慢性うつ病の集中精神療法
2022年2月2日 更新者：Modum Bad
慢性うつ病に対する集中精神療法の有効性：通常の治療との自然主義的な比較
この研究では、集中的な精神療法がTAUよりも慢性うつ病に優れた効果を示すかどうかを評価します
調査の概要
詳細な説明
背景: 蓄積された証拠は、集中的な精神療法 (つまり、時間単位あたりの治療セッションの回数を増やす) が、メンタルヘルスの問題を抱える患者の転帰を改善することを示しています。
ただし、慢性うつ病 (CD) 患者がより強度の高い治療の恩恵を受けるかどうかを調査した研究はほとんどありません。
この研究の主な目的は、集中的な精神療法が慢性うつ病 (CD) 患者の治療を改善できるかどうかを調査することです。
主な研究課題は、恐怖症治療（APT）とVITAに影響を与える2つの集中的な精神力学的入院治療が、治療完了時に低強度治療（TAU）よりも優れているかどうかです。
集中治療とTAUの潜在的な違いが治療の強度によるものかどうかを示すために、この研究では、強度は似ているが理論的根拠が異なる2つの治療法を対比しています。
方法: 280 人の CD 患者が自然主義的研究に含まれています。
患者は 4 つの時点で評価されます。評価、治療の開始、治療の終了、および1年間のフォローアップ。
グループ間で一致する患者を使用して 3 つの比較が実行されます。治療中の集中治療 (APT + VITA) 対 TAU、治療中の APT 対 VITA、フォローアップ中の APT 対 VITA。
結果の尺度は BDI-II です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
280
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
包含基準はリベラルであり、慢性うつ病（CD）の特徴を持つ患者を含む治療サイトでの臨床診療基準に類似しているため、
- -精神障害の診断および統計マニュアル（DSM5）で定義されている持続性うつ病性障害
- 国際疾病分類-10 (ICD-10) で定義されている再発性うつ病性障害
除外基準:
- 居住地の近くで合理的に利用可能な治療を利用していない
- 精神病性障害
- クラスターAまたはBパーソナリティ障害
- 双極性障害、
- 進行中の薬物乱用、
- 身体的脳障害
- 12 週間の待機リスト期間中に TAU にアクセスできない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高強度の高用量の入院患者の短期精神力動的精神療法（恐怖症治療に影響を与える）
APTとVITAの精神療法は、治療マニュアルに従って行われました。
毎週の個別セッションに加えて、両方のグループの入院患者プログラムには、毎週 2 回の 75 分間のグループ セッションが含まれていました。
さらに、VITA は毎朝のグループ ミーティングを短くしました (15 分)。
両方の治療を受けた患者は、週に 2 回の運動セッション、週 1 回の心理教育講義、および芸術療法グループに参加し、両方のグループは週の終わりのステータス グループで毎週終了しました。
平均して、両方の治療を受けた患者は、毎週 7 セッションの治療活動を受けました。
運動を除くすべての治療コンポーネントは、APT または VITA 治療に準拠していたため、2 つの集中治療は用量は似ていましたが、内容は異なっていました。
投薬は精神科医によって管理され、通常は投薬の使用を減らすことによって、向精神薬の処方を最適化することを目的としていました。
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集中的な精神療法（単位時間あたりの治療セッション数の増加）
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他の：通常通りの扱い
心理学者/精神科医からの外来治療および/または地元の一般開業医からの治療/サポートのいずれかで、地元の公共サービスを通じてTAU。
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集中的な精神療法（単位時間あたりの治療セッション数の増加）
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ACTIVE_COMPARATOR：高強度高用量入院短期精神力動精神療法（VITA）
APTとVITAの精神療法は、治療マニュアルに従って行われました。
毎週の個別セッションに加えて、両方のグループの入院患者プログラムには、毎週 2 回の 75 分間のグループ セッションが含まれていました。
さらに、VITA は毎朝のグループ ミーティングを短くしました (15 分)。
両方の治療を受けた患者は、週に 2 回の運動セッション、週 1 回の心理教育講義、および芸術療法グループに参加し、両方のグループは週の終わりのステータス グループで毎週終了しました。
平均して、両方の治療を受けた患者は、毎週 7 セッションの治療活動を受けました。
運動を除くすべての治療コンポーネントは、APT または VITA 治療に準拠していたため、2 つの集中治療は用量は似ていましたが、内容は異なっていました。
投薬は精神科医によって管理され、通常は投薬の使用を減らすことによって、向精神薬の処方を最適化することを目的としていました。
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集中的な精神療法（単位時間あたりの治療セッション数の増加）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ症状の変化
時間枠：患者は 4 つの時点で評価されました。評価、治療開始（評価後 12 週間）、治療終了（評価後 24 週間）、および 1 年間のフォローアップ時（評価後 76 週間）。
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II) うつ病の重症度を評価するための自己申告ツール。
21 項目が 0 ～ 4 (範囲 0 ～ 63) のリッカート尺度で採点されます。
14 から 19 の間のスコアは軽度のうつ病を示し、20 から 28 は中等度のうつ病を示し、29 を超えるスコアは重度のうつ病を示します。
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患者は 4 つの時点で評価されました。評価、治療開始（評価後 12 週間）、治療終了（評価後 24 週間）、および 1 年間のフォローアップ時（評価後 76 週間）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：KariAnne Vrabel, PhD、Leader Modum Bad Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月2日
最初の投稿 (実際)
2022年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月2日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。