Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

the Effect of Different Wound Dressing on Prevention of Pressure ınjury Related to NIMV Mask

25. Januar 2022 aktualisiert von: Istanbul Medipol University Hospital

The Effect of Different Wound Dressing on Prevention of Pressure Injury Related to Noninvasive Mechanical Ventilation Mask in Patients With Respiratory Failure

This study is aimed to examine the effect of different wound dressings on the prevention of pressure injury in the face area related to noninvasive mechanical ventilation mask. The study was completed out with 102 patients who were followed up in Chest Diseases and Thoracic Surgery Hospital between October 2019 and August 2020 and met the inclusion criteria of the study. In the study, hydrocellular and hydrocolloid wound dressing was applied to the pressure areas under the mask of noninvasive mechanical ventilation in the intervention groups, while the routine treatment process was followed in the control group. Wound dressings were obtained from HARTMANN. Study data were collected with the "Individual Characteristics Form" and "Pressure Injury Rating Scale".

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In the hospital where the study was conducted, patients with respiratory failure receive NIMV treatment with an oro-nasal mask. In the study, hydrocolloid and hydrocellular wound dressings were placed on the pressure areas under the mask of the patients in the intervention group. NIMV treatment was applied to the face area of the patients in the control group with an oronasal mask without using any barrier cover. The pressure areas of the patients in the intervention and control groups were evaluated with the pressure injury scale before and after the NIMV treatment. Follow-up was carried out twice a day for 7 days.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • over 18 years, receiving NIMV therapy for at least 6 hours a day, on the first day of hospitalization and followed up for at least 7 days, receiving NIMV treatment with an oro-nasal mask, tolerant of mask,

Exclusion Criteria:

  • patients with pre-treatment pressure injuries in the facial area, patients with diabetes mellitus, patients with mental or psychological problems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intervention group-1
Hydrocolloid wound dressings were placed on the pressure areas under the NIMV mask of the patients in this group.
Sonstiges: wound dressing under the NIMV mask
wound dressing under the NIMV mask
Experimental: intervention group-2
Hydrocelluler wound dressings were placed on the pressure areas under the NIMV mask of the patients in this group.
Sonstiges: wound dressing under the NIMV mask
wound dressing under the NIMV mask
Kein Eingriff: control group
Patients in this group were treated without placing an additional dressing under the NIMV mask.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pressure injury stage
Zeitfenster: 1st day
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
1st day
pressure injury stage
Zeitfenster: 2nd day
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
2nd day
pressure injury stage
Zeitfenster: 3rd day
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
3rd day
pressure injury stage
Zeitfenster: 4th day
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
4th day
pressure injury stage
Zeitfenster: 5th day
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
5th day
pressure injury stage
Zeitfenster: 6th day
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
6th day
pressure injury stage
Zeitfenster: 7th day
The development of pressure injury in the facial region of the patients after the intervention was evaluated twice a day with the pressure injury scale.
7th day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Pınar Dogan, Asst.Prof., Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1019181716

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

It will be presented as a Clinical Study Report.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

It will be used in the period from the completion of the study to the publication of the article (average 15 months).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Supporting meta-analysis studies that need the data of the study can be shared.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Druckverletzung

Klinische Studien zur wound dressing under the NIMV mask

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren