the Effect of Different Wound Dressing on Prevention of Pressure ınjury Related to NIMV Mask
25 gennaio 2022 aggiornato da: Istanbul Medipol University Hospital
The Effect of Different Wound Dressing on Prevention of Pressure Injury Related to Noninvasive Mechanical Ventilation Mask in Patients With Respiratory Failure
This study is aimed to examine the effect of different wound dressings on the prevention of pressure injury in the face area related to noninvasive mechanical ventilation mask.
The study was completed out with 102 patients who were followed up in Chest Diseases and Thoracic Surgery Hospital between October 2019 and August 2020 and met the inclusion criteria of the study.
In the study, hydrocellular and hydrocolloid wound dressing was applied to the pressure areas under the mask of noninvasive mechanical ventilation in the intervention groups, while the routine treatment process was followed in the control group.
Wound dressings were obtained from HARTMANN.
Study data were collected with the "Individual Characteristics Form" and "Pressure Injury Rating Scale".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In the hospital where the study was conducted, patients with respiratory failure receive NIMV treatment with an oro-nasal mask.
In the study, hydrocolloid and hydrocellular wound dressings were placed on the pressure areas under the mask of the patients in the intervention group.
NIMV treatment was applied to the face area of the patients in the control group with an oronasal mask without using any barrier cover.
The pressure areas of the patients in the intervention and control groups were evaluated with the pressure injury scale before and after the NIMV treatment.
Follow-up was carried out twice a day for 7 days.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- over 18 years, receiving NIMV therapy for at least 6 hours a day, on the first day of hospitalization and followed up for at least 7 days, receiving NIMV treatment with an oro-nasal mask, tolerant of mask,
Exclusion Criteria:
- patients with pre-treatment pressure injuries in the facial area, patients with diabetes mellitus, patients with mental or psychological problems
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervention group-1
Hydrocolloid wound dressings were placed on the pressure areas under the NIMV mask of the patients in this group.
|
wound dressing under the NIMV mask
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|
Sperimentale: intervention group-2
Hydrocelluler wound dressings were placed on the pressure areas under the NIMV mask of the patients in this group.
|
wound dressing under the NIMV mask
|
|
Nessun intervento: control group
Patients in this group were treated without placing an additional dressing under the NIMV mask.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressure injury stage
Lasso di tempo: 1st day
|
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
|
1st day
|
|
pressure injury stage
Lasso di tempo: 2nd day
|
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
|
2nd day
|
|
pressure injury stage
Lasso di tempo: 3rd day
|
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
|
3rd day
|
|
pressure injury stage
Lasso di tempo: 4th day
|
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
|
4th day
|
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pressure injury stage
Lasso di tempo: 5th day
|
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
|
5th day
|
|
pressure injury stage
Lasso di tempo: 6th day
|
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
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6th day
|
|
pressure injury stage
Lasso di tempo: 7th day
|
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
|
7th day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1019181716
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
It will be presented as a Clinical Study Report.
Periodo di condivisione IPD
It will be used in the period from the completion of the study to the publication of the article (average 15 months).
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Supporting meta-analysis studies that need the data of the study can be shared.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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