Psicoterapia Intensiva para Depressão Crônica
2 de fevereiro de 2022 atualizado por: Modum Bad
A eficácia da psicoterapia intensiva para a depressão crônica: uma comparação naturalista com o tratamento usual
O estudo avalia se a psicoterapia intensiva apresenta efeito superior na depressão crônica sobre TAU
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Evidências acumuladas indicam que a psicoterapia intensiva (ou seja, maior número de sessões de tratamento por unidade de tempo) melhora os resultados para pacientes com problemas de saúde mental.
No entanto, poucos estudos investigaram se pacientes com depressão crônica (DC) se beneficiam do tratamento com maior intensidade.
O principal objetivo deste estudo é investigar se a psicoterapia intensiva pode melhorar o tratamento de pacientes com depressão crônica (DC).
A principal questão de pesquisa é se dois tratamentos psicodinâmicos intensivos para pacientes internados, terapia de fobia afetiva (APT) e VITA, são superiores ao tratamento de baixa intensidade (TAU) na conclusão do tratamento.
Para indicar se uma diferença potencial entre o tratamento intensivo e o TAU se deve à intensidade da terapia, o estudo compara duas terapias com intensidade semelhante, mas diferentes fundamentos teóricos.
Métodos: 280 pacientes com DC são incluídos em um estudo naturalístico.
Os pacientes são avaliados em quatro momentos; avaliação, início da terapia, fim da terapia e acompanhamento de 1 ano.
Três comparações são realizadas com pacientes pareados entre os grupos; Tratamento intensivo (APT + VITA) vs TAU durante o tratamento, APT vs VITA durante o tratamento e APT vs VITA durante o seguimento.
A medida de resultado é o BDI-II.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
280
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão serão liberais e semelhantes aos critérios da prática clínica no local de tratamento que inclui pacientes com características de depressão crônica (DC), incluindo, portanto, pacientes com
- Transtorno depressivo persistente conforme definido pelo manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais (DSM5)
- Transtorno depressivo recorrente conforme definido pela classificação internacional de doenças-10 (CID-10)
Critério de exclusão:
- Não ter utilizado tratamento razoavelmente disponível nas proximidades de sua residência
- Um transtorno psicótico
- Transtorno de personalidade do cluster A ou B
- Transtorno bipolar,
- Abuso contínuo de substâncias,
- Distúrbio cerebral físico
- Não ter acesso ao TAU durante o período da lista de espera de 12 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Psicoterapia psicodinâmica de alta intensidade e alta dosagem para internação de curto prazo (terapia de fobia afetiva)
A psicoterapia APT e VITA foi realizada de acordo com os manuais de tratamento.
Além das sessões individuais semanais, o programa de internação em ambos os grupos continha duas sessões de grupo de 75 minutos por semana.
Além disso, o VITA tinha reuniões de grupo mais curtas todas as manhãs (15 minutos).
Os pacientes em ambos os tratamentos participaram de duas sessões de exercícios físicos por semana, palestras psicoeducativas semanais e grupos de arteterapia, e ambos os grupos terminam cada semana com grupos de status de final de semana.
Em média, os pacientes em ambos os tratamentos receberam sete sessões de atividade terapêutica por semana.
Todos os componentes do tratamento, com exceção dos exercícios físicos, aderiram aos tratamentos APT ou VITA e, portanto, os dois tratamentos intensivos foram semelhantes em dose, mas diferentes em conteúdo.
A medicação foi gerida por psiquiatras, com o objetivo de otimizar o regime de medicação psicotrópica, normalmente reduzindo o uso de medicamentos.
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Psicoterapia intensiva (ou seja, maior número de sessões de tratamento por unidade de tempo)
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OUTRO: Tratamento usual
TAU por meio de serviços públicos locais, seja tratamento ambulatorial de um psicólogo/psiquiatra e/ou tratamento/apoio de seu clínico geral local.
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Psicoterapia intensiva (ou seja, maior número de sessões de tratamento por unidade de tempo)
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ACTIVE_COMPARATOR: Psicoterapia psicodinâmica (VITA) de internação de alta intensidade e alta dosagem
A psicoterapia APT e VITA foi realizada de acordo com os manuais de tratamento.
Além das sessões individuais semanais, o programa de internação em ambos os grupos continha duas sessões de grupo de 75 minutos por semana.
Além disso, o VITA tinha reuniões de grupo mais curtas todas as manhãs (15 minutos).
Os pacientes em ambos os tratamentos participaram de duas sessões de exercícios físicos por semana, palestras psicoeducativas semanais e grupos de arteterapia, e ambos os grupos terminam cada semana com grupos de status de final de semana.
Em média, os pacientes em ambos os tratamentos receberam sete sessões de atividade terapêutica por semana.
Todos os componentes do tratamento, com exceção dos exercícios físicos, aderiram aos tratamentos APT ou VITA e, portanto, os dois tratamentos intensivos foram semelhantes em dose, mas diferentes em conteúdo.
A medicação foi gerida por psiquiatras, com o objetivo de otimizar o regime de medicação psicotrópica, normalmente reduzindo o uso de medicamentos.
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Psicoterapia intensiva (ou seja, maior número de sessões de tratamento por unidade de tempo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Os pacientes foram avaliados em quatro momentos; avaliação, início da terapia (12 semanas após a avaliação), final da terapia (24 semanas após a avaliação) e no acompanhamento de 1 ano (76 semanas após a avaliação).
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Inventário de depressão de Beck II (BDI-II) Instrumento de autorrelato para avaliar a gravidade da depressão.
21 itens são pontuados na escala Likert de 0 a 4 (variando de 0 a 63).
Escores entre 14 e 19 indicam depressão leve, 20 a 28 indicam depressão moderada e acima de 29 indicam depressão maior.
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Os pacientes foram avaliados em quatro momentos; avaliação, início da terapia (12 semanas após a avaliação), final da terapia (24 semanas após a avaliação) e no acompanhamento de 1 ano (76 semanas após a avaliação).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: KariAnne Vrabel, PhD, Leader Modum Bad Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ModumBad chronic depression
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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