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ピーカンの消費と認知機能

2023年4月12日 更新者：Jamie Cooper, PhD、University of Georgia

ピーカンが豊富な食事に反応する認知機能

人間の認知機能は加齢に伴う変化の影響を受け、一部の領域は成人期半ばに低下し始め、年齢とともに悪化します。 しかし、食事への介入や特定の健康食品や栄養素の食事への組み込みは、認知機能の低下を防ぐ効果があるという証拠があります。 これらの食品には、多価不飽和脂肪、ビタミン E と C、ポリフェノールなどの栄養素が含まれています。 ピーカンは、多価不飽和脂肪酸、抗酸化物質 (ポリフェノールを含む)、およびビタミン E の豊富な供給源です。ピーカンには、他のどの木の実よりも多くの総フェノールが含まれており、認知能力を高める理想的な生理活性食品である可能性があります。ただし、ピーカンの消費と認知機能の関係は評価されていません。 この研究の背後にある全体的な目標は、抗酸化物質が豊富なピーカンと食後の状態での認知機能との関係を決定することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験は、ヒトにおける二重盲検、無作為化、クロスオーバーデザインになります。 ランダムな順序で投与される2つの異なる試験食について、2回の研究訪問があります。 2 回のテスト訪問 (v1 と v2) には、採血と、1% ミルク、ネスクイック、および 1) ピーカン ナッツまたは 2) 濃厚なホイップ クリームのいずれかを含む 2 つの異なるテスト食のいずれかを消費した後の認知バッテリーの繰り返しが含まれます。 各研究訪問の間に6〜8日間のウォッシュアウト期間があります。

仮説: 研究者は、ピーカンが豊富な食事は、1.) 食後の認知機能 (実行機能、記憶、学習、注意、および処理速度など) の選択された測定値のパフォーマンスを向上させる 2.) 血糖コントロール、炎症の食後マーカーを改善するという仮説を立てています。 、抗酸化能、凝固能、および 3.) ピーカンを含まない等カロリーの対照食と比較して、主観的食欲の同様の抑制を示します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30605
        • University of Georgia- Department of Foods and Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～30歳
  • 健康な人
  • 男と女
  • 正常な体格指数 (BMI) (18.5-24.9kg/m2)。 BMI が 25 以上の場合、体脂肪率が男性: 5 ～ 20%、女性: 15 ～ 30% として定義された健康的な範囲内にある場合、被験者は資格を得ることができます [22]。
  • 正常または正常な視力に矯正された個人
  • -AUDITアンケートで評価された低リスクのアルコール使用（7以下のスコアが必要）
  • Beck's Depression Inventory で示されるように、うつ病の症状がないか、最小限である (スコア 9 以下が必要)
  • Mini-Mental State Examination で測定された教育レベルと年齢に対する認知能力 (26 以上のスコアが必要)

除外基準:

  • すべての慢性疾患（腎臓または腸の疾患、心血管疾患、およびあらゆる形態の糖尿病を含むがこれらに限定されない）
  • -既知の神経学的、認知的、または精神医学的状態（気分障害、不安障害、およびうつ病を含むがこれらに限定されない）
  • 処方薬の使用（女性の避妊法を除く）
  • 栄養補助食品の使用（マルチビタミンや魚油のサプリメントを含むが、これらに限定されない）
  • アルコール摂取量は、男性で 1 日あたり 3 杯以上、女性で 1 日 2 杯以上
  • ADHDまたは学習障害の診断（失読症を含むがこれに限定されない）
  • -頭部外傷の病歴（10分以上の意識喪失と定義）
  • -炎症性疾患の病歴（片頭痛、脳卒中、高血圧、凝固亢進、血管疾患、甲状腺疾患、血液疾患、凝固疾患を含むが、これらに限定されない）
  • -木の実、グルテン、およびまたは乳糖/乳製品を含む、このプロトコルで提供される食品に対する食物アレルギー/過敏症
  • ナッツおよび/またはナッツバターの定期的な摂取とは、1 週間に木の実またはナッツバター (例: ピーナッツバター、アーモンドバター) を 2 サービング (60g) を超えて摂取することと定義されます
  • >400mg/日と定義される高カフェイン消費量
  • 特別な食事療法（ケトジェニックダイエット、間欠的断食、アトキンスダイエット、ビーガンダイエット、ベジタリアンダイエット、または炭水化物制限ダイエットを含むがこれらに限定されない）を順守している個人
  • 違法薬物の使用
  • 喫煙またはタバコ製品の使用
  • 色覚異常
  • -現在の腎臓または腸の病気の病歴
  • 現在妊娠中または授乳中の女性
  • アクティブな個人 (スケジュールされたエクササイズを週に 5 時間以上行うことと定義)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピーカンブレックファーストシェイク
参加者には、主にピーカンナッツと 1% のミルクで構成される朝食シェイクが与えられます。
他の：ピーカンブレックファーストシェイク
ピーカン ブレックファスト シェイクには、68 グラムのブレンドされた生のピーカンが含まれています。 参加者は、無作為化手順に応じて、訪問 1 または訪問 2 のいずれかでこのシェイクを消費します。
アクティブコンパレータ：クリームブレックファーストシェイク
参加者には、主に濃厚なホイップクリームで構成される朝食シェイクが提供されます。
他の：クリームブレックファーストシェイク
クリームブレックファーストシェイクには、138グラムの重いホイップクリームが含まれています. 参加者は、無作為化手順に応じて、訪問 1 または訪問 2 のいずれかでこのシェイクを消費します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルファベット作業記憶の変化、選択反応時間、数字警戒、Nバックテスト、単語認識、高速視覚情報処理、画像認識、即時単語想起、遅延単語想起
時間枠：ベースラインから食後 4 時間までの変化

Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) によって測定されたパーセント精度のスコア (全体的なターゲット刺激/新規刺激の合計)

ノーサンブリア大学の脳、パフォーマンス、および栄養研究センター
ベースラインから食後 4 時間までの変化
逐次減算、即時単語想起、遅延単語想起の変更。
時間枠：ベースラインから食後 4 時間までの変化

Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) によって測定された回答数の計算されたスコア (合計正答数/誤答数)

ノーサンブリア大学の脳、パフォーマンス、および栄養研究センター
ベースラインから食後 4 時間までの変化
アルファベット作業記憶の変化、選択反応時間、数字警戒、N-back、画像認識、迅速な視覚情報処理、単語認識。
時間枠：ベースラインから食後 4 時間までの変化

Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) によって計算された反応時間 (ミリ秒) のスコア (全体、正しい反応、ターゲット刺激、新規刺激、誤警報の数、および欠落したシーケンスの数) によって測定

ノーサンブリア大学の脳、パフォーマンス、および栄養研究センター
ベースラインから食後 4 時間までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコースとトリグリセリドの変化
時間枠：ベースラインから食後 4 時間までの変化
血液サンプルを採取して、グルコース (mg/dL)、トリグリセリド (mg/dL) を測定します。
ベースラインから食後 4 時間までの変化
食欲の生理的測定値の変化
時間枠：ベースラインから食後 4 時間までの変化
血液サンプルを採取して、ペプチド YY (PYY) (pg/mL)、コレシストキニン (CCK) (pg/mL)、グレリン (pg/mL)、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) (pg/mL) を測定します。 、胃抑制ペプチド (GIP) (pg/mL)、膵臓ペプチド (PP) (pg/mL)。
ベースラインから食後 4 時間までの変化
脂質過酸化の変化
時間枠：ベースラインから食後 4 時間までの変化
チオバルビツール酸反応性物質 (TBARS) アッセイによって測定されたマロンジアルデヒド (MDA) (uM)。
ベースラインから食後 4 時間までの変化
インスリンの変化
時間枠：ベースラインから食後 4 時間までの変化
インスリン (uU/mL)
ベースラインから食後 4 時間までの変化
非エステル化遊離脂肪酸 (NEFA) の変化
時間枠：ベースラインから食後 4 時間までの変化
NEFA (mEq/L)
ベースラインから食後 4 時間までの変化
アンジオポエチン様タンパク質-3 (ANGPTL3)、アンジオポエチン様-4 (ANGPTL4)、およびアンジオポエチン様-8 (ANGPTL8) の変化
時間枠：ベースラインから食後 4 時間までの変化
ANGPTL-3 (pg/mL)、ANGPTL-4 (pg/mL)、ANGPTL-8 (pg/mL)
ベースラインから食後 4 時間までの変化
食欲の主観的尺度の変化
時間枠：ベースラインから食後 4 時間に変更します。また、被験者が実験室を離れた後、10 時間にわたって 1 時間ごとに測定されます。
食欲ビジュアル アナログ スケール (VAS) (mm)。 連続 VAS のスコアの範囲は 0 ～ 100 mm です。 ゼロは、空腹感、満腹感、将来の消費、および食べたいという欲求がないことを表し、100 は、これらの結果の最大の感覚を表します。
ベースラインから食後 4 時間に変更します。また、被験者が実験室を離れた後、10 時間にわたって 1 時間ごとに測定されます。
総抗酸化能力の変化
時間枠：ベースラインから食後 4 時間までの変化
酸素ラジカル吸収能 (ORAC) アッセイによって測定された総抗酸化能 (uM トロロックス当量)。
ベースラインから食後 4 時間までの変化
酸化型低密度リポタンパク質（LDL）の変化
時間枠：ベースラインから食後 4 時間までの変化
酸化低密度リポタンパク質 (ox-LDL) (mg/dL)
ベースラインから食後 4 時間までの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モチベーションの主観的尺度の変化
時間枠：ベースラインから食後 4 時間までの変化
モチベーション ビジュアル アナログ スケール (VAS) (mm)。 連続 VAS のスコアの範囲は 0 ～ 100 mm です。 0 は動機がないことを表し、100 はこの結果に対する最大の感情を表します。
ベースラインから食後 4 時間までの変化
覚醒、ストレス、静けさの主観的尺度の変化
時間枠：ベースラインから食後 4 時間までの変化

Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) - ノーサンブリア大学の脳、パフォーマンス、および栄養研究センター。

ビジュアル アナログ ムード スケール (VAMS) (mm)。 連続 VAS のスコアの範囲は 0 ～ 100 mm です。 0 は、覚醒、ストレス、静けさの感覚が少ないことを表し、100 はこれらの結果の最大の感覚を表します。
ベースラインから食後 4 時間までの変化
主観的眠気度の変化
時間枠：ベースラインから食後 4 時間までの変化
スタンフォード眠気尺度。尺度は 1 から 7 で評価されます。評価 1 は、完全に目覚めている/機敏/活力がある/活動的であるという感覚を示し、評価 7 は、最も強い眠気を示します。
ベースラインから食後 4 時間までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Georgia

捜査官

  • 主任研究者：Jamie A Cooper, PhD、University of Georgia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2023年2月25日

研究の完了 (実際)

2023年2月25日

試験登録日

最初に提出

2022年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月7日

最初の投稿 (実際)

2022年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PROJECT00004889

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

計画は、出版を通じてグループ平均を共有することです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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