NIMVマスクに関連する圧迫傷害の予防に対するさまざまな創傷被覆材の効果
2024年8月9日 更新者：pınar dogan、Istanbul Medipol University Hospital
呼吸不全患者における非侵襲的機械換気マスクに関連する圧迫損傷の予防に対するさまざまな創傷被覆材の効果
この研究は、非侵襲性機械換気マスクに関連した顔面領域の圧傷の予防に対するさまざまな創傷被覆材の効果を調べることを目的としています。
この研究は、2019年10月から2020年8月まで胸部疾患・胸部外科病院で追跡調査を受け、研究の対象基準を満たした102人の患者を対象に完了した。
この研究では、介入群では非侵襲的人工呼吸器のマスクの下でハイドロセルラーおよびハイドロコロイドの創傷包帯が圧迫領域に適用され、対照群では通常の治療プロセスが行われた。
創傷被覆材は HARTMANN から入手しました。
研究データは、「個人特性フォーム」および「圧迫損傷評価スケール」を使用して収集されました。
調査の概要
詳細な説明
研究が実施された病院では、呼吸不全患者は口腔鼻マスクを使用したNIMV治療を受けています。
この研究では、介入グループの患者のマスクの下の圧力領域にハイドロコロイドおよびハイドロセルラー創傷包帯が貼られました。
NIMV治療は、バリアカバーを使用せずに口腔鼻マスクを使用した対照群の患者の顔領域に適用されました。
介入群と対照群の患者の圧迫領域を、NIMV 治療の前後に褥瘡スケールで評価しました。
追跡調査を1日2回、7日間実施した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 年以上、入院初日に 1 日あたり少なくとも 6 時間の NIMV 治療を受け、少なくとも 7 日間の追跡調査を受けている、口腔鼻マスクを使用した NIMV 治療を受けている、マスクに耐性がある、
除外基準:
- 治療前の顔面領域の圧迫損傷患者、糖尿病患者、精神的または心理的問題のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ-1
このグループの患者の NIMV マスクの下の圧迫領域にハイドロコロイド創傷包帯を配置しました。
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NIMVマスクの下に創傷被覆材を装着
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実験的：介入グループ-2
このグループの患者の NIMV マスクの下の圧迫領域にハイドロセルラー創傷包帯を配置しました。
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NIMVマスクの下に創傷被覆材を装着
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介入なし：対照群
このグループの患者は、NIMV マスクの下に追加の包帯を装着せずに治療を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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褥瘡段階
時間枠：1日目
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介入後の患者の顔面領域における褥瘡の進行を、褥瘡スケールを用いて 1 日 2 回評価しました。
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1日目
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褥瘡段階
時間枠：2日目
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介入後の患者の顔面領域における褥瘡の進行を、褥瘡スケールを用いて 1 日 2 回評価しました。
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2日目
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褥瘡段階
時間枠：3日目
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介入後の患者の顔面領域における褥瘡の進行を、褥瘡スケールを用いて 1 日 2 回評価しました。
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3日目
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褥瘡段階
時間枠：4日目
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介入後の患者の顔面領域における褥瘡の進行を、褥瘡スケールを用いて 1 日 2 回評価しました。
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4日目
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褥瘡段階
時間枠：5日目
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介入後の患者の顔面領域における褥瘡の進行を、褥瘡スケールを用いて 1 日 2 回評価しました。
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5日目
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褥瘡段階
時間枠：6日目
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介入後の患者の顔面領域における褥瘡の進行を、褥瘡スケールを用いて 1 日 2 回評価しました。
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6日目
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褥瘡段階
時間枠：7日目
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介入後の患者の顔面領域における褥瘡の進行を、褥瘡スケールを用いて 1 日 2 回評価しました。
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pınar Dogan, Asst.Prof.、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月25日
最初の投稿 (実際)
2022年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月9日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
臨床研究報告書として提出されます。
IPD 共有時間枠
研究完了から論文掲載までの期間（平均15ヶ月）に使用されます。
IPD 共有アクセス基準
研究データを必要とするメタ分析研究をサポートすることができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。