o efeito de diferentes curativos na prevenção de lesões por pressão relacionadas à máscara NIMV
9 de agosto de 2024 atualizado por: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
O efeito de diferentes curativos na prevenção de lesões por pressão relacionadas à máscara de ventilação mecânica não invasiva em pacientes com insuficiência respiratória
Este estudo tem como objetivo examinar o efeito de diferentes curativos na prevenção de lesões por pressão na área da face relacionadas à máscara de ventilação mecânica não invasiva.
O estudo foi concluído com 102 pacientes que foram acompanhados no Hospital de Doenças Torácicas e Cirurgia Torácica entre outubro de 2019 e agosto de 2020 e atenderam aos critérios de inclusão do estudo.
No estudo, curativo hidrocelular e hidrocolóide foi aplicado nas áreas de pressão sob a máscara de ventilação mecânica não invasiva nos grupos de intervenção, enquanto o processo de tratamento de rotina foi seguido no grupo controle.
Os curativos para feridas foram obtidos da HARTMANN.
Os dados do estudo foram coletados por meio da “Ficha de Características Individuais” e da “Escala de Avaliação de Lesões por Pressão”.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No hospital onde o estudo foi realizado, pacientes com insuficiência respiratória recebem tratamento de VMNI com máscara oronasal.
No estudo, curativos hidrocolóides e hidrocelulares foram colocados nas áreas de pressão sob a máscara dos pacientes do grupo intervenção.
O tratamento com VMNI foi aplicado na região facial dos pacientes do grupo controle com máscara oronasal, sem utilização de qualquer cobertura de barreira.
As áreas de pressão dos pacientes dos grupos intervenção e controle foram avaliadas com a escala de lesão por pressão antes e após o tratamento da VMNI.
O acompanhamento foi realizado duas vezes ao dia durante 7 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- maiores de 18 anos, recebendo terapia de VNIM por pelo menos 6 horas por dia, no primeiro dia de internação e acompanhados por pelo menos 7 dias, recebendo tratamento de VNIM com máscara oronasal, tolerante à máscara,
Critérios de exclusão:
- pacientes com lesões por pressão pré-tratamento na região facial, pacientes com diabetes mellitus, pacientes com problemas mentais ou psicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção-1
Curativos hidrocolóides foram colocados nas áreas de pressão sob a máscara de VMNI dos pacientes deste grupo.
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curativo sob a máscara NIMV
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Experimental: grupo de intervenção-2
Curativos hidrocelulares foram colocados nas áreas de pressão sob a máscara de VMNI dos pacientes deste grupo.
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curativo sob a máscara NIMV
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Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes deste grupo foram tratados sem colocação de curativo adicional sob a máscara de VMNI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estágio de lesão por pressão
Prazo: 1º dia
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O desenvolvimento de lesão por pressão na região facial dos pacientes após a intervenção foi avaliado duas vezes ao dia com a escala de lesão por pressão.
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1º dia
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estágio de lesão por pressão
Prazo: 2º dia
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O desenvolvimento de lesão por pressão na região facial dos pacientes após a intervenção foi avaliado duas vezes ao dia com a escala de lesão por pressão.
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2º dia
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estágio de lesão por pressão
Prazo: 3º dia
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O desenvolvimento de lesão por pressão na região facial dos pacientes após a intervenção foi avaliado duas vezes ao dia com a escala de lesão por pressão.
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3º dia
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estágio de lesão por pressão
Prazo: 4º dia
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O desenvolvimento de lesão por pressão na região facial dos pacientes após a intervenção foi avaliado duas vezes ao dia com a escala de lesão por pressão.
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4º dia
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estágio de lesão por pressão
Prazo: 5º dia
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O desenvolvimento de lesão por pressão na região facial dos pacientes após a intervenção foi avaliado duas vezes ao dia com a escala de lesão por pressão.
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5º dia
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estágio de lesão por pressão
Prazo: 6º dia
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O desenvolvimento de lesão por pressão na região facial dos pacientes após a intervenção foi avaliado duas vezes ao dia com a escala de lesão por pressão.
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6º dia
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estágio de lesão por pressão
Prazo: 7º dia
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O desenvolvimento de lesão por pressão na região facial dos pacientes após a intervenção foi avaliado duas vezes ao dia com a escala de lesão por pressão.
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7º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1019181716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Será apresentado como um Relatório de Estudo Clínico.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Será utilizado no período que vai da conclusão do estudo até a publicação do artigo (média de 15 meses).
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Estudos de meta-análise de apoio que necessitam dos dados do estudo podem ser compartilhados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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