanicznie tlenem w powietrzu, tak aby osiągnąć normokarbię. Zostanie to potwierdzone przez analizę gazometrii krwi tętniczej promieniowej i kapnogram. Zostanie również umieszczona sonda temperatury przełyku i cewnik moczowy. Do wlewu leku przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną wprowadzany jest trzyświatłowy cewnik do żyły centralnej. Znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą wziewnego izofluranu 0,4 do 1% i wlewu atrakurium z szybkością 0,5 mg/kg mc./godz. w celu dalszego zwiotczenia mięśni. Podczas krążenia pozaustrojowego pacjenci otrzymują wlew propofolu z szybkością 50-100 µ/kg/min. dodatkowo do infuzji atrakurium.

Przed rozpoczęciem krążenia pozaustrojowego (CPB) pacjenci otrzymają dożylnie heparynę (300-500 jednostek/kg masy ciała) w celu uzyskania aktywowanego czasu krzepnięcia >480s. CPB zostanie wprowadzone za pomocą kaniuli aorty wstępującej i dwustopniowej kaniuli prawego przedsionka. Przed, w trakcie (przepływ krwi przez pompę: 2,4 l/min/m2) i po CPB średnie ciśnienie tętnicze zostanie skorygowane tak, aby przekraczało 60 mmHg.

Operacja zostanie przeprowadzona przez środkową sternotomię; CBP zostanie ustalone przez kaniulę tętniczą w aorcie wstępującej i drenaż żylny uzyskany przez dwuetapową kaniulę w prawym przedsionku lub kaniulację dwugłową.

Ochrona mięśnia sercowego:

Roztwór kardioplegiczny będzie podawany techniką antegrade przez korzeń aorty lub odpowiednio przez ujście tętnicy wieńcowej. Pacjenci otrzymają kardioplegię Custodiol lub zmodyfikowaną kardioplegię Del Nido zgodnie z ich przydziałem.

Gotowy roztwór Custodiol do kardioplegii zostanie podany w pojedynczej dawce 25ml.kg-1 w ciągu 6-8 minut w temperaturze 4-8 oC i ciśnieniu wlewu 150-200 mmHg. Custodiol to gotowa sterylna kardioplegia złożona z; chlorek sodu 15 mmol/l, chlorek potasu 9 mmol/l, chlorek magnezu 4 mmol/l, chlorek wapnia 0,015 mmol/l, histydyna 180 mmol/l, tryptofan 2 mmol/l, ketoglutaran 1 mmol/l i mannitol 30 mmol/l L o pH 7,4-7,45 w 4°C i osmolalności 310 mosmol/kg.

Zmodyfikowana kardioplegia Del Nido zostanie przygotowana na sali operacyjnej, a płyn Ringera z mleczanem zostanie użyty jako baza krystaloidalna, przy stosunku krystaloid:krew 4:1 i zostanie podany w dawce 20 ml/kg (z maksymalną dawką 1000 ml) w temperaturze 4 oC i ciśnieniu podawania 200-300 mmHg iw razie potrzeby dodatkowa dawka zostanie podana po 90 minutach od podania dawki początkowej. Skład zmodyfikowanej kardioplegii Del Nido będzie następujący: płyn Ringera z mleczanami 1000 ml, 13 ml wodorowęglanu sodu (1 mEq/ ml), 16,3 ml mannitolu 20%, 4 ml magnezu 50%, 6,5 ml lidokainy 2% i 13 ml chlorek potasu (2 mEq/l).