만성 우울증에 대한 집중 심리 치료
2022년 2월 2일 업데이트: Modum Bad
만성우울증에 대한 집중심리치료의 효과: 기존치료와의 자연주의적 비교
집중심리치료가 만성우울증에 TAU보다 우월한 효과를 보이는지 평가
연구 개요
상세 설명
배경: 집중 심리 치료(즉, 시간 단위당 더 많은 수의 치료 세션)가 정신 건강 문제가 있는 환자의 결과를 개선한다는 증거가 축적되고 있습니다.
그러나 만성 우울증(CD) 환자가 더 높은 강도의 치료로 혜택을 받는지 여부를 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 집중 심리 치료가 만성 우울증(CD) 환자의 치료를 개선할 수 있는지 조사하는 것입니다.
주요 연구 질문은 공포증 치료(APT) 및 VITA에 영향을 미치는 두 가지 집중적인 정신역동적 입원 환자 치료가 치료 완료 시 저강도 치료(TAU)보다 우수한지 여부입니다.
집중 치료와 TAU 사이의 잠재적인 차이가 치료 강도로 인한 것인지를 나타내기 위해 이 연구는 강도는 비슷하지만 이론적 근거는 다른 두 가지 치료법을 대조합니다.
방법: CD 환자 280명이 자연주의적 연구에 포함되었습니다.
환자는 4가지 시점에서 평가됩니다. 평가, 치료 시작, 치료 종료 및 1년 추적.
세 가지 비교가 그룹 간에 일치하는 환자와 함께 수행됩니다. 치료 중 집중 치료(APT + VITA) vs TAU, 치료 중 APT vs VITA, 추적 관찰 중 APT vs VITA.
결과 측정은 BDI-II입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
280
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준은 자유롭고 만성 우울증(CD)의 특징을 가진 환자를 포함하는 치료 부위에서의 임상 실습 기준과 유사할 것입니다.
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM5)에 의해 정의된 지속성 우울 장애
- 국제 질병 분류-10(ICD-10)에 의해 정의된 재발성 우울 장애
제외 기준:
- 거주지 근처에서 합리적으로 이용 가능한 치료를 활용하지 않음
- 정신병 장애
- A군 또는 B군 성격 장애
- 양극성 장애,
- 지속적인 약물 남용,
- 신체 뇌 장애
- 12주 대기 목록 기간 동안 TAU에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 고강도 고용량 입원 단기 정신역동 심리치료(공포증 치료에 영향)
APT와 VITA 심리치료는 치료 매뉴얼에 따라 진행되었다.
주간 개별 세션 외에도 두 그룹의 입원 환자 프로그램에는 매주 2회의 75분 그룹 세션이 포함되었습니다.
또한 VITA는 매일 아침 더 짧은 그룹 회의(15분)를 가졌습니다.
두 치료의 환자는 매주 두 번의 신체 운동 세션, 매주 심리 교육 강의 및 미술 치료 그룹에 참여했으며 두 그룹 모두 주말 상태 그룹으로 매주 마무리됩니다.
평균적으로 두 치료의 환자는 매주 7회 세션의 치료 활동을 받았습니다.
신체 운동을 제외한 모든 치료 요소는 APT 또는 VITA 치료를 고수하여 두 집중 치료는 복용량은 비슷하지만 내용은 다릅니다.
약물은 일반적으로 약물 사용을 줄임으로써 향정신성 약물 요법을 최적화하는 것을 목표로 정신과 의사가 관리했습니다.
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집중 심리 치료(즉, 시간 단위당 더 많은 치료 세션 수)
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다른: 평소와 같이 치료
지역 공공 서비스를 통한 TAU, 심리학자/정신과 의사의 외래 치료 및/또는 지역 일반의의 치료/지원.
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집중 심리 치료(즉, 시간 단위당 더 많은 치료 세션 수)
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ACTIVE_COMPARATOR: 고강도 고용량 입원 환자 단기 정신 역동 정신 요법(VITA)
APT와 VITA 심리치료는 치료 매뉴얼에 따라 진행되었다.
주간 개별 세션 외에도 두 그룹의 입원 환자 프로그램에는 매주 2회의 75분 그룹 세션이 포함되었습니다.
또한 VITA는 매일 아침 더 짧은 그룹 회의(15분)를 가졌습니다.
두 치료의 환자는 매주 두 번의 신체 운동 세션, 매주 심리 교육 강의 및 미술 치료 그룹에 참여했으며 두 그룹 모두 주말 상태 그룹으로 매주 마무리됩니다.
평균적으로 두 치료의 환자는 매주 7회 세션의 치료 활동을 받았습니다.
신체 운동을 제외한 모든 치료 요소는 APT 또는 VITA 치료를 고수하여 두 집중 치료는 복용량은 비슷하지만 내용은 다릅니다.
약물은 일반적으로 약물 사용을 줄임으로써 향정신성 약물 요법을 최적화하는 것을 목표로 정신과 의사가 관리했습니다.
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집중 심리 치료(즉, 시간 단위당 더 많은 치료 세션 수)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 환자는 4가지 시점에서 평가되었습니다. 평가, 치료 시작(평가 후 12주), 치료 종료(평가 후 24주) 및 1년 추적 관찰(평가 후 76주).
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Beck 우울증 인벤토리 II(BDI-II) 우울증의 중증도를 평가하기 위한 자가 보고 도구.
21개의 항목이 0에서 4까지의 리커트 척도(범위 0-63)로 채점됩니다.
14~19점은 경미한 우울증, 20~28점은 중등도 우울증, 29점 이상은 주요 우울증을 의미한다.
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환자는 4가지 시점에서 평가되었습니다. 평가, 치료 시작(평가 후 12주), 치료 종료(평가 후 24주) 및 1년 추적 관찰(평가 후 76주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: KariAnne Vrabel, PhD, Leader Modum Bad Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .