Wpływ różnych opatrunków na zapobieganie urazom uciskowym związanym z maską NIMV
9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ różnych opatrunków na zapobieganie odleżynom związanym z nieinwazyjną maską do wentylacji mechanicznej u pacjentów z niewydolnością oddechową
Celem pracy było zbadanie wpływu różnych opatrunków na profilaktykę urazów ciśnieniowych w okolicy twarzy związanych z nieinwazyjną maską do wentylacji mechanicznej.
Do badania włączono 102 pacjentów, którzy byli obserwowani w Szpitalu Chorób Klatki Piersiowej i Chirurgii Klatki Piersiowej w okresie od października 2019 r. do sierpnia 2020 r. i spełnili kryteria włączenia do badania.
W badaniu w grupach interwencyjnych na miejsca ucisku pod maską nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej założono opatrunek hydrokomórkowy i hydrokoloidowy, natomiast w grupie kontrolnej kontynuowano rutynowy proces leczenia.
Opatrunki na rany otrzymano od firmy HARTMANN.
Dane z badania zebrano za pomocą „Formularza Charakterystyki Indywidualnej” i „Skali Oceny Urazu Odciskowego”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W szpitalu, w którym przeprowadzono badanie, pacjenci z niewydolnością oddechową otrzymują leczenie NIMV za pomocą maski ustno-nosowej.
W badaniu u pacjentów z grupy interwencyjnej na miejsca ucisku pod maską zakładano opatrunki hydrokoloidowe i hydrokomórkowe.
Zabieg NIMV zastosowano na okolicę twarzy pacjentów z grupy kontrolnej za pomocą maski ustno-nosowej, bez stosowania osłony barierowej.
Obszary ucisku pacjentów w grupie interwencyjnej i kontrolnej oceniano za pomocą skali urazów uciskowych przed i po leczeniu NIMV.
Kontrolę prowadzono dwa razy dziennie przez 7 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- powyżej 18 lat, otrzymujący terapię NIMV przez co najmniej 6 godzin dziennie, w pierwszym dniu hospitalizacji i następnie przez co najmniej 7 dni, otrzymujący terapię NIMV za pomocą maski ustno-nosowej, tolerujący maskę,
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z urazami uciskowymi okolicy twarzy przed leczeniem, pacjenci z cukrzycą, pacjenci z problemami psychicznymi lub psychologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna-1
U pacjentów z tej grupy na miejsca ucisku pod maską NIMV zakładano opatrunki hydrokoloidowe.
|
opatrunek na ranę pod maską NIMV
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna-2
U pacjentów z tej grupy na miejsca ucisku pod maską NIMV zakładano opatrunki hydrocellulitowe.
|
opatrunek na ranę pod maską NIMV
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie byli leczeni bez zakładania dodatkowego opatrunku pod maskę NIMV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
etap urazu ciśnieniowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rozwój urazów uciskowych w okolicy twarzy pacjentów po interwencji oceniano dwa razy dziennie za pomocą skali urazów uciskowych.
|
1 dzień
|
|
etap urazu ciśnieniowego
Ramy czasowe: Drugi dzień
|
Rozwój urazów uciskowych w okolicy twarzy pacjentów po interwencji oceniano dwa razy dziennie za pomocą skali urazów uciskowych.
|
Drugi dzień
|
|
etap urazu ciśnieniowego
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Rozwój urazów uciskowych w okolicy twarzy pacjentów po interwencji oceniano dwa razy dziennie za pomocą skali urazów uciskowych.
|
3 dzień
|
|
etap urazu ciśnieniowego
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Rozwój urazów uciskowych w okolicy twarzy pacjentów po interwencji oceniano dwa razy dziennie za pomocą skali urazów uciskowych.
|
4 dzień
|
|
etap urazu ciśnieniowego
Ramy czasowe: 5 dzień
|
Rozwój urazów uciskowych w okolicy twarzy pacjentów po interwencji oceniano dwa razy dziennie za pomocą skali urazów uciskowych.
|
5 dzień
|
|
etap urazu ciśnieniowego
Ramy czasowe: 6 dzień
|
Rozwój urazów uciskowych w okolicy twarzy pacjentów po interwencji oceniano dwa razy dziennie za pomocą skali urazów uciskowych.
|
6 dzień
|
|
etap urazu ciśnieniowego
Ramy czasowe: 7 dzień
|
Rozwój urazów uciskowych w okolicy twarzy pacjentów po interwencji oceniano dwa razy dziennie za pomocą skali urazów uciskowych.
|
7 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1019181716
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zostanie ono przedstawione w formie raportu z badania klinicznego.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Będzie on wykorzystywany w okresie od zakończenia badania do publikacji artykułu (średnio 15 miesięcy).
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Można udostępniać uzupełniające badania metaanalizy, które wymagają danych z badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .