Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

the Effect of Different Wound Dressing on Prevention of Pressure ınjury Related to NIMV Mask

25 januari 2022 bijgewerkt door: Istanbul Medipol University Hospital

The Effect of Different Wound Dressing on Prevention of Pressure Injury Related to Noninvasive Mechanical Ventilation Mask in Patients With Respiratory Failure

This study is aimed to examine the effect of different wound dressings on the prevention of pressure injury in the face area related to noninvasive mechanical ventilation mask. The study was completed out with 102 patients who were followed up in Chest Diseases and Thoracic Surgery Hospital between October 2019 and August 2020 and met the inclusion criteria of the study. In the study, hydrocellular and hydrocolloid wound dressing was applied to the pressure areas under the mask of noninvasive mechanical ventilation in the intervention groups, while the routine treatment process was followed in the control group. Wound dressings were obtained from HARTMANN. Study data were collected with the "Individual Characteristics Form" and "Pressure Injury Rating Scale".

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In the hospital where the study was conducted, patients with respiratory failure receive NIMV treatment with an oro-nasal mask. In the study, hydrocolloid and hydrocellular wound dressings were placed on the pressure areas under the mask of the patients in the intervention group. NIMV treatment was applied to the face area of the patients in the control group with an oronasal mask without using any barrier cover. The pressure areas of the patients in the intervention and control groups were evaluated with the pressure injury scale before and after the NIMV treatment. Follow-up was carried out twice a day for 7 days.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • over 18 years, receiving NIMV therapy for at least 6 hours a day, on the first day of hospitalization and followed up for at least 7 days, receiving NIMV treatment with an oro-nasal mask, tolerant of mask,

Exclusion Criteria:

  • patients with pre-treatment pressure injuries in the facial area, patients with diabetes mellitus, patients with mental or psychological problems

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intervention group-1
Hydrocolloid wound dressings were placed on the pressure areas under the NIMV mask of the patients in this group.
Ander: wound dressing under the NIMV mask
wound dressing under the NIMV mask
Experimenteel: intervention group-2
Hydrocelluler wound dressings were placed on the pressure areas under the NIMV mask of the patients in this group.
Ander: wound dressing under the NIMV mask
wound dressing under the NIMV mask
Geen tussenkomst: control group
Patients in this group were treated without placing an additional dressing under the NIMV mask.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pressure injury stage
Tijdsspanne: 1st day
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
1st day
pressure injury stage
Tijdsspanne: 2nd day
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
2nd day
pressure injury stage
Tijdsspanne: 3rd day
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
3rd day
pressure injury stage
Tijdsspanne: 4th day
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
4th day
pressure injury stage
Tijdsspanne: 5th day
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
5th day
pressure injury stage
Tijdsspanne: 6th day
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
6th day
pressure injury stage
Tijdsspanne: 7th day
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
7th day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1019181716

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

It will be presented as a Clinical Study Report.

IPD-tijdsbestek voor delen

It will be used in the period from the completion of the study to the publication of the article (average 15 months).

IPD-toegangscriteria voor delen

Supporting meta-analysis studies that need the data of the study can be shared.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Druk letsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren