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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05223270
NIMV 마스크와 관련된 압력 손상 예방에 대한 다양한 상처 드레싱의 효과
2024년 8월 9일 업데이트: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
호흡 부전 환자의 비침습적 기계적 환기 마스크와 관련된 욕창 예방에 대한 다양한 상처 드레싱의 효과
본 연구는 비침습적 기계식 환기 마스크와 관련된 얼굴 부위의 욕창 예방에 대한 다양한 상처 드레싱의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 2019년 10월부터 2020년 8월 사이에 흉부 질환 흉부외과 병원에서 추적 관찰을 받고 연구의 포함 기준을 충족한 102명의 환자를 대상으로 완료되었습니다.
이 연구에서 중재 그룹에서는 비침습적 기계적 환기 마스크 아래의 압력 부위에 하이드로셀룰로이드 및 하이드로콜로이드 상처 드레싱을 적용했고, 대조군에서는 일상적인 치료 과정을 따랐습니다.
상처 드레싱은 HARTMANN에서 구입했습니다.
연구 데이터는 "개별 특성 양식" 및 "압박상해 평가 척도"를 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구가 진행된 병원에서는 호흡 부전 환자들이 구강-비강 마스크를 사용하여 NIMV 치료를 받습니다.
이 연구에서는 개입 그룹의 환자 마스크 아래 압력 부위에 하이드로콜로이드 및 하이드로셀룰러 상처 드레싱을 배치했습니다.
대조군은 아무런 보호막도 사용하지 않고 구강비강 마스크를 착용한 환자의 얼굴 부위에 NIMV 치료를 적용하였다.
NIMV 치료 전후의 욕창척도를 이용하여 중재군과 대조군 환자의 압박면적을 평가하였다.
추적관찰은 7일 동안 하루 2회 실시하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 입원 첫날 하루 최소 6시간 동안 NIMV 치료를 받고 최소 7일 동안 추적 관찰, 구강-비강 마스크로 NIMV 치료를 받음, 마스크에 내성이 있음,
제외 기준:
- 치료 전 안면 부위에 욕창이 있는 환자, 당뇨병 환자, 정신적 또는 심리적 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹-1
이 그룹에 속한 환자의 NIMV 마스크 아래 압력 부위에 하이드로콜로이드 상처 드레싱을 배치했습니다.
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NIMV 마스크 아래 상처 드레싱
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실험적: 개입 그룹-2
이 그룹에 속한 환자의 NIMV 마스크 아래 압력 부위에 하이드로셀룰러 상처 드레싱을 배치했습니다.
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NIMV 마스크 아래 상처 드레싱
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자들은 NIMV 마스크 아래에 추가적인 드레싱을 하지 않고 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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욕창 단계
기간: 첫째 날
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중재 후 환자 안면 부위의 욕창 발생을 욕창 척도로 하루 2회 평가했습니다.
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첫째 날
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욕창 단계
기간: 2일차
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중재 후 환자 안면 부위의 욕창 발생을 욕창 척도로 하루 2회 평가했습니다.
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2일차
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욕창 단계
기간: 3일째
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중재 후 환자 안면 부위의 욕창 발생을 욕창 척도로 하루 2회 평가했습니다.
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3일째
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욕창 단계
기간: 4일째
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중재 후 환자 안면 부위의 욕창 발생을 욕창 척도로 하루 2회 평가했습니다.
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4일째
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욕창 단계
기간: 5일째
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중재 후 환자 안면 부위의 욕창 발생을 욕창 척도로 하루 2회 평가했습니다.
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5일째
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욕창 단계
기간: 6일째
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중재 후 환자 안면 부위의 욕창 발생을 욕창 척도로 하루 2회 평가했습니다.
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6일째
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욕창 단계
기간: 7일째
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중재 후 환자 안면 부위의 욕창 발생을 욕창 척도로 하루 2회 평가했습니다.
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7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이는 임상 연구 보고서로 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 논문 게재까지의 기간(평균 15개월) 동안 사용됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 데이터가 필요한 메타분석 연구를 지원하여 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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