피칸 섭취와 인지 기능
피칸이 풍부한 식사에 대한 반응의 인지 기능
연구 개요
상세 설명
이 시험은 이중 맹검, 무작위, 교차 디자인이 될 것입니다. 무작위 순서로 실시되는 두 가지 다른 테스트 식사에 대해 두 번의 연구 방문이 있을 것입니다. 두 번의 테스트 방문(v1 및 v2)에는 1% 우유, Nesquik 및 1) 피칸 또는 2) 무거운 휘핑 크림을 포함하는 두 가지 테스트 식사 중 하나를 섭취한 후 채혈 및 인지 배터리 반복이 포함됩니다. 각 연구 방문 사이에 6-8일 휴약 기간이 있을 것입니다.
가설: 연구자들은 피칸이 풍부한 식사가 1.) 식후 인지 기능(예: 실행 기능, 기억력, 학습, 주의력 및 처리 속도)의 일부 측정에서 성능을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 2.) 혈당 조절, 염증의 식후 마커를 개선합니다. , 항산화 능력, 응고 가능성 및 3.) 피칸을 포함하지 않는 등칼로리 대조군 식사와 비교하여 유사한 주관적 식욕 억제를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30605
- University of Georgia- Department of Foods and Nutrition
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 건강한 개인
- 남자와 여자
- 정상 체질량 지수(BMI)(18.5-24.9kg/m2). BMI가 25 이상인 경우, 체지방률이 남성: 5-20%, 여성: 15-30%로 정의된 건강한 범위에 속하는 경우 피험자는 여전히 자격이 있습니다[22]
- 정상 또는 정상 시력으로 교정된 개인
- AUDIT 설문지로 평가한 저위험 알코올 사용(7점 이하 필요)
- Beck's Depression Inventory(9점 이하 필요)에 표시된 우울증 증상이 없거나 최소한임
- 간이정신상태검사로 측정한 학력 및 연령별 인지능력(26점 이상 필요)
제외 기준:
- 모든 만성 질환(신장 또는 장 질환, 심혈관 질환 및 모든 형태의 당뇨병을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 알려진 신경학적, 인지적 또는 정신 질환(기분 장애, 불안 장애 및 우울증을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 처방약 사용(여성 피임법 제외)
- 식이 보충제 사용(종합 비타민 및 어유 보충제를 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 알코올 섭취량 남성의 경우 >3잔/일 또는 여성의 경우 >2잔/일
- ADHD 또는 학습 장애 진단(난독증을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 두부 손상 병력(10분 이상의 의식 상실로 정의됨)
- 염증성 장애(편두통, 뇌졸중, 고혈압, 응고과다, 혈관 질환, 갑상선 상태, 혈액 장애, 응고 장애를 포함하되 이에 국한되지 않음)의 병력
- 견과류, 글루텐 및/또는 유당/유제품을 포함하여 이 프로토콜에서 제공되는 식품에 대한 식품 알레르기/민감성
- 견과류 및/또는 견과류 버터의 규칙적인 소비는 매주 나무 견과류 또는 견과류 버터(예: 땅콩 버터, 아몬드 버터) 2인분(60g) 이상 섭취로 정의됩니다.
- >400mg/d로 정의되는 높은 카페인 소비
- 특수 식단(케톤 생성 식단, 간헐적 단식, 앳킨스 식단, 비건 식단, 채식 또는 탄수화물 제한 식단을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 준수하는 개인
- 불법 약물 사용
- 흡연 또는 담배 제품 사용
- 색맹
- 현재 신장 또는 장 질환의 병력
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 활동적인 개인(계획된 운동을 주당 5시간 이상 수행하는 것으로 정의됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피칸 아침 쉐이크
참가자에게는 주로 피칸과 1% 우유로 구성된 아침 쉐이크가 제공됩니다.
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아침 피칸 쉐이크에는 68g의 혼합 생 피칸이 들어 있습니다.
참가자는 무작위화 절차에 따라 방문 1 또는 방문 2에서 이 쉐이크를 섭취합니다.
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활성 비교기: 크림 브렉퍼스트 쉐이크
참가자에게는 주로 무거운 휘핑 크림으로 구성된 아침 식사 쉐이크가 제공됩니다.
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크림 아침 쉐이크에는 138g의 무거운 휘핑 크림이 들어 있습니다.
참가자는 무작위화 절차에 따라 방문 1 또는 방문 2에서 이 쉐이크를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파벳 작업 기억의 변화, 선택 반응 시간, 숫자 경계, N-백 테스트, 단어 인식, 빠른 시각 정보 처리, 그림 인식, 즉각적인 단어 회상 및 지연된 단어 회상
기간: 기준선에서 식후 4시간으로 변경
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COMPASS(Computerized Mental Performance Assessment System)로 측정한 백분율 정확도 점수(총 전체 목표 자극/새로운 자극) Northumbria University의 뇌, 성능 및 영양 연구 센터 |
기준선에서 식후 4시간으로 변경
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직렬 빼기, 즉시 단어 회상 및 지연 단어 회상의 변화.
기간: 기준선에서 식후 4시간으로 변경
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COMPASS(Computerized Mental Performance Assessment System)로 측정한 답변 수의 점수 계산(정답/오류 답변 합계) Northumbria University의 뇌, 성능 및 영양 연구 센터 |
기준선에서 식후 4시간으로 변경
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알파벳 작업 기억의 변화, 선택 반응 시간, 숫자 경계, N-back, 그림 인식, 신속한 시각 정보 처리, 단어 인식.
기간: 기준선에서 식후 4시간으로 변경
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COMPASS(Computerized Mental Performance Assessment System)로 측정한 반응 시간(msec) 계산 점수(전체, 올바른 반응, 목표 자극, 새로운 자극, 오경보 수 및 놓친 시퀀스 수) Northumbria University의 뇌, 성능 및 영양 연구 센터 |
기준선에서 식후 4시간으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당과 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선에서 식후 4시간으로 변경
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혈당(mg/dL), 트리글리세리드(mg/dL)를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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기준선에서 식후 4시간으로 변경
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식욕의 생리학적 측정치의 변화
기간: 기준선에서 식후 4시간으로 변경
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혈액 샘플을 수집하여 펩티드 YY(PYY)(pg/mL), 콜레시스토키닌(CCK)(pg/mL), 그렐린(pg/mL), 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)(pg/mL)을 측정합니다. , 위 억제 펩티드(GIP)(pg/mL), 췌장 펩티드(PP)(pg/mL).
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기준선에서 식후 4시간으로 변경
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지질 과산화의 변화
기간: 기준선에서 식후 4시간으로 변경
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티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS) 분석을 통해 측정된 말론디알데히드(MDA)(uM).
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기준선에서 식후 4시간으로 변경
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인슐린의 변화
기간: 기준선에서 식후 4시간으로 변경
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인슐린(uU/mL)
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기준선에서 식후 4시간으로 변경
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비에스테르화 유리 지방산(NEFA)의 변화
기간: 기준선에서 식후 4시간으로 변경
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NEFA(mEq/L)
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기준선에서 식후 4시간으로 변경
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안지오포이에틴 유사 단백질-3(ANGPTL3), 안지오포이에틴 유사 4(ANGPTL4) 및 안지오포이에틴 유사 8(ANGPTL8)의 변화
기간: 기준선에서 식후 4시간으로 변경
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ANGPTL-3(pg/mL), ANGPTL-4(pg/mL), ANGPTL-8(pg/mL)
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기준선에서 식후 4시간으로 변경
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식욕의 주관적 측정치의 변화
기간: 기준선에서 식후 4시간으로 변경합니다. 또한 피험자가 실험실을 떠난 후 10시간 동안 매시간 측정했습니다.
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식욕 시각적 아날로그 척도(VAS)(mm).
연속 VAS의 점수 범위는 0-100mm입니다.
0은 배고픔, 포만감, 미래 소비, 먹고 싶은 욕구가 없음을 나타내고 100은 이러한 결과의 가장 큰 느낌을 나타냅니다.
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기준선에서 식후 4시간으로 변경합니다. 또한 피험자가 실험실을 떠난 후 10시간 동안 매시간 측정했습니다.
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총 항산화 능력의 변화
기간: 기준선에서 식후 4시간으로 변경
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Oxygen Radical Absorbance Capacity(ORAC) 분석을 통해 측정한 총 항산화 능력(uM trolox 당량).
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기준선에서 식후 4시간으로 변경
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산화된 저밀도 지단백질(LDL)의 변화
기간: 기준선에서 식후 4시간으로 변경
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산화 저밀도 지단백질(ox-LDL)(mg/dL)
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기준선에서 식후 4시간으로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 동기 부여 측정의 변화
기간: 기준선에서 식후 4시간으로 변경
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동기 시각적 아날로그 척도(VAS)(mm).
연속 VAS의 점수 범위는 0-100mm입니다.
0은 동기 부여가 없음을 나타내고 100은 이 결과에 대한 가장 큰 느낌을 나타냅니다.
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기준선에서 식후 4시간으로 변경
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주의력, 스트레스 및 평온에 대한 주관적 측정의 변화
기간: 기준선에서 식후 4시간으로 변경
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COMPASS(Computerized Mental Performance Assessment System) - 노섬브리아 대학의 뇌, 수행 및 영양 연구 센터. 시각적 아날로그 기분 척도(VAMS)(mm). 연속 VAS의 점수 범위는 0-100mm입니다. 0은 경각심, 스트레스 및 평온함을 덜 나타내는 반면 100은 이러한 결과의 가장 큰 느낌을 나타냅니다. |
기준선에서 식후 4시간으로 변경
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주관적인 졸음 정도의 변화
기간: 기준선에서 식후 4시간으로 변경
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Stanford 졸음 척도(Stanford Sleepiness Scale)는 1에서 7까지 등급이 매겨져 있습니다. 등급 1은 완전히 깨어 있는/기민한/활발한/활동적인 느낌을 나타내고 등급 7은 가장 졸린 느낌을 나타냅니다.
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기준선에서 식후 4시간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROJECT00004889
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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