effekten af forskellig sårforbinding på forebyggelse af trykskade relateret til NIMV-maske
9. august 2024 opdateret af: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten af forskellig sårforbinding på forebyggelse af trykskade relateret til ikke-invasiv mekanisk ventilationsmaske hos patienter med respirationssvigt
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af forskellige sårbandager på forebyggelsen af trykskader i ansigtsområdet relateret til ikke-invasiv mekanisk ventilationsmaske.
Undersøgelsen blev afsluttet med 102 patienter, som blev fulgt op på brystsygdomme og thoraxkirurgisk hospital mellem oktober 2019 og august 2020 og opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier.
I undersøgelsen blev hydrocellulær og hydrokolloid sårforbinding påført trykområderne under masken af ikke-invasiv mekanisk ventilation i interventionsgrupperne, mens den rutinemæssige behandlingsproces blev fulgt i kontrolgruppen.
Sårforbindinger blev opnået fra HARTMANN.
Undersøgelsesdata blev indsamlet med "Individual Characteristics Form" og "Pressure Injury Rating Scale".
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På hospitalet, hvor undersøgelsen blev udført, modtager patienter med respirationssvigt NIMV-behandling med en oro-nasal maske.
I undersøgelsen blev hydrokolloide og hydrocellulære sårbandager anbragt på trykområderne under masken hos patienterne i interventionsgruppen.
NIMV-behandling blev påført ansigtsområdet på patienterne i kontrolgruppen med en oronasal maske uden brug af barrierebetræk.
Patienternes trykområder i interventions- og kontrolgrupperne blev evalueret med trykskadeskalaen før og efter NIMV-behandlingen.
Opfølgning blev udført to gange dagligt i 7 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år, modtaget NIMV-behandling i mindst 6 timer om dagen, på den første dag af indlæggelsen og fulgt op i mindst 7 dage, modtaget NIMV-behandling med en oro-nasal maske, tolerant over for maske,
Ekskluderingskriterier:
- patienter med førbehandlingstrykskader i ansigtsområdet, patienter med diabetes mellitus, patienter med psykiske eller psykiske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe-1
Hydrokolloide sårbandager blev anbragt på trykområderne under NIMV-masken hos patienterne i denne gruppe.
|
sårforbinding under NIMV-masken
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe-2
Hydrocellulære sårforbindinger blev anbragt på trykområderne under NIMV-masken hos patienterne i denne gruppe.
|
sårforbinding under NIMV-masken
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe blev behandlet uden at placere en ekstra forbinding under NIMV-masken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykskadestadiet
Tidsramme: 1. dag
|
Udviklingen af trykskade i patienternes ansigtsregion efter interventionen blev evalueret to gange dagligt med trykskadeskalaen.
|
1. dag
|
|
trykskadestadiet
Tidsramme: 2. dag
|
Udviklingen af trykskade i patienternes ansigtsregion efter interventionen blev evalueret to gange dagligt med trykskadeskalaen.
|
2. dag
|
|
trykskadestadiet
Tidsramme: 3. dag
|
Udviklingen af trykskade i patienternes ansigtsregion efter interventionen blev evalueret to gange dagligt med trykskadeskalaen.
|
3. dag
|
|
trykskadestadiet
Tidsramme: 4. dag
|
Udviklingen af trykskade i patienternes ansigtsregion efter interventionen blev evalueret to gange dagligt med trykskadeskalaen.
|
4. dag
|
|
trykskadestadiet
Tidsramme: 5. dag
|
Udviklingen af trykskade i patienternes ansigtsregion efter interventionen blev evalueret to gange dagligt med trykskadeskalaen.
|
5. dag
|
|
trykskadestadiet
Tidsramme: 6. dag
|
Udviklingen af trykskade i patienternes ansigtsregion efter interventionen blev evalueret to gange dagligt med trykskadeskalaen.
|
6. dag
|
|
trykskadestadiet
Tidsramme: 7. dag
|
Udviklingen af trykskade i patienternes ansigtsregion efter interventionen blev evalueret to gange dagligt med trykskadeskalaen.
|
7. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1019181716
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Den vil blive præsenteret som en klinisk undersøgelsesrapport.
IPD-delingstidsramme
Det vil blive brugt i perioden fra afslutningen af undersøgelsen til publiceringen af artiklen (gennemsnitligt 15 måneder).
IPD-delingsadgangskriterier
Understøttende metaanalyseundersøgelser, der har brug for undersøgelsens data, kan deles.
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .