the Effect of Different Wound Dressing on Prevention of Pressure ınjury Related to NIMV Mask
25 de enero de 2022 actualizado por: Istanbul Medipol University Hospital
The Effect of Different Wound Dressing on Prevention of Pressure Injury Related to Noninvasive Mechanical Ventilation Mask in Patients With Respiratory Failure
This study is aimed to examine the effect of different wound dressings on the prevention of pressure injury in the face area related to noninvasive mechanical ventilation mask.
The study was completed out with 102 patients who were followed up in Chest Diseases and Thoracic Surgery Hospital between October 2019 and August 2020 and met the inclusion criteria of the study.
In the study, hydrocellular and hydrocolloid wound dressing was applied to the pressure areas under the mask of noninvasive mechanical ventilation in the intervention groups, while the routine treatment process was followed in the control group.
Wound dressings were obtained from HARTMANN.
Study data were collected with the "Individual Characteristics Form" and "Pressure Injury Rating Scale".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In the hospital where the study was conducted, patients with respiratory failure receive NIMV treatment with an oro-nasal mask.
In the study, hydrocolloid and hydrocellular wound dressings were placed on the pressure areas under the mask of the patients in the intervention group.
NIMV treatment was applied to the face area of the patients in the control group with an oronasal mask without using any barrier cover.
The pressure areas of the patients in the intervention and control groups were evaluated with the pressure injury scale before and after the NIMV treatment.
Follow-up was carried out twice a day for 7 days.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- over 18 years, receiving NIMV therapy for at least 6 hours a day, on the first day of hospitalization and followed up for at least 7 days, receiving NIMV treatment with an oro-nasal mask, tolerant of mask,
Exclusion Criteria:
- patients with pre-treatment pressure injuries in the facial area, patients with diabetes mellitus, patients with mental or psychological problems
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervention group-1
Hydrocolloid wound dressings were placed on the pressure areas under the NIMV mask of the patients in this group.
|
wound dressing under the NIMV mask
|
|
Experimental: intervention group-2
Hydrocelluler wound dressings were placed on the pressure areas under the NIMV mask of the patients in this group.
|
wound dressing under the NIMV mask
|
|
Sin intervención: control group
Patients in this group were treated without placing an additional dressing under the NIMV mask.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pressure injury stage
Periodo de tiempo: 1st day
|
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
|
1st day
|
|
pressure injury stage
Periodo de tiempo: 2nd day
|
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
|
2nd day
|
|
pressure injury stage
Periodo de tiempo: 3rd day
|
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
|
3rd day
|
|
pressure injury stage
Periodo de tiempo: 4th day
|
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
|
4th day
|
|
pressure injury stage
Periodo de tiempo: 5th day
|
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
|
5th day
|
|
pressure injury stage
Periodo de tiempo: 6th day
|
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
|
6th day
|
|
pressure injury stage
Periodo de tiempo: 7th day
|
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
|
7th day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1019181716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
It will be presented as a Clinical Study Report.
Marco de tiempo para compartir IPD
It will be used in the period from the completion of the study to the publication of the article (average 15 months).
Criterios de acceso compartido de IPD
Supporting meta-analysis studies that need the data of the study can be shared.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .