Intensiv psykoterapi for kronisk depresjon
2. februar 2022 oppdatert av: Modum Bad
Effektiviteten av intensiv psykoterapi for kronisk depresjon: en naturlig sammenligning med behandling som vanlig
Studien vurderer om Intensiv psykoterapi viser overlegen effekt på kronisk depresjon i forhold til TAU
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Akkumulerende bevis indikerer at intensiv psykoterapi (dvs. større antall behandlingsøkter per tidsenhet) forbedrer resultatene for pasienter med psykiske problemer.
Det er imidlertid få studier som har undersøkt om pasienter med kronisk depresjon (CD) har nytte av behandling med høyere intensitet.
Hovedformålet med denne studien er å undersøke om intensiv psykoterapi kan forbedre behandlingen for pasienter med kronisk depresjon (CD).
Det primære forskningsspørsmålet er om to intensive psykodynamiske døgnbehandlinger, affektfobiterapi (APT) og VITA, er overlegen lavintensitetsbehandling (TAU) ved avsluttet behandling.
For å indikere om en potensiell forskjell mellom intensivbehandling og TAU skyldes intensiteten av terapien, kontrasterer studien to terapier med lik intensitet, men ulike teoretiske begrunnelser.
Metoder: 280 pasienter med CD er inkludert i en naturalistisk studie.
Pasientene vurderes på fire tidspunkter; utredning, terapistart, terapislutt og 1 års oppfølging.
Tre sammenligninger er utført med pasienter matchet på tvers av grupper; Intensiv behandling (APT + VITA) vs TAU under behandling, APT vs VITA under behandling og APT vs VITA under oppfølging.
Utfallsmålet er BDI-II.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
280
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene vil være liberale og lik kliniske praksiskriterier på behandlingsstedet som inkluderer pasienter med karakteristika av kronisk depresjon (CD), og dermed inkludert pasienter med
- Vedvarende depressiv lidelse som definert av den diagnostiske og statistiske manualen for psykiske lidelser (DSM5)
- Tilbakevendende depressiv lidelse som definert av den internasjonale klassifiseringen av sykdommer-10 (ICD-10)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å ha benyttet rimelig tilgjengelig behandling i nærheten av sin bolig
- En psykotisk lidelse
- Klynge A eller B personlighetsforstyrrelse
- Bipolar lidelse,
- Pågående rusmisbruk,
- Fysisk hjernesykdom
- Har ikke tilgang til TAU mens du står på 12 ukers venteliste.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høy intensitet høydose innleggelse kortvarig psykodynamisk psykoterapi (affektfobiterapi)
APT og VITA psykoterapi ble utført i henhold til behandlingsmanualer.
I tillegg til ukentlige individuelle økter, inneholdt døgnopplegget i begge gruppene to 75 min gruppeøkter hver uke.
I tillegg hadde VITA kortere gruppemøter hver morgen (15 minutter).
Pasienter i begge behandlingene deltok i to fysiske treningsøkter per uke, ukentlige psykoedukative forelesninger og kunstterapigrupper, og begge gruppene avslutter hver uke med statusgrupper i slutten av uken.
I gjennomsnitt fikk pasienter i begge behandlingene syv økter med terapeutisk aktivitet hver uke.
Alle behandlingskomponenter, med unntak av de fysiske øvelsene, holdt seg til APT- eller VITA-behandlingene, og dermed var de to intensive behandlingene like i dose, men forskjellige i innhold.
Medisinering ble administrert av psykiatere, med sikte på å optimalisere det psykotrope medisineringsregimet, typisk ved å redusere medisinbruken.
|
Intensiv psykoterapi (dvs. større antall behandlingsøkter per tidsenhet)
|
|
ANNEN: Behandling som vanlig
TAU gjennom offentlige tjenester lokalt, enten poliklinisk behandling fra psykolog/psykiater og/eller behandling/støtte fra sin lokale fastlege.
|
Intensiv psykoterapi (dvs. større antall behandlingsøkter per tidsenhet)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høy intensitet høydose innleggelse kortvarig psykodynamisk psykoterapi (VITA)
APT og VITA psykoterapi ble utført i henhold til behandlingsmanualer.
I tillegg til ukentlige individuelle økter, inneholdt døgnopplegget i begge gruppene to 75 min gruppeøkter hver uke.
I tillegg hadde VITA kortere gruppemøter hver morgen (15 minutter).
Pasienter i begge behandlingene deltok i to fysiske treningsøkter per uke, ukentlige psykoedukative forelesninger og kunstterapigrupper, og begge gruppene avslutter hver uke med statusgrupper i slutten av uken.
I gjennomsnitt fikk pasienter i begge behandlingene syv økter med terapeutisk aktivitet hver uke.
Alle behandlingskomponenter, med unntak av de fysiske øvelsene, holdt seg til APT- eller VITA-behandlingene, og dermed var de to intensive behandlingene like i dose, men forskjellige i innhold.
Medisinering ble administrert av psykiatere, med sikte på å optimalisere det psykotrope medisineringsregimet, typisk ved å redusere medisinbruken.
|
Intensiv psykoterapi (dvs. større antall behandlingsøkter per tidsenhet)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Pasientene ble vurdert ved fire tidspunkter; vurdering, behandlingsstart (12 uker etter vurdering), behandlingsslutt (24 uker etter vurdering) og ved 1 års oppfølging (76 uker etter vurdering).
|
Beck depresjonsinventar II (BDI-II) Selvrapporteringsinstrument for vurdering av alvorlighetsgraden av depresjon.
21 elementer skåres på Likert-skalaen fra 0 til 4 (område 0-63).
Poeng mellom 14 og 19 indikerer mild depresjon, 20 til 28 indikerer moderat depresjon, og over 29 indikerer alvorlig depresjon.
|
Pasientene ble vurdert ved fire tidspunkter; vurdering, behandlingsstart (12 uker etter vurdering), behandlingsslutt (24 uker etter vurdering) og ved 1 års oppfølging (76 uker etter vurdering).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: KariAnne Vrabel, PhD, Leader Modum Bad Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ModumBad chronic depression
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .