el efecto de diferentes apósitos para heridas en la prevención de lesiones por presión relacionadas con la mascarilla NIMV
9 de agosto de 2024 actualizado por: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
El efecto de diferentes apósitos para heridas en la prevención de lesiones por presión relacionadas con la mascarilla de ventilación mecánica no invasiva en pacientes con insuficiencia respiratoria
Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de diferentes apósitos para heridas en la prevención de lesiones por presión en el área de la cara relacionadas con la mascarilla de ventilación mecánica no invasiva.
El estudio se completó con 102 pacientes que fueron seguidos en el Hospital de Enfermedades del Tórax y Cirugía Torácica entre octubre de 2019 y agosto de 2020 y cumplieron con los criterios de inclusión del estudio.
En el estudio, se aplicaron apósitos hidrocelulares e hidrocoloides en las áreas de presión bajo la máscara de ventilación mecánica no invasiva en los grupos de intervención, mientras que en el grupo de control se siguió el proceso de tratamiento de rutina.
Los apósitos para heridas se obtuvieron de HARTMANN.
Los datos del estudio se recopilaron con el "Formulario de características individuales" y la "Escala de calificación de lesiones por presión".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el hospital donde se realizó el estudio, los pacientes con insuficiencia respiratoria reciben tratamiento VMNI con mascarilla oronasal.
En el estudio, se colocaron apósitos hidrocoloides e hidrocelulares en las zonas de presión debajo de la mascarilla de los pacientes del grupo de intervención.
El tratamiento VMNI se aplicó en la zona de la cara de los pacientes del grupo control con una mascarilla oronasal sin utilizar ninguna cubierta barrera.
Las áreas de presión de los pacientes de los grupos de intervención y control fueron evaluadas con la escala de lesión por presión antes y después del tratamiento con VMNI.
El seguimiento se realizó dos veces al día durante 7 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Medipol University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años, en tratamiento con VMNI durante al menos 6 horas al día, el primer día de hospitalización y con seguimiento de al menos 7 días, en tratamiento con VMNI con mascarilla oronasal, tolerante a mascarilla,
Criterios de exclusión:
- pacientes con lesiones por presión previas al tratamiento en el área facial, pacientes con diabetes mellitus, pacientes con problemas mentales o psicológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención-1
Se colocaron apósitos hidrocoloides en las áreas de presión debajo de la máscara NIMV de los pacientes de este grupo.
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apósito para heridas debajo de la máscara NIMV
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Experimental: grupo de intervención-2
Se colocaron apósitos Hydrocelluler en las zonas de presión bajo la máscara NIMV de los pacientes de este grupo.
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apósito para heridas debajo de la máscara NIMV
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Sin intervención: grupo de control
Los pacientes de este grupo fueron tratados sin colocar ningún apósito adicional debajo de la mascarilla VMNI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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etapa de lesión por presión
Periodo de tiempo: 1er día
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El desarrollo de lesiones por presión en la región facial de los pacientes después de la intervención se evaluó dos veces al día con la escala de lesiones por presión.
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1er día
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etapa de lesión por presión
Periodo de tiempo: 2do día
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El desarrollo de lesiones por presión en la región facial de los pacientes después de la intervención se evaluó dos veces al día con la escala de lesiones por presión.
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2do día
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etapa de lesión por presión
Periodo de tiempo: 3er día
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El desarrollo de lesiones por presión en la región facial de los pacientes después de la intervención se evaluó dos veces al día con la escala de lesiones por presión.
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3er día
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etapa de lesión por presión
Periodo de tiempo: 4to día
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El desarrollo de lesiones por presión en la región facial de los pacientes después de la intervención se evaluó dos veces al día con la escala de lesiones por presión.
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4to día
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etapa de lesión por presión
Periodo de tiempo: 5to día
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El desarrollo de lesiones por presión en la región facial de los pacientes después de la intervención se evaluó dos veces al día con la escala de lesiones por presión.
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5to día
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etapa de lesión por presión
Periodo de tiempo: 6to día
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El desarrollo de lesiones por presión en la región facial de los pacientes después de la intervención se evaluó dos veces al día con la escala de lesiones por presión.
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6to día
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etapa de lesión por presión
Periodo de tiempo: 7mo día
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El desarrollo de lesiones por presión en la región facial de los pacientes después de la intervención se evaluó dos veces al día con la escala de lesiones por presión.
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7mo día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1019181716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se presentará como Informe de estudio clínico.
Marco de tiempo para compartir IPD
Se utilizará en el período comprendido entre la finalización del estudio y la publicación del artículo (promedio 15 meses).
Criterios de acceso compartido de IPD
Se pueden compartir estudios de metanálisis de apoyo que necesiten los datos del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .