- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05223270
erilaisten haavasidosten vaikutus NIMV-maskiin liittyvien painevammojen ehkäisyyn
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
Erilaisten haavasidosten vaikutus ei-invasiiviseen mekaaniseen hengitysmaskiin liittyvien painevammojen ehkäisyyn potilailla, joilla on hengitysvajaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää erilaisten haavasidosten vaikutusta ei-invasiiviseen mekaaniseen hengitysmaskiin liittyvien painevammojen ehkäisyyn kasvojen alueella.
Tutkimus saatiin päätökseen 102 potilaalla, joita seurattiin rintatautien ja rintakehäkirurgian sairaalassa lokakuun 2019 ja elokuun 2020 välisenä aikana ja jotka täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit.
Tutkimuksessa ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation naamion alla oleville painealueille laitettiin tutkimuksessa interventioryhmissä hydrosellulaarisia ja hydrokolloidisia haavasidoksia, kun taas kontrolliryhmässä noudatettiin rutiinihoitoprosessia.
Haavasidokset hankittiin HARTMANNilta.
Tutkimustiedot kerättiin "Individual Characteristics Form" -lomakkeella ja "Pressure Injury Rating Scale" -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalassa, jossa tutkimus tehtiin, potilaat, joilla on hengitysvajaus, saavat NIMV-hoitoa suu-nenämaskilla.
Tutkimuksessa interventioryhmän potilaiden maskin alla oleville painealueille asetettiin hydrokolloidisia ja hydrosellulaarisia haavasidoksia.
NIMV-hoitoa levitettiin kontrolliryhmän potilaiden kasvojen alueelle oronasaalisella maskilla ilman suojapeitettä.
Interventio- ja kontrolliryhmien potilaiden painealueet arvioitiin painevaurioasteikolla ennen ja jälkeen NIMV-hoidon.
Seuranta suoritettiin kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- yli 18-vuotiaat, jotka saavat NIMV-hoitoa vähintään 6 tuntia vuorokaudessa, ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä ja seurannassa vähintään 7 päivää, saavat NIMV-hoitoa suu-nenämaskilla, sietävät maskia,
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ennen hoitoa painevammoja kasvojen alueella, potilaat, joilla on diabetes mellitus, potilaat, joilla on psyykkisiä tai psyykkisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä-1
Tämän ryhmän potilaiden NIMV-naamion alla oleville painealueille asetettiin hydrokolloidisia haavasidoksia.
|
haavasidos NIMV-naamion alle
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä-2
Hydrocelluler-haavasidokset asetettiin tämän ryhmän potilaiden painealueille NIMV-maskin alle.
|
haavasidos NIMV-naamion alle
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat hoidettiin laittamatta ylimääräistä sidosta NIMV-naamion alle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painevauriovaihe
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Painevamman kehittymistä potilaiden kasvojen alueella intervention jälkeen arvioitiin kahdesti päivässä painevamma-asteikolla.
|
1. päivä
|
|
painevauriovaihe
Aikaikkuna: 2. päivä
|
Painevamman kehittymistä potilaiden kasvojen alueella intervention jälkeen arvioitiin kahdesti päivässä painevamma-asteikolla.
|
2. päivä
|
|
painevauriovaihe
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Painevamman kehittymistä potilaiden kasvojen alueella intervention jälkeen arvioitiin kahdesti päivässä painevamma-asteikolla.
|
3. päivä
|
|
painevauriovaihe
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Painevamman kehittymistä potilaiden kasvojen alueella intervention jälkeen arvioitiin kahdesti päivässä painevamma-asteikolla.
|
4. päivä
|
|
painevauriovaihe
Aikaikkuna: 5. päivä
|
Painevamman kehittymistä potilaiden kasvojen alueella intervention jälkeen arvioitiin kahdesti päivässä painevamma-asteikolla.
|
5. päivä
|
|
painevauriovaihe
Aikaikkuna: 6. päivä
|
Painevamman kehittymistä potilaiden kasvojen alueella intervention jälkeen arvioitiin kahdesti päivässä painevamma-asteikolla.
|
6. päivä
|
|
painevauriovaihe
Aikaikkuna: 7. päivä
|
Painevamman kehittymistä potilaiden kasvojen alueella intervention jälkeen arvioitiin kahdesti päivässä painevamma-asteikolla.
|
7. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1019181716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Se esitetään kliinisen tutkimuksen raporttina.
IPD-jaon aikakehys
Sitä käytetään tutkimuksen valmistumisen ja artikkelin julkaisun välisenä aikana (keskimäärin 15 kuukautta).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tukevia meta-analyysitutkimuksia, jotka tarvitsevat tutkimuksen dataa, voidaan jakaa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .