Vliv různého krytí ran na prevenci tlakového poranění související s maskou NIMV
9. srpna 2024 aktualizováno: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
Vliv různého převazu ran na prevenci tlakového poranění souvisejícího s neinvazivní mechanickou ventilační maskou u pacientů s respiračním selháním
Tato studie je zaměřena na zkoumání vlivu různých obvazů na rány na prevenci tlakového poranění v oblasti obličeje v souvislosti s neinvazivní mechanickou ventilační maskou.
Studie byla dokončena se 102 pacienty, kteří byli sledováni v nemocnici pro onemocnění hrudníku a hrudní chirurgii od října 2019 do srpna 2020 a splnili kritéria pro zařazení do studie.
Ve studii bylo v intervenčních skupinách aplikováno hydrocelulární a hydrokoloidní krytí na rány na tlakové oblasti pod maskou neinvazivní mechanické ventilace, zatímco v kontrolní skupině byl dodržován rutinní léčebný proces.
Obvazy na rány byly získány od HARTMANN.
Údaje ze studie byly shromážděny pomocí „Formuláře individuálních charakteristik“ a „Stupnice hodnocení poškození tlakem“.
Přehled studie
Detailní popis
V nemocnici, kde byla studie provedena, dostávají pacienti s respiračním selháním léčbu NIMV s oro-nazální maskou.
Ve studii byly hydrokoloidní a hydrocelulární obvazy na rány umístěny na tlakové oblasti pod maskou pacientů v intervenční skupině.
Léčba NIMV byla aplikována na oblast obličeje pacientů v kontrolní skupině oronazální maskou bez použití jakéhokoli bariérového krytu.
Tlakové oblasti pacientů v intervenční a kontrolní skupině byly hodnoceny pomocí stupnice tlakového poranění před a po léčbě NIMV.
Sledování bylo prováděno dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- starší 18 let, podstupující léčbu NIMV po dobu nejméně 6 hodin denně, první den hospitalizace a sledování po dobu nejméně 7 dnů, léčbu NIMV s oro-nosní maskou, s tolerancí masky,
Kritéria vyloučení:
- pacienti s tlakovým poraněním před léčbou v obličejové oblasti, pacienti s diabetes mellitus, pacienti s psychickými či psychickými problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina-1
Hydrokoloidní obvazy na rány byly umístěny na tlakové oblasti pod NIMV maskou pacientů v této skupině.
|
krytí rány pod maskou NIMV
|
|
Experimentální: intervenční skupina-2
Na tlakové oblasti pod NIMV maskou pacientů v této skupině byly umístěny hydrocelulerové obvazy na rány.
|
krytí rány pod maskou NIMV
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti v této skupině byli léčeni bez umístění dalšího obvazu pod masku NIMV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stadium tlakového poranění
Časové okno: 1. den
|
Vývoj tlakového poranění v obličejové oblasti pacientů po intervenci byl hodnocen dvakrát denně pomocí škály tlakového poranění.
|
1. den
|
|
stadium tlakového poranění
Časové okno: 2. den
|
Vývoj tlakového poranění v obličejové oblasti pacientů po intervenci byl hodnocen dvakrát denně pomocí škály tlakového poranění.
|
2. den
|
|
stadium tlakového poranění
Časové okno: 3. den
|
Vývoj tlakového poranění v obličejové oblasti pacientů po intervenci byl hodnocen dvakrát denně pomocí škály tlakového poranění.
|
3. den
|
|
stadium tlakového poranění
Časové okno: 4. den
|
Vývoj tlakového poranění v obličejové oblasti pacientů po intervenci byl hodnocen dvakrát denně pomocí škály tlakového poranění.
|
4. den
|
|
stadium tlakového poranění
Časové okno: 5. den
|
Vývoj tlakového poranění v obličejové oblasti pacientů po intervenci byl hodnocen dvakrát denně pomocí škály tlakového poranění.
|
5. den
|
|
stadium tlakového poranění
Časové okno: 6. den
|
Vývoj tlakového poranění v obličejové oblasti pacientů po intervenci byl hodnocen dvakrát denně pomocí škály tlakového poranění.
|
6. den
|
|
stadium tlakového poranění
Časové okno: 7. den
|
Vývoj tlakového poranění v obličejové oblasti pacientů po intervenci byl hodnocen dvakrát denně pomocí škály tlakového poranění.
|
7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1019181716
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Bude prezentována jako zpráva o klinické studii.
Časový rámec sdílení IPD
Využití bude v období od ukončení studia do zveřejnění článku (průměrně 15 měsíců).
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Je možné sdílet podpůrné metaanalytické studie, které potřebují data studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .