Intensieve psychotherapie voor chronische depressie
2 februari 2022 bijgewerkt door: Modum Bad
De effectiviteit van intensieve psychotherapie voor chronische depressie: een naturalistische vergelijking met de gebruikelijke behandeling
De studie evalueert of intensieve psychotherapie een superieur effect heeft op chronische depressie ten opzichte van TAU
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Er is steeds meer bewijs dat intensieve psychotherapie (d.w.z. een groter aantal behandelsessies per tijdseenheid) de resultaten voor patiënten met psychische problemen verbetert.
Er zijn echter maar weinig studies die hebben onderzocht of patiënten met chronische depressie (CD) baat hebben bij een behandeling met een hogere intensiteit.
Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of intensieve psychotherapie de behandeling van patiënten met chronische depressie (CD) kan verbeteren.
De primaire onderzoeksvraag is of twee intensieve psychodynamische intramurale behandelingen, affectfobietherapie (APT) en VITA, na voltooiing van de behandeling superieur zijn aan behandeling met lage intensiteit (TAU).
Om aan te geven of een mogelijk verschil tussen intensieve behandeling en TAU te wijten is aan de intensiteit van de therapie, vergelijkt de studie twee therapieën met een vergelijkbare intensiteit, maar verschillende theoretische grondgedachten.
Methoden: 280 patiënten met CD zijn opgenomen in een naturalistische studie.
Patiënten worden beoordeeld op vier tijdstippen; beoordeling, start van de therapie, einde van de therapie en 1 jaar follow-up.
Er worden drie vergelijkingen uitgevoerd met patiënten die overeenkomen met groepen; Intensieve behandeling (APT + VITA) vs. TAU tijdens de behandeling, APT vs. VITA tijdens de behandeling en APT vs. VITA tijdens de follow-up.
De uitkomstmaat is de BDI-II.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
280
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De toelatingscriteria zullen liberaal zijn en vergelijkbaar met de klinische praktijkcriteria op de behandelingsplaats, waaronder patiënten met de kenmerken van chronische depressie (CD), dus ook patiënten met
- Aanhoudende depressieve stoornis zoals gedefinieerd door de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM5)
- Recidiverende depressieve stoornis zoals gedefinieerd door de Internationale classificatie van ziekten-10 (ICD-10)
Uitsluitingscriteria:
- Geen gebruik hebben gemaakt van een redelijkerwijs beschikbare behandeling in de buurt van hun woonplaats
- Een psychotische stoornis
- Cluster A of B persoonlijkheidsstoornis
- bipolaire stoornis,
- Aanhoudend middelenmisbruik,
- Lichamelijke hersenaandoening
- Geen toegang hebben tot TAU tijdens de wachtlijstperiode van 12 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoge intensiteit hoge dosering intramurale kortdurende psychodynamische psychotherapie (affect fobie therapie)
APT- en VITA-psychotherapie werd uitgevoerd volgens behandelhandboeken.
Naast wekelijkse individuele sessies omvatte het intramurale programma bij beide groepen twee groepssessies van 75 minuten per week.
Daarnaast had VITA elke ochtend kortere groepsbijeenkomsten (15 minuten).
Patiënten in beide behandelingen namen deel aan twee fysieke oefensessies per week, wekelijkse psycho-educatieve lezingen en beeldende therapiegroepen, en beide groepen eindigen elke week met statusgroepen aan het einde van de week.
Gemiddeld ontvingen patiënten in beide behandelingen zeven sessies met therapeutische activiteit per week.
Alle behandelingscomponenten, met uitzondering van de fysieke oefeningen, volgden de APT- of VITA-behandelingen, en dus waren de twee intensieve behandelingen vergelijkbaar in dosis maar verschillend in inhoud.
Medicatie werd beheerd door psychiaters, met als doel het psychotrope medicatieregime te optimaliseren, meestal door het medicatiegebruik te verminderen.
|
Intensieve psychotherapie (d.w.z. meer behandelsessies per tijdseenheid)
|
|
ANDER: Behandeling zoals gewoonlijk
TAU via lokale openbare diensten, ofwel poliklinische behandeling door een psycholoog/psychiater en/of behandeling/ondersteuning door hun lokale huisarts.
|
Intensieve psychotherapie (d.w.z. meer behandelsessies per tijdseenheid)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoge intensiteit hoge dosering intramurale kortdurende psychodynamische psychotherapie (VITA)
APT- en VITA-psychotherapie werd uitgevoerd volgens behandelhandboeken.
Naast wekelijkse individuele sessies omvatte het intramurale programma bij beide groepen twee groepssessies van 75 minuten per week.
Daarnaast had VITA elke ochtend kortere groepsbijeenkomsten (15 minuten).
Patiënten in beide behandelingen namen deel aan twee fysieke oefensessies per week, wekelijkse psycho-educatieve lezingen en beeldende therapiegroepen, en beide groepen eindigen elke week met statusgroepen aan het einde van de week.
Gemiddeld ontvingen patiënten in beide behandelingen zeven sessies met therapeutische activiteit per week.
Alle behandelingscomponenten, met uitzondering van de fysieke oefeningen, volgden de APT- of VITA-behandelingen, en dus waren de twee intensieve behandelingen vergelijkbaar in dosis maar verschillend in inhoud.
Medicatie werd beheerd door psychiaters, met als doel het psychotrope medicatieregime te optimaliseren, meestal door het medicatiegebruik te verminderen.
|
Intensieve psychotherapie (d.w.z. meer behandelsessies per tijdseenheid)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Patiënten werden beoordeeld op vier tijdstippen; beoordeling, start van de therapie (12 weken na beoordeling), einde van de therapie (24 weken na beoordeling) en na 1 jaar follow-up (76 weken na beoordeling).
|
Beck depressie-inventarisatie II (BDI-II) Zelfrapportage-instrument voor het beoordelen van de ernst van depressie.
Er worden 21 items gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 4 (bereik 0-63).
Scores tussen 14 en 19 wijzen op een milde depressie, 20 tot 28 duiden op een matige depressie en boven de 29 duiden op een ernstige depressie.
|
Patiënten werden beoordeeld op vier tijdstippen; beoordeling, start van de therapie (12 weken na beoordeling), einde van de therapie (24 weken na beoordeling) en na 1 jaar follow-up (76 weken na beoordeling).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: KariAnne Vrabel, PhD, Leader Modum Bad Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ModumBad chronic depression
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .