Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen psykoterapia krooniseen masennukseen

keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Modum Bad

Intensiivisen psykoterapian tehokkuus krooniseen masennukseen: Naturalistinen vertailu tavalliseen hoitoon

Tutkimuksessa arvioidaan, onko intensiivisellä psykoterapialla parempi vaikutus krooniseen masennukseen kuin TAU

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Kertyvä näyttö osoittaa, että intensiivinen psykoterapia (eli enemmän hoitokertoja aikayksikköä kohti) parantaa mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden tuloksia. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet, hyötyvätkö kroonista masennusta (CD) sairastavat potilaat tehokkaammasta hoidosta. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, voisiko intensiivinen psykoterapia parantaa kroonista masennusta (CD) sairastavien potilaiden hoitoa. Ensisijainen tutkimuskysymys on, ovatko kaksi intensiivistä psykodynaamista laitoshoitoa, jotka vaikuttavat fobiahoitoon (APT) ja VITA, parempia kuin matalan intensiteetin hoito (TAU) hoidon päätyttyä. Sen osoittamiseksi, johtuuko mahdollinen ero intensiivisen hoidon ja TAU:n välillä hoidon intensiteetistä, tutkimuksessa verrataan kahta terapiaa, joilla on samanlainen intensiteetti, mutta joilla on erilaiset teoreettiset perusteet. Menetelmät: Naturalistiseen tutkimukseen on otettu mukaan 280 CD-potilasta. Potilaat arvioidaan neljässä aikapisteessä; arviointi, hoidon aloitus, hoidon päättyminen ja 1 vuoden seuranta. Kolme vertailua suoritetaan potilaiden kanssa, jotka on sovitettu eri ryhmien välillä; Intensiivinen hoito (APT + VITA) vs TAU hoidon aikana, APT vs VITA hoidon aikana ja APT vs VITA seurannan aikana. Tulosmittari on BDI-II.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit ovat vapaita ja samankaltaisia ​​kuin hoitopaikan kliinisen käytännön kriteerit, joihin kuuluvat potilaat, joilla on kroonisen masennuksen (CD) tunnusmerkkejä, mukaan lukien potilaat, joilla on

  • Pysyvä masennushäiriö, joka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM5)
  • Toistuva masennushäiriö kansainvälisen tautiluokituksen 10 (ICD-10) mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • He eivät ole käyttäneet kohtuullisesti saatavilla olevaa hoitoa asuinpaikkansa läheisyydessä
  • Psykoottinen häiriö
  • A- tai B-ryhmän persoonallisuushäiriö
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö,
  • Jatkuva päihteiden väärinkäyttö,
  • Fyysinen aivohäiriö
  • Ei pääsyä TAU:iin 12 viikon jonotusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Korkean intensiteetin suuriannoksinen sairaalahoito lyhytaikainen psykodynaaminen psykoterapia (vaikutusfobiahoitoon)
APT- ja VITA-psykoterapia toteutettiin hoitokäsikirjojen mukaisesti. Viikoittaisten henkilökohtaisten istuntojen lisäksi molempien ryhmien laitoshoitoon sisältyi kaksi 75 minuutin ryhmätuntia viikossa. Lisäksi VITAlla oli lyhyempiä ryhmäkokouksia joka aamu (15 minuuttia). Kummankin hoidon potilaat osallistuivat kahteen fyysiseen harjoitteluun viikossa, viikoittaisiin psykopedagoiviin luentoihin ja taideterapiaryhmiin, ja molemmat ryhmät päättävät joka viikko viikonlopun tilaryhmillä. Kummankin hoidon potilaat saivat keskimäärin seitsemän terapeuttista toimintaa viikossa. Kaikki hoitokomponentit fyysisiä harjoituksia lukuun ottamatta kiinnittyivät APT- tai VITA-hoitoihin, joten kaksi intensiivistä hoitoa olivat annokseltaan samanlaisia, mutta sisällöltään erilaisia. Lääkitystä hallinnoivat psykiatrit, tavoitteena psykotrooppisten lääkityksen optimointi, tyypillisesti vähentämällä lääkkeiden käyttöä.
Käyttäytyminen: Psykoterapia
Intensiivinen psykoterapia (eli enemmän hoitokertoja aikayksikköä kohti)
MUUTA: Hoito normaalisti
TAU julkisten palvelujen kautta paikallisesti, joko psykologin/psykiatrin avohoitoa ja/tai paikallisen yleislääkärin hoitoa/tukea.
Käyttäytyminen: Psykoterapia
Intensiivinen psykoterapia (eli enemmän hoitokertoja aikayksikköä kohti)
ACTIVE_COMPARATOR: Korkean intensiteetin suuriannoksinen sairaalahoito lyhytaikainen psykodynaaminen psykoterapia (VITA)
APT- ja VITA-psykoterapia toteutettiin hoitokäsikirjojen mukaisesti. Viikoittaisten henkilökohtaisten istuntojen lisäksi molempien ryhmien laitoshoitoon sisältyi kaksi 75 minuutin ryhmätuntia viikossa. Lisäksi VITAlla oli lyhyempiä ryhmäkokouksia joka aamu (15 minuuttia). Kummankin hoidon potilaat osallistuivat kahteen fyysiseen harjoitteluun viikossa, viikoittaisiin psykopedagoiviin luentoihin ja taideterapiaryhmiin, ja molemmat ryhmät päättävät joka viikko viikonlopun tilaryhmillä. Kummankin hoidon potilaat saivat keskimäärin seitsemän terapeuttista toimintaa viikossa. Kaikki hoitokomponentit fyysisiä harjoituksia lukuun ottamatta kiinnittyivät APT- tai VITA-hoitoihin, joten kaksi intensiivistä hoitoa olivat annokseltaan samanlaisia, mutta sisällöltään erilaisia. Lääkitystä hallinnoivat psykiatrit, tavoitteena psykotrooppisten lääkityksen optimointi, tyypillisesti vähentämällä lääkkeiden käyttöä.
Käyttäytyminen: Psykoterapia
Intensiivinen psykoterapia (eli enemmän hoitokertoja aikayksikköä kohti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin neljällä aikapisteellä; arviointi, hoidon aloitus (12 viikkoa arvioinnin jälkeen), hoidon päättyminen (24 viikkoa arvioinnin jälkeen) ja 1 vuoden seuranta (76 viikkoa arvioinnin jälkeen).
Beck Depression inventory II (BDI-II) Itseraportointilaite masennuksen vakavuuden arvioimiseen. 21 kohdetta pisteytetään Likert-asteikolla 0-4 (alue 0-63). Pisteet 14–19 osoittavat lievää masennusta, 20–28 keskivaikeaa masennusta ja yli 29 vakavaa masennusta.
Potilaat arvioitiin neljällä aikapisteellä; arviointi, hoidon aloitus (12 viikkoa arvioinnin jälkeen), hoidon päättyminen (24 viikkoa arvioinnin jälkeen) ja 1 vuoden seuranta (76 viikkoa arvioinnin jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Modum Bad

Tutkijat

  • Opintojohtaja: KariAnne Vrabel, PhD, Leader Modum Bad Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ModumBad chronic depression

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pysyvä masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Psykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa