救急部の合併症のない膀胱炎に対するアミカシンの単回投与：実現可能性研究
救急部門（ED）における合併症のない膀胱炎に対するアミカシンの単回投与：実現可能性調査
調査の概要
詳細な説明
彼の研究は、合併症のない膀胱炎と診断された 75 人の ED 患者を登録しようとする前向き非盲検コホート研究です。 登録された患者は、アミカシンの単回投与で治療されます。 主要評価項目は、3 日での臨床的治癒です。 私たちの治療戦略は文献とガイドラインに裏付けられているため、非比較デザインを選択しました。私たちの目標は、救急部門の外でこのアプローチを実行できることを実証することです。 尿培養は、緊急またはプライマリケアの設定で治療された合併症のない UTI 患者の初期管理では推奨されません.3
データ収集手順: 患者は、研究チームによって便利なサンプルとして登録されます。 治験責任医師は適格性を判断し、ED 臨床チームにアプローチしてから、患者にアプローチして同意します。
同意が得られた場合、患者は実際の体重に基づいてアミカシン 15 mg/kg IV または IM で治療されます。 IBW の 120% を超える患者の場合、最も近い 50 mg に丸められた AdjBW (IBW + 0.4(ABW-IBW)) を使用します。 すでに IV を受けている患者は IV で投薬を受けますが、それ以外の場合は IM で投薬されます。
登録時の研究測定値は、年齢、PMH、薬、アレルギー、症状、症状の持続時間、および尿検査の結果、アミカシンの投与量と経路です。 3、7、および 30 日の電話フォローアップには、次のデータ ポイントが含まれます。新しい症状;インデックス訪問以降のプロバイダーの訪問 (訪問がある場合は説明)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Antonios Likourezos, MA, MPH
- 電話番号：718-283-6896
- メール：alikourezos@maimonidesmed.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Reuben Strayer, MD
- 電話番号：718-283-6000
- メール：rstrayer@maimonidesmed.org
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- 募集
- Maimonides Medical Center
-
コンタクト：
- Reuben Strayer, MD
- メール：rstrayer@maimonidesmed.org
-
コンタクト：
- Antonios Likourezos, MA, MPH
- メール：alikourezos@maimonidesmed.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性救急患者
- 14歳以上
- 合併症のない尿路感染症
- 一次尿の愁訴と亜硝酸塩陽性の尿。
除外基準:
- 妊娠
- 異常な尿生殖路
- 最近の尿路器具
- 免疫抑制
- CrCl < 25 mL/分
- 腎盂腎炎または敗血症の証拠
- -30日以内の抗生物質治療
- 3 日、7 日、30 日後の電話によるフォローアップはご利用いただけません
- 入院が必要です
- 異常な精神状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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単回投与アミカシン
患者は、実際の体重に基づいて、アミカシン 15 mg/kg IV または IM で治療されます。 IBW の 120% を超える患者の場合、最も近い 50 mg に丸められた AdjBW (IBW + 0.4(ABW-IBW)) を使用します。
すでに IV を受けている患者は IV で投薬を受けますが、それ以外の場合は IM で投薬されます。
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患者は、実際の体重に基づいて、アミカシン 15 mg/kg IV または IM で治療されます。 IBW の 120% を超える患者の場合、最も近い 50 mg に丸められた AdjBW (IBW + 0.4(ABW-IBW)) を使用します。
すでに IV を受けている患者は IV で投薬を受けますが、それ以外の場合は IM で投薬されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿路感染症の症状の解消
時間枠：3日（72時間）
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アミカシンで治療された患者の 80% 以上で、尿路感染症の症状が解消されます。
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3日（72時間）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Reuben Strayer, MD、Maimonides Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-07-07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。