die Wirkung verschiedener Wundauflagen auf die Prävention von Druckverletzungen im Zusammenhang mit der NIMV-Maske
9. August 2024 aktualisiert von: pınar dogan, Istanbul Medipol University Hospital
Die Wirkung verschiedener Wundauflagen auf die Prävention von Druckverletzungen im Zusammenhang mit nichtinvasiven mechanischen Beatmungsmasken bei Patienten mit Atemversagen
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener Wundauflagen auf die Prävention von Druckverletzungen im Gesichtsbereich im Zusammenhang mit nichtinvasiven mechanischen Beatmungsmasken zu untersuchen.
Die Studie wurde mit 102 Patienten abgeschlossen, die zwischen Oktober 2019 und August 2020 im Krankenhaus für Brustkrankheiten und Thoraxchirurgie nachuntersucht wurden und die Einschlusskriterien der Studie erfüllten.
In der Studie wurden in den Interventionsgruppen hydrozelluläre und hydrokolloidale Wundverbände auf die Druckbereiche unter der Maske der nichtinvasiven mechanischen Beatmung aufgetragen, während in der Kontrollgruppe der routinemäßige Behandlungsprozess befolgt wurde.
Wundauflagen wurden von HARTMANN bezogen.
Die Studiendaten wurden mit dem „Individual Characteristics Form“ und der „Depression Injury Rating Scale“ erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dem Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt wurde, erhalten Patienten mit Atemversagen eine NIMV-Behandlung mit einer Mund-Nasen-Maske.
In der Studie wurden Hydrokolloid- und Hydrozellular-Wundauflagen auf die Druckbereiche unter der Maske der Patienten der Interventionsgruppe gelegt.
Die NIMV-Behandlung wurde auf den Gesichtsbereich der Patienten in der Kontrollgruppe mit einer Mund-Nasen-Maske ohne Verwendung einer Barriereabdeckung angewendet.
Die Druckbereiche der Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe wurden mit der Druckverletzungsskala vor und nach der NIMV-Behandlung bewertet.
Die Nachuntersuchung erfolgte 7 Tage lang zweimal täglich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Medipol University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre, die am ersten Tag des Krankenhausaufenthalts mindestens 6 Stunden am Tag eine NIMV-Therapie erhalten und mindestens 7 Tage lang nachbeobachtet werden, eine NIMV-Behandlung mit einer Mund-Nasen-Maske erhalten, eine Maskenverträglichkeit haben,
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorbehandelten Druckverletzungen im Gesichtsbereich, Patienten mit Diabetes mellitus, Patienten mit psychischen oder psychischen Problemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe-1
Hydrokolloid-Wundverbände wurden auf den Druckbereichen unter der NIMV-Maske der Patienten dieser Gruppe angebracht.
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Wundverband unter der NIMV-Maske
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Experimental: Interventionsgruppe-2
Auf den Druckbereichen unter der NIMV-Maske der Patienten dieser Gruppe wurden hydrozelluläre Wundauflagen angebracht.
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Wundverband unter der NIMV-Maske
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten dieser Gruppe wurden behandelt, ohne einen zusätzlichen Verband unter die NIMV-Maske zu legen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dekubitusstadium
Zeitfenster: 1. Tag
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Die Entwicklung einer Druckverletzung im Gesichtsbereich der Patienten nach dem Eingriff wurde zweimal täglich mit der Druckverletzungsskala bewertet.
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1. Tag
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Dekubitusstadium
Zeitfenster: 2. Tag
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Die Entwicklung einer Druckverletzung im Gesichtsbereich der Patienten nach dem Eingriff wurde zweimal täglich mit der Druckverletzungsskala bewertet.
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2. Tag
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Dekubitusstadium
Zeitfenster: 3. Tag
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Die Entwicklung einer Druckverletzung im Gesichtsbereich der Patienten nach dem Eingriff wurde zweimal täglich mit der Druckverletzungsskala bewertet.
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3. Tag
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Dekubitusstadium
Zeitfenster: 4. Tag
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Die Entwicklung einer Druckverletzung im Gesichtsbereich der Patienten nach dem Eingriff wurde zweimal täglich mit der Druckverletzungsskala bewertet.
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4. Tag
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Dekubitusstadium
Zeitfenster: 5. Tag
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Die Entwicklung einer Druckverletzung im Gesichtsbereich der Patienten nach dem Eingriff wurde zweimal täglich mit der Druckverletzungsskala bewertet.
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5. Tag
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Dekubitusstadium
Zeitfenster: 6. Tag
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Die Entwicklung einer Druckverletzung im Gesichtsbereich der Patienten nach dem Eingriff wurde zweimal täglich mit der Druckverletzungsskala bewertet.
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6. Tag
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Dekubitusstadium
Zeitfenster: 7. Tag
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Die Entwicklung einer Druckverletzung im Gesichtsbereich der Patienten nach dem Eingriff wurde zweimal täglich mit der Druckverletzungsskala bewertet.
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7. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1019181716
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es wird als klinischer Studienbericht vorgelegt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Nutzung erfolgt im Zeitraum vom Abschluss der Studie bis zur Veröffentlichung des Artikels (durchschnittlich 15 Monate).
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Unterstützende Metaanalysestudien, die die Daten der Studie benötigen, können geteilt werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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