Psychothérapie intensive pour la dépression chronique
2 février 2022 mis à jour par: Modum Bad
L'efficacité de la psychothérapie intensive pour la dépression chronique : une comparaison naturaliste avec le traitement habituel
L'étude évalue si la psychothérapie intensive montre un effet supérieur sur la dépression chronique par rapport à la TAU
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'accumulation de preuves indique que la psychothérapie intensive (c'est-à-dire un plus grand nombre de séances de traitement par unité de temps) améliore les résultats pour les patients souffrant de problèmes de santé mentale.
Cependant, peu d'études ont cherché à savoir si les patients souffrant de dépression chronique (MC) bénéficiaient d'un traitement d'intensité plus élevée.
Le but principal de cette étude est d'étudier si la psychothérapie intensive pourrait améliorer le traitement des patients souffrant de dépression chronique (MC).
La principale question de recherche est de savoir si deux traitements psychodynamiques intensifs pour patients hospitalisés, la thérapie de la phobie de l'affect (APT) et VITA, sont supérieurs au traitement de faible intensité (TAU) à la fin du traitement.
Pour indiquer si une différence potentielle entre le traitement intensif et le TAU est due à l'intensité de la thérapie, l'étude compare deux thérapies avec une intensité similaire, mais des justifications théoriques différentes.
Méthodes : 280 patients atteints de MC sont inclus dans une étude naturaliste.
Les patients sont évalués à quatre moments ; évaluation, début du traitement, fin du traitement et suivi d'un an.
Trois comparaisons sont effectuées avec des patients appariés entre les groupes ; Traitement intensif (APT + VITA) vs TAU pendant le traitement, APT vs VITA pendant le traitement et APT vs VITA pendant le suivi.
La mesure des résultats est le BDI-II.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
280
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion seront libéraux et similaires aux critères de pratique clinique sur le site de traitement qui incluent les patients présentant les caractéristiques de la dépression chronique (MC), incluant ainsi les patients souffrant de
- Trouble dépressif persistant tel que défini par le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM5)
- Trouble dépressif récurrent tel que défini par la classification internationale des maladies-10 (CIM-10)
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir utilisé un traitement raisonnablement disponible à proximité de leur résidence
- Un trouble psychotique
- Trouble de la personnalité de groupe A ou B
- Trouble bipolaire,
- Toxicomanie continue,
- Trouble physique du cerveau
- Ne pas avoir accès à TAU pendant la période de liste d'attente de 12 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Psychothérapie psychodynamique de courte durée en milieu hospitalier à haute intensité et à forte dose (thérapie de la phobie de l'affect)
La psychothérapie APT et VITA a été réalisée conformément aux manuels de traitement.
En plus des séances individuelles hebdomadaires, le programme d'hospitalisation des deux groupes comprenait deux séances de groupe de 75 minutes chaque semaine.
De plus, VITA avait des réunions de groupe plus courtes chaque matin (15 minutes).
Les patients des deux traitements ont participé à deux séances d'exercice physique par semaine, à des conférences psycho-éducatives hebdomadaires et à des groupes d'art-thérapie, et les deux groupes terminent chaque semaine avec des groupes de statut de fin de semaine.
En moyenne, les patients des deux traitements ont reçu sept séances d'activité thérapeutique chaque semaine.
Tous les composants du traitement, à l'exception des exercices physiques, ont adhéré aux traitements APT ou VITA, et donc les deux traitements intensifs étaient similaires en dose mais différents en contenu.
La médication était gérée par des psychiatres, visant à optimiser le régime médicamenteux psychotrope, généralement en réduisant la consommation de médicaments.
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Psychothérapie intensive (c'est-à-dire un plus grand nombre de séances de traitement par unité de temps)
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AUTRE: Traitement habituel
TAU via les services publics locaux, soit un traitement ambulatoire par un psychologue/psychiatre et/ou un traitement/accompagnement par leur médecin généraliste local.
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Psychothérapie intensive (c'est-à-dire un plus grand nombre de séances de traitement par unité de temps)
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ACTIVE_COMPARATOR: Psychothérapie psychodynamique de courte durée (VITA) en milieu hospitalier à haute intensité et à forte dose
La psychothérapie APT et VITA a été réalisée conformément aux manuels de traitement.
En plus des séances individuelles hebdomadaires, le programme d'hospitalisation des deux groupes comprenait deux séances de groupe de 75 minutes chaque semaine.
De plus, VITA avait des réunions de groupe plus courtes chaque matin (15 minutes).
Les patients des deux traitements ont participé à deux séances d'exercice physique par semaine, à des conférences psycho-éducatives hebdomadaires et à des groupes d'art-thérapie, et les deux groupes terminent chaque semaine avec des groupes de statut de fin de semaine.
En moyenne, les patients des deux traitements ont reçu sept séances d'activité thérapeutique chaque semaine.
Tous les composants du traitement, à l'exception des exercices physiques, ont adhéré aux traitements APT ou VITA, et donc les deux traitements intensifs étaient similaires en dose mais différents en contenu.
La médication était gérée par des psychiatres, visant à optimiser le régime médicamenteux psychotrope, généralement en réduisant la consommation de médicaments.
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Psychothérapie intensive (c'est-à-dire un plus grand nombre de séances de traitement par unité de temps)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Les patients ont été évalués à quatre moments ; l'évaluation, le début du traitement (12 semaines après l'évaluation), la fin du traitement (24 semaines après l'évaluation) et à 1 an de suivi (76 semaines après l'évaluation).
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Inventaire de la dépression de Beck II (BDI-II) Instrument d'auto-évaluation pour évaluer la gravité de la dépression.
21 items sont notés sur l'échelle de Likert de 0 à 4 (gamme 0-63).
Les scores entre 14 et 19 indiquent une dépression légère, 20 à 28 indiquent une dépression modérée et au-dessus de 29 indiquent une dépression majeure.
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Les patients ont été évalués à quatre moments ; l'évaluation, le début du traitement (12 semaines après l'évaluation), la fin du traitement (24 semaines après l'évaluation) et à 1 an de suivi (76 semaines après l'évaluation).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: KariAnne Vrabel, PhD, Leader Modum Bad Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Première publication (RÉEL)
3 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ModumBad chronic depression
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .