Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna psychoterapia przewlekłej depresji

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Modum Bad

Skuteczność intensywnej psychoterapii przewlekłej depresji: porównanie naturalistyczne ze zwykłym leczeniem

Badanie ocenia, czy intensywna psychoterapia wykazuje lepszy wpływ na przewlekłą depresję niż TAU

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Coraz więcej dowodów wskazuje, że intensywna psychoterapia (tj. większa liczba sesji terapeutycznych w jednostce czasu) poprawia wyniki leczenia pacjentów z problemami ze zdrowiem psychicznym. Jednak niewiele badań oceniało, czy pacjenci z przewlekłą depresją (CD) odnoszą korzyści z leczenia o większej intensywności. Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy intensywna psychoterapia może poprawić leczenie pacjentów z przewlekłą depresją (CD). Podstawowym pytaniem badawczym jest to, czy dwie intensywne psychodynamiczne terapie stacjonarne, terapia fobii afektywnej (APT) i VITA, są lepsze od terapii o niskiej intensywności (TAU) po zakończeniu leczenia. Aby wskazać, czy potencjalna różnica między intensywnym leczeniem a TAU wynika z intensywności terapii, w badaniu porównano dwie terapie o podobnej intensywności, ale różnych teoretycznych przesłankach. Metody: 280 pacjentów z CD zostało włączonych do badania naturalistycznego. Pacjentów ocenia się w czterech punktach czasowych; ocena, rozpoczęcie terapii, zakończenie terapii i roczna obserwacja. Przeprowadzono trzy porównania z pacjentami dobranymi w różnych grupach; Leczenie intensywne (APT + VITA) vs TAU podczas leczenia, APT vs VITA podczas leczenia i APT vs VITA podczas obserwacji. Miarą wyniku jest BDI-II.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia będą liberalne i zbliżone do kryteriów praktyki klinicznej w miejscu leczenia, które obejmuje pacjentów z cechami przewlekłej depresji (ChLC), a zatem obejmuje pacjentów z

  • Uporczywe zaburzenie depresyjne zgodnie z definicją zawartą w diagnostycznym i statystycznym podręczniku zaburzeń psychicznych (DSM5)
  • Zaburzenie depresyjne nawracające w rozumieniu Międzynarodowej klasyfikacji chorób-10 (ICD-10)

Kryteria wyłączenia:

  • Niekorzystanie z racjonalnie dostępnego leczenia w pobliżu ich miejsca zamieszkania
  • Zaburzenie psychotyczne
  • Zaburzenie osobowości typu A lub B
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe,
  • Ciągłe nadużywanie substancji,
  • Fizyczne zaburzenie mózgu
  • Brak dostępu do TAU w okresie 12-tygodniowej listy oczekujących.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Krótkoterminowa psychodynamiczna psychoterapia stacjonarna o wysokiej intensywności i dużych dawkach (terapia fobii afektywnej)
Psychoterapię APT i VITA prowadzono zgodnie z instrukcją leczenia. Oprócz cotygodniowych sesji indywidualnych program leczenia szpitalnego w obu grupach obejmował dwie 75-minutowe sesje grupowe w każdym tygodniu. Ponadto VITA miała krótsze spotkania grupowe każdego ranka (15 minut). Pacjenci w obu terapiach uczestniczyli w dwóch sesjach ćwiczeń fizycznych tygodniowo, cotygodniowych wykładach psychoedukacyjnych i grupach arteterapeutycznych, a obie grupy kończyły każdy tydzień grupami statusu na koniec tygodnia. Średnio pacjenci w obu terapiach otrzymywali siedem sesji aktywności terapeutycznej w każdym tygodniu. Wszystkie komponenty kuracji, z wyjątkiem ćwiczeń fizycznych, były zgodne z kuracjami APT lub VITA, w związku z czym obie intensywne kuracje miały podobną dawkę, ale różną zawartość. Leki były zarządzane przez psychiatrów, mając na celu optymalizację reżimu leków psychotropowych, zazwyczaj poprzez ograniczenie stosowania leków.
Behawioralne: Psychoterapia
Intensywna psychoterapia (tj. większa liczba sesji terapeutycznych w jednostce czasu)
INNY: Leczenie jak zwykle
TAU za pośrednictwem lokalnych usług publicznych, leczenia ambulatoryjnego prowadzonego przez psychologa/psychiatrę i/lub leczenia/wsparcia lokalnego lekarza pierwszego kontaktu.
Behawioralne: Psychoterapia
Intensywna psychoterapia (tj. większa liczba sesji terapeutycznych w jednostce czasu)
ACTIVE_COMPARATOR: Krótkoterminowa psychodynamiczna psychoterapia stacjonarna o wysokiej intensywności i dużych dawkach (VITA)
Psychoterapię APT i VITA prowadzono zgodnie z instrukcją leczenia. Oprócz cotygodniowych sesji indywidualnych program leczenia szpitalnego w obu grupach obejmował dwie 75-minutowe sesje grupowe w każdym tygodniu. Ponadto VITA miała krótsze spotkania grupowe każdego ranka (15 minut). Pacjenci w obu terapiach uczestniczyli w dwóch sesjach ćwiczeń fizycznych tygodniowo, cotygodniowych wykładach psychoedukacyjnych i grupach arteterapeutycznych, a obie grupy kończyły każdy tydzień grupami statusu na koniec tygodnia. Średnio pacjenci w obu terapiach otrzymywali siedem sesji aktywności terapeutycznej w każdym tygodniu. Wszystkie komponenty kuracji, z wyjątkiem ćwiczeń fizycznych, były zgodne z kuracjami APT lub VITA, w związku z czym obie intensywne kuracje miały podobną dawkę, ale różną zawartość. Leki były zarządzane przez psychiatrów, mając na celu optymalizację reżimu leków psychotropowych, zazwyczaj poprzez ograniczenie stosowania leków.
Behawioralne: Psychoterapia
Intensywna psychoterapia (tj. większa liczba sesji terapeutycznych w jednostce czasu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano w czterech punktach czasowych; ocena, rozpoczęcie terapii (12 tygodni po ocenie), zakończenie terapii (24 tygodnie po ocenie) i roczna obserwacja (76 tygodni po ocenie).
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II) Samoopisowe narzędzie do oceny nasilenia depresji. 21 pozycji ocenianych jest na skali Likerta od 0 do 4 (zakres 0-63). Wyniki od 14 do 19 wskazują na łagodną depresję, od 20 do 28 na umiarkowaną depresję, a powyżej 29 na poważną depresję.
Pacjentów oceniano w czterech punktach czasowych; ocena, rozpoczęcie terapii (12 tygodni po ocenie), zakończenie terapii (24 tygodnie po ocenie) i roczna obserwacja (76 tygodni po ocenie).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Modum Bad

Śledczy

  • Dyrektor Studium: KariAnne Vrabel, PhD, Leader Modum Bad Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ModumBad chronic depression

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uporczywe zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj