Pecan forbrug og kognitiv funktion
12. april 2023 opdateret af: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Kognitiv funktion som svar på et pecan-beriget måltid
Menneskets kognitive funktion påvirkes af aldersrelaterede ændringer, hvor nogle områder begynder at falde i midten af voksenalderen og forværres med alderen.
Der er dog evidens for, at diætinterventioner eller inkorporering af visse sunde fødevarer eller næringsstoffer i kosten kan have beskyttende virkninger mod kognitiv tilbagegang.
Disse fødevarer omfatter næringsstoffer som flerumættede fedtstoffer, vitamin E og C og polyfenoler.
Pekannødder er en rig kilde til flerumættede fedtsyrer, antioxidanter (inklusive polyphenoler) og vitamin E. Pekannødder indeholder flere totale phenoler end nogen anden trænød, hvilket tyder på, at de kan være en ideel bioaktiv mad til at forbedre kognitiv ydeevne; forholdet mellem pecanforbrug og kognitiv funktion er dog aldrig blevet vurderet.
Det overordnede mål bag denne forskning er at bestemme forholdet mellem antioxidantrige pekannødder og kognitiv funktion i en postprandial tilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg vil være et dobbeltblindet, randomiseret, cross-over-design hos mennesker. Der vil være to studiebesøg for to forskellige testmåltider administreret i tilfældig rækkefølge. De to testbesøg (v1 og v2) inkluderer blodudtagninger og gentagelser af det kognitive batteri efter indtagelse af et af de to forskellige testmåltider indeholdende 1 % mælk, Nesquik, og enten: 1) pekannødder eller 2) kraftig piskefløde. Der vil være en 6-8 dages udvaskningsperiode mellem hvert studiebesøg.
Hypotese: Efterforskere antager, at det pecan-berigede måltid vil 1.) forbedre ydeevnen på udvalgte mål for postprandial kognitiv funktion (såsom eksekutiv funktion, hukommelse, indlæring, opmærksomhed og behandlingshastighed) 2.) forbedre postprandiale markører for glykæmisk kontrol, inflammation , antioxidantkapacitet, koagulationspotentiale og 3.) præsenterer en lignende undertrykkelse af subjektiv appetit sammenlignet med det isokaloriske kontrolmåltid, der ikke indeholder pekannødder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30605
- University of Georgia- Department of Foods and Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 30-årige
- Sunde individer
- Mænd og kvinder
- Normalt kropsmasseindeks (BMI) (18,5-24,9 kg/m2). Hvis BMI er 25 eller højere, kan forsøgspersoner stadig kvalificere sig, hvis deres kropsfedtprocent falder inden for sunde områder defineret som mænd: 5-20 % og kvinder: 15-30 % [22]
- Personer med normalt eller korrigeret til normalt syn
- Alkoholforbrug med lav risiko som vurderet af AUDIT-spørgeskemaet (kræver en score på 7 eller lavere)
- Ingen eller minimale depressionssymptomer som angivet af Beck's Depression Inventory (skal have en score på 9 eller lavere)
- Kognitiv kompetence for uddannelsesniveau og alder målt ved Mini-Mental State Examination (kræver en score på 26 eller højere)
Ekskluderingskriterier:
- Alle kroniske sygdomme (herunder, men ikke begrænset til, nyre- eller tarmsygdomme, hjerte-kar-sygdomme og enhver form for diabetes)
- Kendte neurologiske, kognitive eller psykiatriske tilstande (herunder, men ikke begrænset til, humørforstyrrelser, angstlidelser og depression)
- Brug af receptpligtig medicin (med undtagelse af kvindelige præventionsmetoder)
- Brug af kosttilskud (herunder, men ikke begrænset til, multivitaminer og fiskeolietilskud)
- Alkoholindtag >3 drikkevarer/d for mænd eller >2 drikkevarer/d for kvinder
- Diagnose af ADHD eller indlæringsvanskeligheder (herunder, men ikke begrænset til, ordblindhed)
- Anamnese med hovedskade (defineret som tab af bevidsthed i mere end 10 minutter)
- Anamnese med inflammatoriske lidelser (herunder, men ikke begrænset til, migræne, slagtilfælde, hypertension, hyperkoagulation, vaskulær sygdom, skjoldbruskkirteltilstande, blodsygdomme, koagulationsforstyrrelser)
- Fødevareallergi/følsomhed over for fødevarer i denne protokol, herunder trænødder, gluten og/eller laktose/mejeriprodukter
- Regelmæssigt forbrug af nødder og/eller nøddesmør defineret som forbrug af >2 portioner (60 g) trænødder eller nøddesmør (f.eks. jordnøddesmør, mandelsmør) om ugen
- Højt koffeinforbrug, defineret som >400mg/d
- Personer, der følger specielle diæter (herunder, men ikke begrænset til, ketogen diæt, intermitterende faste, Atkins diæt, vegansk diæt, vegetarisk diæt eller diæter med begrænset kulhydrat)
- Ulovligt stofbrug
- Rygning eller brug af tobaksvarer
- Farveblindhed
- Anamnese med nuværende nyre- eller tarmsygdom
- Kvinder, der i øjeblikket er gravide eller ammende
- Aktive personer (defineret som at udføre >5 timer/uge med planlagt træning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pecan morgenmadshake
Deltagerne får en morgenmadshake bestående primært af pekannødder og 1 % mælk.
|
Pekan-morgenmadshaken indeholder 68 gram blandede rå pekannødder.
Deltagerne vil indtage denne shake ved enten besøg 1 eller besøg 2 afhængigt af randomiseringsprocedurer.
|
|
Aktiv komparator: Fløde morgenmadshake
Deltagerne får en morgenmadshake, der primært består af kraftig piskefløde.
|
Flødemorgenshaken indeholder 138 gram kraftig piskefløde.
Deltagerne vil indtage denne shake ved enten besøg 1 eller besøg 2 afhængigt af randomiseringsprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i alfabetisk arbejdshukommelse, valgreaktionstid, cifferbevågenhed, N-back test, ordgenkendelse, hurtig visuel informationsbehandling, billedgenkendelse, øjeblikkelig ordgenkaldelse og forsinket ordgenkaldelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
Målt ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) beregnede scores af procent nøjagtighed (samlet overordnet målstimuli/nye stimuli) Hjerne-, præstations- og ernæringsforskningscenter, Northumbria University |
Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
|
Ændring i serielle subtraktioner, øjeblikkelig ordgenkaldelse og forsinket ordgenkaldelse.
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
Målt ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) beregnede score for antallet af svar (samlet korrekte svar/fejlsvar) Hjerne-, præstations- og ernæringsforskningscenter, Northumbria University |
Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
|
Ændring i alfabetisk arbejdshukommelse, valgreaktionstid, cifferbevågenhed, N-back, billedgenkendelse, hurtig visuel informationsbehandling, ordgenkendelse.
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
Målt ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) beregnede score for reaktionstid (msec) (samlet korrekt respons, målstimuli, nye stimuli, antal falske alarmer og antal mistede sekvenser) Hjerne-, præstations- og ernæringsforskningscenter, Northumbria University |
Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glucose og triglycerider
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
Blodprøver vil blive indsamlet for at måle glukose (mg/dL), triglycerider (mg/dL)
|
Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
|
Ændring i fysiologiske mål for appetit
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
Blodprøver vil blive indsamlet for at måle Peptid YY (PYY) (pg/mL), Cholecystokinin (CCK) (pg/mL), Ghrelin (pg/mL), Glukagon-lignende Peptid 1 (GLP-1) (pg/mL) gastrisk hæmmende peptid (GIP) (pg/ml), pancreaspeptid (PP) (pg/ml).
|
Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
|
Ændring i lipidperoxidation
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
Malondialdehyd (MDA) (uM) målt via Thiobarbitursyre-reaktive stoffer (TBARS) assay.
|
Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
|
Ændring i insulin
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
Insulin (uU/ml)
|
Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
|
Ændring i ikke-esterificerede frie fedtsyrer (NEFA)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
NEFA (mEq/L)
|
Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
|
Ændring i angiopoietin-lignende proteiner-3 (ANGPTL3), angiopoietin-lignende-4 (ANGPTL4) og angiopoietin-lignende-8 (ANGPTL8)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
ANGPTL-3 (pg/mL), ANGPTL-4 (pg/mL), ANGPTL-8 (pg/mL)
|
Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
|
Ændring i subjektive mål for appetit
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer postprandialt. Måles også hver time i 10 timer efter forsøgspersonen forlader laboratoriet.
|
Appetit visuel analog skala (VAS) (mm).
Rangerækken på det kontinuerlige VAS er 0-100 mm.
Nul repræsenterer ingen sult, mæthed, fremtidigt forbrug og lyst til at spise, mens 100 repræsenterer den største følelse af disse resultater.
|
Skift fra baseline til 4 timer postprandialt. Måles også hver time i 10 timer efter forsøgspersonen forlader laboratoriet.
|
|
Ændring i den samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
Total antioxidantkapacitet (uM trolox-ækvivalenter) målt via Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) assay.
|
Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
|
Ændring i oxideret lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
Oxideret lavdensitetslipoprotein (ox-LDL) (mg/dL)
|
Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subjektive mål for motivation
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
Motivation Visual Analog Scale (VAS) (mm).
Rangerækken på det kontinuerlige VAS er 0-100 mm.
Nul repræsenterer ingen motivation, mens 100 repræsenterer den største følelse af dette resultat.
|
Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
|
Ændring i subjektive mål for årvågenhed, stress og ro
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) - Forskningscenter for hjerne, ydeevne og ernæring, Northumbria University. Visual Analog Mood Scales (VAMS) (mm). Rangerækken på det kontinuerlige VAS er 0-100 mm. Nul repræsenterer mindre følelse af årvågenhed, stress og ro, mens 100 repræsenterer den største følelse af disse resultater. |
Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
|
Ændring i subjektiv grad af søvnighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
Stanford Sleepiness Scale, hvor skalaen er vurderet fra 1 til 7. En vurdering på 1 angiver følelsen af at være lysvågen/opmærksom/vital/aktiv, og en vurdering på 7 indikerer den største søvnighedsfølelse.
|
Skift fra baseline til 4 timer postprandialt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PROJECT00004889
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Planen er at dele gruppegennemsnit gennem offentliggørelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .