Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pekándió fogyasztás és kognitív funkció

2023. április 12. frissítette: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Kognitív funkció egy pekándióval dúsított étkezésre válaszul

Az emberi kognitív funkciókat az életkorral összefüggő változások befolyásolják, egyes területek a felnőttkor közepén hanyatlásnak indulnak, és az életkorral romlanak. Vannak azonban bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az étrendi beavatkozások vagy bizonyos egészséges élelmiszerek vagy tápanyagok étrendbe történő beépítése védő hatást fejthet ki a kognitív hanyatlás ellen. Ezek az élelmiszerek olyan tápanyagokat tartalmaznak, mint a többszörösen telítetlen zsírok, az E- és C-vitamin, valamint a polifenolok. A pekándió gazdag többszörösen telítetlen zsírsavak, antioxidánsok (beleértve a polifenolokat) és E-vitamin forrása. A pekándió több összes fenolt tartalmaz, mint bármely más dió, ami arra utal, hogy ideális bioaktív táplálék lehet a kognitív teljesítmény fokozására; a pekándió fogyasztása és a kognitív működés közötti kapcsolatot azonban soha nem értékelték. A kutatás átfogó célja az antioxidánsokban gazdag pekándió és a kognitív működés közötti kapcsolat meghatározása az étkezés utáni állapotban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérlet kettős vak, randomizált, keresztezett, embereken végzett kísérlet lesz. Két tanulmányi látogatásra kerül sor két különböző próbaétkezéshez, véletlenszerű sorrendben. A két vizsgálati látogatás (v1 és v2) magában foglalja a vérvételt és a kognitív elem megismétlését, miután elfogyasztották az 1% tejet (Nesquik) tartalmazó két különböző tesztétkezés egyikét, és vagy: 1) pekándiót vagy 2) kemény habtejszínt. Minden tanulmányi látogatás között 6-8 napos kimosódási időszak lesz.

Hipotézis: A kutatók azt feltételezik, hogy a pekándióval dúsított étkezés 1.) javítja a teljesítményt az étkezés utáni kognitív működés bizonyos mutatóiban (mint például a végrehajtó működés, a memória, a tanulás, a figyelem és a feldolgozási sebesség) 2.) javítja a glikémiás kontroll, a gyulladás étkezés utáni markereit , antioxidáns kapacitás, koagulációs potenciál és 3.) hasonló szubjektív étvágycsökkentő hatást mutatnak az izokalóriás, pekándiót nem tartalmazó kontroll étkezéshez képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30605
        • University of Georgia- Department of Foods and Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-30 éves korig
  • Egészséges egyének
  • Férfi és nő
  • Normál testtömeg-index (BMI) (18,5-24,9 kg/m2). Ha a BMI 25 vagy annál nagyobb, az alanyok akkor is megfelelhetnek a minősítésnek, ha testzsírszázalékuk az egészséges tartományba esik: Férfiak: 5-20%, Nők: 15-30% [22]
  • Normál vagy normálra korrigált látású egyének
  • Alacsony kockázatú alkoholfogyasztás az AUDIT kérdőív alapján (7 vagy alacsonyabb pontszám szükséges)
  • Nincsenek vagy minimálisak a depresszió tünetei, amint azt a Beck-féle depresszió leltár jelzi (9 vagy alacsonyabb pontszám szükséges)
  • Kognitív kompetencia az iskolai végzettséghez és az életkorhoz, a Mini-Mental State Exam vizsgával mérve (26 vagy magasabb pontszám szükséges)

Kizárási kritériumok:

