Muokattu Del Nido Versus Custodiol Cardioplegia sydänlihaksen suojaamiseksi sydänkirurgiassa.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään 1:1-allokoinnilla, jotka satunnaistetaan tietokoneella tuotetuilla satunnaisluvuilla, jotka sijoitetaan erillisiin läpinäkymättömiin kirjekuoriin, jotka OR:n tutkimustutkijat avaavat. MDN-ryhmä (saa muunnetun Del Nido-kardioplegialiuoksen) ja C-ryhmä (saa Custodiol-kardioplegian). Osallistujat ja tiedonkerääjät ovat sokeutettuja ryhmäjaon suhteen tutkimuksen loppuun asti.

Osallistumiskriteerit: potilaat ≥ 18-vuotiaat, joille on suunniteltu elektiivinen venttiilinvaihtoleikkaus tai sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Kaikki potilaat tutkitaan ennen leikkausta ja täydellisen verenkuvan, hyytymisprofiilin, maksan ja munuaisten toiminnan sekä elektrolyyttien perusteella. Elektrokardiografia, rintakehän röntgenkuvaus ja kaikukardiografia tehdään rutiininomaisesti. Sepelvaltimon angiografia ja kaulavaltimon dupleksi pyydetään pyynnöstä.

Potilaalle annetaan esilääkitys antamalla lihakseen 10 mg morfiinia leikkauksen aamuna. Ennen anestesian induktiota käytetään viisikytkentäistä elektrokardiografiajärjestelmää sykkeen, rytmin ja ST-segmenttien (johdot II ja V5) tarkkailemiseksi. Pulssioksimetri-anturi kiinnitetään ja perifeerinen laskimokanyyli asetetaan. Valtimopaineen mittaamista ja verinäytteen ottoa varten 20 G:n kanyyli asetetaan joko oikeaan tai vasempaan säteittäiseen valtimoon paikallispuudutuksessa. Esihapetuksen jälkeen yleisanestesia indusoidaan midatsolaamilla 2–5 mg, fentanyylillä (10 µg/kg), propofolilla (3–4 mg/kg) ja sen jälkeen atrakuriumilla (0,5 mg/kg).

Henkitorvi intuboidaan; potilaat tuuletetaan koneellisesti happea ilmassa normokarbian saavuttamiseksi. Tämä varmistetaan säteittäisvaltimoveren kaasuanalyysillä ja kapnogrammilla. Myös ruokatorven lämpötila-anturi ja virtsakatetri asetetaan. Lääkeinfuusiota varten kolminkertainen keskuslaskimokatetri asetetaan oikean sisäisen kaulalaskimon kautta. Anestesiaa ylläpidetään inhaloitavalla isofluraanilla 0,4–1 % ja atrakuriuminfuusiolla nopeudella 0,5 mg/kg/h lihasten rentoutumisen jatkamiseksi. Kehonulkoisen verenkierron aikana potilaat saavat propofoli-infuusion nopeudella 50-100 µ/kg/min. atrakuriuminfuusion lisäksi.

Ennen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) aloittamista potilaat saavat suonensisäistä hepariinia (300-500 yksikköä/kg ruumiinpainoa) aktivoidun hyytymisajan saavuttamiseksi > 480 s. CPB aloitetaan nousevan aorttakanyylin ja kaksivaiheisen oikean eteiskanyylin kautta. Ennen, sen aikana (pumpun verenvirtaus: 2,4 l/min/m2) ja CPB:n jälkeen keskimääräinen valtimopaine säädetään yli 60 mmHg:iin.

Leikkaus tehdään mediaanisternotomialla; CBP muodostetaan valtimokanyylin kautta nousevaan aortaan ja laskimodrenaattiin, joka saadaan kaksivaiheisen kanyylin kautta oikeaan eteiseen tai bikavaaliseen kanyyliin.

Sydänlihaksen suojaus:

Kardiopleginen liuos annetaan antegrade-tekniikalla aortan juuren tai sepelvaltimon ostian kautta vastaavasti. Potilaat saavat joko Custodiol-kardioplegian tai muunnetun Del Nido -kardioplegian allokaationsa mukaan.

Valmis Custodiol kardioplegialiuos annetaan kerta-annoksena 25ml.kg-1 6-8 minuutin aikana 4-8 oC lämpötilassa ja 150-200 mmHg infuusiopaineessa. Custodiol on valmis steriili kardioplegia, joka koostuu; natriumkloridi 15 mmol/L, kaliumkloridi 9 mmol/L, magnesiumkloridi 4 mmol/l, kalsiumkloridi 0,015 mmol/L, histidiini 180 mmol/l, tryptofaani 2 mmol/L, ketoglutaraatti 1 mmol/l ja mannitoli 30 mmol/ L pH 7,4-7,45 4 °C:ssa ja osmolaliteetti 310 mosmol/kg.

Modifioitu Del Nido -kardioplegia valmistetaan OR:ssa, ja laktoitua Ringerin liuosta käytetään kristalloidiemäksenä, kristalloidi:veri-suhteella 4:1, ja sitä annetaan annoksella 20 ml/kg (enimmäisannos 1000). ml) 4 oC lämpötilassa ja 200-300 mmHg antopaineessa ja tarvittaessa lisäannos annetaan 90 minuutin kuluttua aloitusannoksesta. Muokatun Del Nido kardioplegian koostumus on seuraava: Ringerin laktaattiliuos 1000 ml, 13 ml natriumbikarbonaattia (1 mEq/ml), 16,3 ml 20-prosenttista mannitolia, 4 ml 50-prosenttista magnesiumia, 6,5 ml lidokaiinia 2 % ja 13 ml kaliumkloridi (2 mekv/l).