Интенсивная психотерапия хронической депрессии
2 февраля 2022 г. обновлено: Modum Bad
Эффективность интенсивной психотерапии при хронической депрессии: натуралистическое сравнение с обычным лечением
В исследовании оценивается, оказывает ли интенсивная психотерапия лучший эффект на хроническую депрессию по сравнению с TAU.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: накопленные данные свидетельствуют о том, что интенсивная психотерапия (то есть большее количество сеансов лечения в единицу времени) улучшает результаты лечения пациентов с проблемами психического здоровья.
Тем не менее, в нескольких исследованиях изучалось, приносит ли пользу пациентам с хронической депрессией (ХД) лечение с более высокой интенсивностью.
Основная цель этого исследования — выяснить, может ли интенсивная психотерапия улучшить лечение пациентов с хронической депрессией (ХД).
Основной вопрос исследования заключается в том, превосходят ли два интенсивных психодинамических стационарных лечения, терапию аффектофобии (APT) и VITA, лечение низкой интенсивности (TAU) по завершении лечения.
Чтобы показать, связана ли потенциальная разница между интенсивным лечением и TAU с интенсивностью терапии, в исследовании сравниваются два метода лечения с одинаковой интенсивностью, но с разными теоретическими обоснованиями.
Методы: 280 пациентов с болезнью Крона включены в натуралистическое исследование.
Пациентов оценивают в четырех временных точках; оценка, начало терапии, окончание терапии и последующее наблюдение в течение 1 года.
Три сравнения выполняются с пациентами, подобранными по группам; Интенсивное лечение (APT + VITA) по сравнению с TAU во время лечения, APT по сравнению с VITA во время лечения и APT по сравнению с VITA во время последующего наблюдения.
Мерой результата является BDI-II.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
280
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения будут либеральными и будут аналогичны критериям клинической практики в месте лечения, которое включает пациентов с характеристиками хронической депрессии (ХД), таким образом включая пациентов с
- Стойкое депрессивное расстройство согласно определению в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM5)
- Рекуррентное депрессивное расстройство по Международной классификации болезней-10 (МКБ-10)
Критерий исключения:
- Не воспользовались разумно доступным лечением в непосредственной близости от места жительства
- Психотическое расстройство
- Расстройство личности кластера А или В
- Биполярное расстройство,
- Постоянное злоупотребление психоактивными веществами,
- Физическое расстройство мозга
- Отсутствие доступа к TAU во время 12-недельного периода ожидания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Высокоинтенсивная высокодозированная стационарная краткосрочная психодинамическая психотерапия (терапия фобии аффекта)
Психотерапия АПТ и ВИТА проводилась в соответствии с лечебными руководствами.
В дополнение к еженедельным индивидуальным занятиям стационарная программа в обеих группах включала два групповых занятия по 75 минут каждую неделю.
Кроме того, каждое утро VITA проводила более короткие групповые встречи (15 минут).
Пациенты в обоих вариантах лечения участвовали в двух занятиях физическими упражнениями в неделю, еженедельных психообразовательных лекциях и группах арт-терапии, и обе группы заканчивали каждую неделю группами статуса в конце недели.
В среднем пациенты обоих видов лечения получали семь сеансов терапевтической активности каждую неделю.
Все компоненты лечения, за исключением физических упражнений, соответствовали процедурам APT или VITA, поэтому два интенсивных курса лечения были схожи по дозировке, но различались по содержанию.
Лекарствами руководили психиатры с целью оптимизации режима приема психотропных препаратов, как правило, за счет сокращения использования лекарств.
|
Интенсивная психотерапия (т.е. большее количество сеансов лечения в единицу времени)
|
|
ДРУГОЙ: Обычное лечение
TAU через государственные службы на местном уровне, либо амбулаторное лечение у психолога/психиатра и/или лечение/поддержка у местного врача общей практики.
|
Интенсивная психотерапия (т.е. большее количество сеансов лечения в единицу времени)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Высокоинтенсивная высокодозированная стационарная краткосрочная психодинамическая психотерапия (ВИТА)
Психотерапия АПТ и ВИТА проводилась в соответствии с лечебными руководствами.
В дополнение к еженедельным индивидуальным занятиям стационарная программа в обеих группах включала два групповых занятия по 75 минут каждую неделю.
Кроме того, каждое утро VITA проводила более короткие групповые встречи (15 минут).
Пациенты в обоих вариантах лечения участвовали в двух занятиях физическими упражнениями в неделю, еженедельных психообразовательных лекциях и группах арт-терапии, и обе группы заканчивали каждую неделю группами статуса в конце недели.
В среднем пациенты обоих видов лечения получали семь сеансов терапевтической активности каждую неделю.
Все компоненты лечения, за исключением физических упражнений, соответствовали процедурам APT или VITA, поэтому два интенсивных курса лечения были схожи по дозировке, но различались по содержанию.
Лекарствами руководили психиатры с целью оптимизации режима приема психотропных препаратов, как правило, за счет сокращения использования лекарств.
|
Интенсивная психотерапия (т.е. большее количество сеансов лечения в единицу времени)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Пациентов оценивали в четырех временных точках; оценка, начало терапии (12 недель после оценки), окончание терапии (24 недели после оценки) и последующее наблюдение через 1 год (76 недель после оценки).
|
Инвентарь депрессии Бека II (BDI-II) Инструмент самоотчета для оценки тяжести депрессии.
21 пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4 (от 0 до 63).
Баллы от 14 до 19 указывают на легкую депрессию, от 20 до 28 — на умеренную депрессию, а выше 29 — на глубокую депрессию.
|
Пациентов оценивали в четырех временных точках; оценка, начало терапии (12 недель после оценки), окончание терапии (24 недели после оценки) и последующее наблюдение через 1 год (76 недель после оценки).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: KariAnne Vrabel, PhD, Leader Modum Bad Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ModumBad chronic depression
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .