Consumo de pecanas y función cognitiva
12 de abril de 2023 actualizado por: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Función cognitiva en respuesta a una comida enriquecida con pecanas
La función cognitiva humana se ve afectada por cambios relacionados con la edad, y algunas áreas comienzan a declinar a mediados de la edad adulta y empeoran con la edad.
Sin embargo, existe evidencia de que las intervenciones dietéticas o la incorporación de ciertos alimentos o nutrientes saludables en la dieta pueden tener efectos protectores contra el deterioro cognitivo.
Estos alimentos incluyen nutrientes como grasas poliinsaturadas, vitaminas E y C y polifenoles.
Las nueces pecanas son una rica fuente de ácidos grasos poliinsaturados, antioxidantes (incluidos los polifenoles) y vitamina E. Las nueces pecanas contienen más fenoles totales que cualquier otro fruto seco, lo que sugiere que pueden ser un alimento bioactivo ideal para mejorar el rendimiento cognitivo; sin embargo, nunca se ha evaluado la relación entre el consumo de pecanas y el funcionamiento cognitivo.
El objetivo general detrás de esta investigación es determinar la relación entre las nueces ricas en antioxidantes y el funcionamiento cognitivo en un estado posprandial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo será un diseño doble ciego, aleatorizado y cruzado en humanos. Habrá dos visitas de estudio para dos comidas de prueba diferentes administradas en orden aleatorio. Las dos visitas de prueba (v1 y v2) incluyen extracciones de sangre y repeticiones de la batería cognitiva después de consumir una de las dos comidas de prueba diferentes que contienen leche al 1%, Nesquik y: 1) nueces o 2) crema batida espesa. Habrá un período de lavado de 6 a 8 días entre cada visita del estudio.
Hipótesis: los investigadores plantean la hipótesis de que la comida enriquecida con nueces pecanas 1.) mejorará el rendimiento en medidas seleccionadas del funcionamiento cognitivo posprandial (como el funcionamiento ejecutivo, la memoria, el aprendizaje, la atención y la velocidad de procesamiento) 2.) mejorará los marcadores posprandiales del control glucémico, la inflamación , capacidad antioxidante, potencial de coagulación y 3.) presentan una supresión similar del apetito subjetivo en comparación con la comida de control isocalórica que no contiene pecanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jamie A Cooper, PhD
- Número de teléfono: 706-542-4903
- Correo electrónico: jamie.cooper@uga.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30605
- University of Georgia- Department of Foods and Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 30 años
- Individuos sanos
- Hombres y mujeres
- Índice de masa corporal (IMC) normal (18,5-24,9 kg/m2). Si el IMC es de 25 o más, los sujetos aún pueden calificar si su porcentaje de grasa corporal se encuentra dentro de los rangos saludables definidos como Hombres: 5-20 % y Mujeres: 15-30 % [22]
- Individuos con visión normal o corregida a normal
- Consumo de alcohol de bajo riesgo según lo evaluado por el cuestionario AUDIT (necesita una puntuación de 7 o menos)
- Sin síntomas de depresión o con síntomas mínimos según lo indicado por el Inventario de Depresión de Beck (necesita una puntuación de 9 o menos)
- Competencia cognitiva para el nivel de educación y la edad medida por el Mini-Mental State Examination (se necesita una puntuación de 26 o más)
Criterio de exclusión:
- Todas las enfermedades crónicas (incluidas, entre otras, enfermedades renales o intestinales, enfermedades cardiovasculares y cualquier forma de diabetes)
- Afecciones neurológicas, cognitivas o psiquiátricas conocidas (incluidos, entre otros, trastornos del estado de ánimo, trastornos de ansiedad y depresión)
- Uso de medicamentos recetados (a excepción de los métodos anticonceptivos femeninos)
- Uso de suplementos dietéticos (incluidos, entre otros, suplementos multivitamínicos y de aceite de pescado)
- Ingesta de alcohol >3 tragos/día para hombres o >2 tragos/día para mujeres
- Diagnóstico de TDAH o una dificultad de aprendizaje (que incluye, entre otros, dislexia)
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico (definido como pérdida del conocimiento durante más de 10 minutos)
- Antecedentes de trastornos inflamatorios (incluidos, entre otros, migrañas, accidente cerebrovascular, hipertensión, hipercoagulación, enfermedad vascular, afecciones de la tiroides, trastornos sanguíneos, trastornos de la coagulación)
- Alergias/sensibilidades alimentarias a los alimentos proporcionados en este protocolo, incluidos los frutos secos, el gluten o la lactosa/lácteos
- El consumo regular de nueces y/o mantequillas de nueces se define como el consumo de >2 porciones (60 g) de nueces de árbol o mantequillas de nueces (p. ej., mantequilla de maní, mantequilla de almendras) por semana
- Alto consumo de cafeína, definido como > 400 mg/día
- Personas que se adhieren a dietas especiales (incluidas, entre otras, la dieta cetogénica, el ayuno intermitente, la dieta Atkins, la dieta vegana, la dieta vegetariana o las dietas restringidas en carbohidratos)
- Uso de drogas ilícitas
- Fumar o usar productos de tabaco
- Daltonismo
- Antecedentes de enfermedad renal o intestinal actual
- Mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando
- Individuos activos (definidos como realizar >5 horas/semana de ejercicio programado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Batido De Desayuno De Pecan
Los participantes recibirán un batido de desayuno que consiste principalmente en nueces y leche al 1%.
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El batido de desayuno de pecanas contiene 68 gramos de pecanas crudas mezcladas.
Los participantes consumirán este batido en la visita 1 o en la visita 2 según los procedimientos de aleatorización.
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Comparador activo: Batido de crema para el desayuno
Los participantes recibirán un batido de desayuno que consiste principalmente en crema batida espesa.
|
El batido de crema para el desayuno contiene 138 gramos de crema espesa para batir.
Los participantes consumirán este batido en la visita 1 o en la visita 2 según los procedimientos de aleatorización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la memoria de trabajo alfabético, tiempo de reacción de elección, vigilancia de dígitos, prueba N-back, reconocimiento de palabras, procesamiento rápido de información visual, reconocimiento de imágenes, recuerdo de palabras inmediato y recuerdo de palabras retrasado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
|
Medido por el sistema computarizado de evaluación del rendimiento mental (COMPASS), puntajes calculados de precisión porcentual (estímulos objetivo generales totales/estímulos nuevos) Centro de Investigación del Cerebro, el Rendimiento y la Nutrición, Universidad de Northumbria |
Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Cambio en las restas en serie, recuperación de palabras inmediata y recuperación de palabras retardada.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
|
Medido por el Sistema Computarizado de Evaluación del Desempeño Mental (COMPASS), puntajes calculados del número de respuestas (total de respuestas correctas/respuestas de error) Centro de Investigación del Cerebro, el Rendimiento y la Nutrición, Universidad de Northumbria |
Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
|
|
Cambio en la memoria de trabajo alfabético, tiempo de reacción de elección, vigilancia de dígitos, N-back, reconocimiento de imágenes, procesamiento rápido de información visual, reconocimiento de palabras.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Medido por el sistema computarizado de evaluación del rendimiento mental (COMPASS), puntuaciones calculadas del tiempo de reacción (ms) (respuesta general, correcta, estímulos objetivo, estímulos novedosos, número de falsas alarmas y número de secuencias perdidas) Centro de Investigación del Cerebro, el Rendimiento y la Nutrición, Universidad de Northumbria |
Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en glucosa y triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Se recolectarán muestras de sangre para medir Glucosa (mg/dL), Triglicéridos (mg/dL)
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Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Cambio en las medidas fisiológicas del apetito
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Se recolectarán muestras de sangre para medir el péptido YY (PYY) (pg/mL), colecistoquinina (CCK) (pg/mL), grelina (pg/mL), péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) (pg/mL) , Péptido Inhibidor Gástrico (GIP) (pg/mL), péptido pancreático (PP) (pg/mL).
|
Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
|
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Cambio en la peroxidación lipídica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Malondialdehído (MDA) (uM) medido a través del ensayo de sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS).
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Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Insulina (UI/mL)
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Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Cambio en ácidos grasos libres no esterificados (NEFA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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AGNE (mEq/L)
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Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
|
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Cambio en las proteínas similares a angiopoyetina-3 (ANGPTL3), similares a angiopoyetina-4 (ANGPTL4) y similares a angiopoyetina-8 (ANGPTL8)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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ANGPTL-3 (pg/mL), ANGPTL-4 (pg/mL), ANGPTL-8 (pg/mL)
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Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Cambio en las medidas subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 horas después de las comidas. También medido cada hora durante 10 horas después de que el sujeto abandona el laboratorio.
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Escala Analógica Visual de Apetito (EVA) (mm).
El rango de puntuaciones en la EVA continua es de 0-100 mm.
Cero representa ausencia de hambre, saciedad, consumo prospectivo y deseo de comer, mientras que 100 representa la mayor sensación de estos resultados.
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Cambio desde el inicio hasta 4 horas después de las comidas. También medido cada hora durante 10 horas después de que el sujeto abandona el laboratorio.
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Cambio en la capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Capacidad antioxidante total (equivalentes de trolox uM) medida a través del ensayo de Capacidad de Absorción de Radicales de Oxígeno (ORAC).
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Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Cambio en la lipoproteína de baja densidad oxidada (LDL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Lipoproteína de baja densidad oxidada (ox-LDL) (mg/dL)
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Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las medidas subjetivas de motivación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Escala Visual Analógica de Motivación (EVA) (mm).
El rango de puntuaciones en la EVA continua es de 0-100 mm.
Cero representa ninguna motivación mientras que 100 representa el mayor sentimiento de este resultado.
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Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Cambio en las medidas subjetivas de alerta, estrés y tranquilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Sistema Computarizado de Evaluación del Desempeño Mental (COMPASS) - Centro de Investigación del Cerebro, el Desempeño y la Nutrición, Universidad de Northumbria. Escalas Visuales Análogas del Estado de Ánimo (VAMS) (mm). El rango de puntuaciones en la EVA continua es de 0-100 mm. Cero representa menor sentimiento de alerta, estrés y tranquilidad, mientras que 100 representa el mayor sentimiento de estos resultados. |
Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Cambio en el grado subjetivo de somnolencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Escala de somnolencia de Stanford, en la que la escala se califica del 1 al 7. Una calificación de 1 indica sentimientos de estar completamente despierto/alerta/vital/activo y una calificación de 7 indica la mayor sensación de somnolencia.
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Cambio desde el inicio hasta 4 horas posprandiales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El plan es compartir los promedios de grupo a través de la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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