Psicoterapia intensiva para la depresión crónica
2 de febrero de 2022 actualizado por: Modum Bad
La efectividad de la psicoterapia intensiva para la depresión crónica: una comparación naturalista con el tratamiento habitual
El estudio evalúa si la psicoterapia intensiva muestra un efecto superior en la depresión crónica sobre la TAU
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la evidencia acumulada indica que la psicoterapia intensiva (es decir, un mayor número de sesiones de tratamiento por unidad de tiempo) mejora los resultados para los pacientes con problemas de salud mental.
Sin embargo, pocos estudios han investigado si los pacientes con depresión crónica (DC) se benefician de un tratamiento de mayor intensidad.
El objetivo principal de este estudio es investigar si la psicoterapia intensiva podría mejorar el tratamiento de los pacientes con depresión crónica (DC).
La principal pregunta de investigación es si dos tratamientos psicodinámicos intensivos para pacientes hospitalizados, la terapia de fobia afectiva (APT) y VITA, son superiores al tratamiento de baja intensidad (TAU) al finalizar el tratamiento.
Para indicar si una posible diferencia entre el tratamiento intensivo y el TAU se debe a la intensidad de la terapia, el estudio contrasta dos terapias con intensidad similar, pero con fundamentos teóricos diferentes.
Métodos: 280 pacientes con EC se incluyen en un estudio naturalista.
Los pacientes son evaluados en cuatro puntos de tiempo; evaluación, inicio de la terapia, final de la terapia y seguimiento de 1 año.
Se realizan tres comparaciones con pacientes emparejados entre grupos; Tratamiento intensivo (APT + VITA) vs TAU durante el tratamiento, APT vs VITA durante el tratamiento y APT vs VITA durante el seguimiento.
La medida de resultado es el BDI-II.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
280
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión serán liberales y similares a los criterios de práctica clínica en el sitio de tratamiento que incluye pacientes con las características de depresión crónica (DC), incluyendo así a pacientes con
- Trastorno depresivo persistente según la definición del manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM5)
- Trastorno depresivo recurrente según la definición de la Clasificación internacional de enfermedades-10 (ICD-10)
Criterio de exclusión:
- No haber utilizado un tratamiento razonablemente disponible en las proximidades de su residencia.
- Un trastorno psicótico
- Trastorno de personalidad del grupo A o B
- Trastorno bipolar,
- Abuso continuo de sustancias,
- Trastorno físico del cerebro
- No tener acceso a TAU durante el período de lista de espera de 12 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Psicoterapia psicodinámica a corto plazo para pacientes hospitalizados de alta intensidad y alta dosis (terapia de fobia afectiva)
La psicoterapia APT y VITA se llevó a cabo de acuerdo con los manuales de tratamiento.
Además de las sesiones individuales semanales, el programa para pacientes hospitalizados en ambos grupos contenía dos sesiones grupales de 75 min cada semana.
Además, VITA tenía reuniones grupales más cortas cada mañana (15 minutos).
Los pacientes de ambos tratamientos participaron en dos sesiones de ejercicio físico por semana, conferencias psicoeducativas semanales y grupos de arteterapia, y ambos grupos terminan cada semana con grupos de estado de fin de semana.
En promedio, los pacientes de ambos tratamientos recibieron siete sesiones de actividad terapéutica cada semana.
Todos los componentes del tratamiento, con la excepción de los ejercicios físicos, se adhirieron a los tratamientos APT o VITA y, por lo tanto, los dos tratamientos intensivos fueron similares en dosis pero diferentes en contenido.
La medicación fue manejada por psiquiatras, con el objetivo de optimizar el régimen de medicación psicotrópica, típicamente reduciendo el uso de medicación.
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Psicoterapia intensiva (es decir, mayor número de sesiones de tratamiento por unidad de tiempo)
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OTRO: Tratamiento habitual
TAU a través de los servicios públicos locales, ya sea tratamiento ambulatorio de un psicólogo/psiquiatra y/o tratamiento/apoyo de su médico general local.
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Psicoterapia intensiva (es decir, mayor número de sesiones de tratamiento por unidad de tiempo)
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COMPARADOR_ACTIVO: Psicoterapia psicodinámica a corto plazo (VITA) para pacientes hospitalizados de alta intensidad y alta dosis
La psicoterapia APT y VITA se llevó a cabo de acuerdo con los manuales de tratamiento.
Además de las sesiones individuales semanales, el programa para pacientes hospitalizados en ambos grupos contenía dos sesiones grupales de 75 min cada semana.
Además, VITA tenía reuniones grupales más cortas cada mañana (15 minutos).
Los pacientes de ambos tratamientos participaron en dos sesiones de ejercicio físico por semana, conferencias psicoeducativas semanales y grupos de arteterapia, y ambos grupos terminan cada semana con grupos de estado de fin de semana.
En promedio, los pacientes de ambos tratamientos recibieron siete sesiones de actividad terapéutica cada semana.
Todos los componentes del tratamiento, con la excepción de los ejercicios físicos, se adhirieron a los tratamientos APT o VITA y, por lo tanto, los dos tratamientos intensivos fueron similares en dosis pero diferentes en contenido.
La medicación fue manejada por psiquiatras, con el objetivo de optimizar el régimen de medicación psicotrópica, típicamente reduciendo el uso de medicación.
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Psicoterapia intensiva (es decir, mayor número de sesiones de tratamiento por unidad de tiempo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron evaluados en cuatro puntos de tiempo; evaluación, inicio de la terapia (12 semanas después de la evaluación), final de la terapia (24 semanas después de la evaluación) y al año de seguimiento (76 semanas después de la evaluación).
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Inventario de depresión de Beck II (BDI-II) Instrumento de autoinforme para evaluar la gravedad de la depresión.
21 ítems se puntúan en una escala Likert de 0 a 4 (rango 0-63).
Las puntuaciones entre 14 y 19 indican depresión leve, entre 20 y 28 indican depresión moderada y por encima de 29 indican depresión mayor.
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Los pacientes fueron evaluados en cuatro puntos de tiempo; evaluación, inicio de la terapia (12 semanas después de la evaluación), final de la terapia (24 semanas después de la evaluación) y al año de seguimiento (76 semanas después de la evaluación).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: KariAnne Vrabel, PhD, Leader Modum Bad Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ModumBad chronic depression
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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