l'effetto di diverse medicazioni sulla ferita sulla prevenzione delle lesioni da pressione correlate alla maschera NIMV
9 agosto 2024 aggiornato da: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
L'effetto di diverse medicazioni sulla ferita sulla prevenzione delle lesioni da pressione correlate alla maschera di ventilazione meccanica non invasiva nei pazienti con insufficienza respiratoria
Questo studio ha lo scopo di esaminare l'effetto di diverse medicazioni sulla prevenzione delle lesioni da pressione nell'area del viso correlate alla maschera di ventilazione meccanica non invasiva.
Lo studio è stato completato con 102 pazienti che sono stati seguiti nell'ospedale di malattie toraciche e chirurgia toracica tra ottobre 2019 e agosto 2020 e hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio.
Nello studio, la medicazione idrocellulare e idrocolloidale è stata applicata alle aree di pressione sotto la maschera di ventilazione meccanica non invasiva nei gruppi di intervento, mentre nel gruppo di controllo è stato seguito il processo di trattamento di routine.
Le medicazioni per ferite sono state ottenute da HARTMANN.
I dati dello studio sono stati raccolti con il "Modulo delle caratteristiche individuali" e la "Scala di valutazione degli infortuni da pressione".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'ospedale in cui è stato condotto lo studio, i pazienti con insufficienza respiratoria ricevono il trattamento NIMV con una maschera oro-nasale.
Nello studio, le medicazioni idrocolloidali e idrocellulari sono state applicate sulle aree di pressione sotto la maschera dei pazienti del gruppo di intervento.
Il trattamento NIMV è stato applicato sull'area del viso dei pazienti del gruppo di controllo con una maschera oronasale senza utilizzare alcuna copertura barriera.
Le aree di pressione dei pazienti nei gruppi di intervento e di controllo sono state valutate con la scala delle lesioni da pressione prima e dopo il trattamento NIMV.
Il follow-up è stato effettuato due volte al giorno per 7 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- maggiore di 18 anni, in terapia NIMV per almeno 6 ore al giorno, il primo giorno di ricovero e seguito per almeno 7 giorni, in terapia NIMV con maschera oro-nasale, tollerante alla maschera,
Criteri di esclusione:
- pazienti con lesioni da decubito pre-trattamento nell'area del viso, pazienti con diabete mellito, pazienti con problemi mentali o psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento-1
Medicazioni idrocolloidali sono state posizionate sulle aree di pressione sotto la maschera NIMV dei pazienti di questo gruppo.
|
medicazione della ferita sotto la maschera NIMV
|
|
Sperimentale: gruppo di intervento-2
Le medicazioni per ferite idrocellule sono state posizionate sulle aree di pressione sotto la maschera NIMV dei pazienti di questo gruppo.
|
medicazione della ferita sotto la maschera NIMV
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo sono stati trattati senza posizionare una medicazione aggiuntiva sotto la maschera NIMV.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fase di lesione da pressione
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Lo sviluppo di lesioni da pressione nella regione facciale dei pazienti dopo l'intervento è stato valutato due volte al giorno con la scala delle lesioni da pressione.
|
1° giorno
|
|
fase di lesione da pressione
Lasso di tempo: 2° giorno
|
Lo sviluppo di lesioni da pressione nella regione facciale dei pazienti dopo l'intervento è stato valutato due volte al giorno con la scala delle lesioni da pressione.
|
2° giorno
|
|
fase di lesione da pressione
Lasso di tempo: 3° giorno
|
Lo sviluppo di lesioni da pressione nella regione facciale dei pazienti dopo l'intervento è stato valutato due volte al giorno con la scala delle lesioni da pressione.
|
3° giorno
|
|
fase di lesione da pressione
Lasso di tempo: 4° giorno
|
Lo sviluppo di lesioni da pressione nella regione facciale dei pazienti dopo l'intervento è stato valutato due volte al giorno con la scala delle lesioni da pressione.
|
4° giorno
|
|
fase di lesione da pressione
Lasso di tempo: 5° giorno
|
Lo sviluppo di lesioni da pressione nella regione facciale dei pazienti dopo l'intervento è stato valutato due volte al giorno con la scala delle lesioni da pressione.
|
5° giorno
|
|
fase di lesione da pressione
Lasso di tempo: 6° giorno
|
Lo sviluppo di lesioni da pressione nella regione facciale dei pazienti dopo l'intervento è stato valutato due volte al giorno con la scala delle lesioni da pressione.
|
6° giorno
|
|
fase di lesione da pressione
Lasso di tempo: 7° giorno
|
Lo sviluppo di lesioni da pressione nella regione facciale dei pazienti dopo l'intervento è stato valutato due volte al giorno con la scala delle lesioni da pressione.
|
7° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1019181716
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Sarà presentato come rapporto di studio clinico.
Periodo di condivisione IPD
Verrà utilizzato nel periodo che va dal completamento dello studio alla pubblicazione dell'articolo (mediamente 15 mesi).
Criteri di accesso alla condivisione IPD
È possibile condividere gli studi di meta-analisi di supporto che necessitano dei dati dello studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .