Modificeret Del Nido Versus Custodiol Kardioplegi til myokardiebeskyttelse ved hjertekirurgi.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper med 1:1-allokering, randomiseret af computergenererede tilfældige tal, der vil blive placeret i separate uigennemsigtige kuverter åbnet af undersøgelsens efterforskere på OR. MDN gruppe (vil modtage modificeret Del Nido kardioplegiopløsning) og C gruppe (vil modtage Custodiol kardioplegi). Deltagere og dataindsamlere vil blive blindet med gruppetildelingen indtil slutningen af ​​undersøgelsen.

Inklusionskriterier: patienter ≥ 18 år, planlagt til elektiv klapoperation eller koronar bypassoperation.

Alle patienter vil blive præoperativt undersøgt og undersøgt ved fuldstændig blodtælling, koagulationsprofil, lever- og nyrefunktioner og elektrolytter. Elektrokardiografi, røntgen af ​​thorax og ekkokardiografi vil blive udført rutinemæssigt. Koronar angiografi og carotis arteriel duplex vil blive anmodet om efterspørgsel.

Patienten vil blive præmedicineret ved intramuskulær injektion af 10 mg morfin om morgenen efter operationen. Før induktion af anæstesi vil et elektrokardiografisystem med fem afledninger blive anvendt til at overvåge hjertefrekvens, rytme og ST-segmenter (afledning II og V5). En pulsoximetersonde vil blive fastgjort, og en perifer venekanyle vil blive placeret. Til måling af arterielt tryk og blodprøvetagning vil en 20 G kanyle blive indsat i enten højre eller venstre radial arterie under lokalbedøvelse. Efter præ-oxygenering vil generel anæstesi blive induceret af midazolam 2-5 mg, fentanyl (10μg/kg), propofol (3-4mg/Kg), efterfulgt af atracurium (0,5 mg/kg).

Luftrøret vil blive intuberet; patienter vil blive ventileret mekanisk med ilt i luften for at opnå normocarbia. Dette vil blive bekræftet ved radial arteriel blodgasanalyse og kapnogram. En esophageal temperatursonde og et urinkateter vil også blive placeret. Ved lægemiddelinfusion indsættes et tredobbelt lumen centralt venekateter via den højre indre halsvene. Anæstesi vil blive opretholdt af inhaleret isofluran 0,4 til 1 % og atracurium-infusion med en hastighed på 0,5 mg/kg/time for fortsat muskelafspænding. Under ekstrakorporal cirkulation vil patienter modtage propofol-infusion med en hastighed på 50-100 µ/kg/min. ud over atracurium-infusion.

Inden påbegyndelse af kardiopulmonal bypass (CPB) vil patienterne modtage intravenøst ​​heparin (300-500 enheder/kg kropsvægt) for at opnå en aktiveret koagulationstid >480s. CPB vil blive indledt via en ascendens aortakanyle og en to-trins højre atriekanyle. Før, under (pumpeblodgennemstrømning: 2,4 l/min/m2), og efter CPB, vil det gennemsnitlige arterielle tryk blive justeret til at overstige 60 mmHg.

Kirurgi vil blive udført via median sternotomi; CBP vil blive etableret via arteriel kanyle i den ascenderende aorta og venøs dræning opnået via to-trins kanyle i højre atrium eller bikaval kanyle.

Myokardiebeskyttelse:

Kardioplegisk opløsning vil blive administreret via antegrade teknik gennem aortaroden eller koronar ostia i overensstemmelse hermed. Patienter vil modtage enten Custodiol kardioplegi eller modificeret Del Nido kardioplegi i henhold til deres tildeling.

Ready Custodiol cardioplegia opløsning vil blive administreret i en enkelt dosis på 25ml.kg-1 over 6-8 minutter med 4-8 oC temperatur og 150-200 mmHg infusionstryk. Custodiol er en klar steril kardioplegi sammensat af; natriumchlorid 15 mmol/L, kaliumchlorid 9 mmol/L, magnesiumchlorid 4 mmol/L, calciumchlorid 0,015 mmol/L, histidin 180 mmol/L, tryptophan 2 mmol/L, ketoglutarat 1 mmol/L og mannitol 30 mmol/ L med pH 7,4-7,45 ved 4°C og osmolalitet 310 mosmol/kg.

Modificeret Del Nido kardioplegi vil blive tilberedt på OR, og Ringers laktatopløsning vil blive brugt som en krystalloid base, med krystalloid: blodforhold på 4:1 og vil blive givet med en dosis på 20 ml/kg (med en maksimal dosis på 1000) ml) ved 4 oC temperatur og 200-300 mmHg administrationstryk og om nødvendigt gives yderligere dosis efter 90 minutter efter startdosis. Sammensætningen af ​​modificeret Del Nido cardioplegi vil være som følger: Ringers laktatopløsning 1000 ml, 13 ml natriumbicarbonat (1 mEq/ml), 16,3 ml mannitol 20%, 4 ml magnesium 50%, 6,5 ml lidocain 2% og 13 ml af kaliumchlorid (2 mækv./l).