  • Minden krónikus betegség (beleértve, de nem kizárólagosan a vese- vagy bélbetegségeket, a szív- és érrendszeri betegségeket és a cukorbetegség bármely formáját)
  • Ismert neurológiai, kognitív vagy pszichiátriai állapotok (beleértve, de nem kizárólagosan a hangulati zavarokat, szorongásos zavarokat és depressziót)
  • Vényköteles gyógyszerhasználat (a női fogamzásgátlási módszerek kivételével)
  • Étrend-kiegészítők használata (beleértve, de nem kizárólagosan a multivitaminokat és a halolaj-kiegészítőket)
  • Alkoholbevitel >3 ital/nap férfiaknál vagy >2 ital/nap nőknél
  • ADHD vagy tanulási nehézség (beleértve, de nem kizárólagosan a diszlexiát) diagnosztizálása
  • Fejsérülés anamnézisében (10 percnél hosszabb eszméletvesztésként definiálható)
  • Gyulladásos rendellenességek anamnézisében (beleértve, de nem kizárólagosan a migrént, a stroke-ot, a magas vérnyomást, a hiperkoagulációt, az érrendszeri betegségeket, a pajzsmirigybetegségeket, a véralvadási rendellenességeket, a véralvadási zavarokat)
  • Élelmiszerallergia/érzékenység a jelen jegyzőkönyvben szereplő élelmiszerekre, beleértve a dióféléket, a glutént és/vagy a laktózt/tejterméket
  • Diófélék és/vagy dióvajak rendszeres fogyasztása hetente > 2 adag (60 g) diófélék vagy dióvaj (pl. mogyoróvaj, mandulavaj) fogyasztása.
  • Magas koffeinfogyasztás, több mint 400 mg/nap
  • Speciális étrendet követő egyének (beleértve, de nem kizárólagosan a ketogén diétát, az időszakos böjtöt, az Atkins-diétát, a vegán étrendet, a vegetáriánus étrendet vagy a szénhidrát-korlátozott étrendet)
  • Tiltott droghasználat
  • Dohányzás vagy dohánytermékek használata
  • Színvakság
  • Jelenlegi vese- vagy bélbetegség anamnézisében
  • Jelenleg terhes vagy szoptató nőstények
  • Aktív egyének (a definíció szerint több mint heti 5 óra ütemezett edzést teljesítenek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pekándió reggeli shake
A résztvevők elsősorban pekándióból és 1% tejből álló reggeli turmixot kapnak.
Egyéb: Pekándió reggeli shake
A pekándiós reggeli turmix 68 gramm kevert nyers pekándiót tartalmaz. A résztvevők ezt a shake-et az 1. vagy a 2. látogatáskor fogyasztják el, a véletlen besorolási eljárásoktól függően.
Aktív összehasonlító: Krém reggeli shake
A résztvevők egy reggeli turmixot kapnak, amely elsősorban erős tejszínhabból áll.
Egyéb: Krém reggeli shake
A krémes reggeli turmix 138 gramm kemény habtejszínt tartalmaz. A résztvevők ezt a shake-et az 1. vagy a 2. látogatáskor fogyasztják el, a véletlen besorolási eljárásoktól függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alfabetikus munkamemóriában, a választási reakcióidőben, a számjegyek éberségében, az N-back tesztben, a szófelismerésben, a gyors vizuális információfeldolgozásban, a képfelismerésben, az azonnali szóvisszahívásban és a késleltetett szóvisszahívásban
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után

Számítógépes mentális teljesítményértékelő rendszer (COMPASS) által mért százalékos pontosság (összes általános célinger/új inger)

Agy-, Teljesítmény- és Táplálkozáskutató Központ, Northumbria Egyetem
Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Változás a soros kivonásokban, az azonnali szóvisszahívásban és a késleltetett szóvisszahívásban.
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után

Számítógépes mentális teljesítményértékelő rendszerrel (COMPASS) mérve a válaszok számának pontszámai (összes helyes válasz/hibaválasz)

Agy-, Teljesítmény- és Táplálkozáskutató Központ, Northumbria Egyetem
Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Változás az alfabetikus munkamemóriában, a választási reakcióidőben, a számjegyek éberségében, az N-hátra, a képfelismerésben, a gyors vizuális információfeldolgozásban, a szófelismerésben.
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után

Számítógépes mentális teljesítményértékelő rendszer (COMPASS) által mért reakcióidő (msec) pontszámai (összességében, helyes reakcióban, célingerek, új ingerek, téves riasztások száma és kihagyott sorozatok száma)

Agy-, Teljesítmény- és Táplálkozáskutató Központ, Northumbria Egyetem
Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glükóz és a trigliceridek változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Vérmintákat vesznek a glükóz (mg/dl), trigliceridek (mg/dl) mérésére.
Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Az étvágy fiziológiai mutatóinak változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Vérmintákat vesznek az YY peptid (PYY) (pg/ml), a kolecisztokinin (CCK) (pg/ml), a ghrelin (pg/ml), a glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) (pg/mL) mérésére. , Gastric Inhibitory Peptide (GIP) (pg/ml), hasnyálmirigy peptid (PP) (pg/ml).
Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
A lipid-peroxidáció változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Malondialdehid (MDA) (uM) tiobarbitursav-reaktív anyagok (TBARS) vizsgálattal mérve.
Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Az inzulin változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Inzulin (uU/ml)
Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
A nem észterezett szabad zsírsavak (NEFA) változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
NEFA (mEq/L)
Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Az angiopoietin-szerű fehérjék-3 (ANGPTL3), az angiopoietin-like-4 (ANGPTL4) és az angiopoietin-like-8 (ANGPTL8) változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
ANGPTL-3 (pg/ml), ANGPTL-4 (pg/ml), ANGPTL-8 (pg/ml)
Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Az étvágy szubjektív mértékeinek változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után. Szintén óránként mérik 10 órán keresztül, miután az alany elhagyta a labort.
Étvágygerjesztő vizuális analóg skála (VAS) (mm). A folyamatos VAS pontozási tartománya 0-100 mm. A nulla az éhség hiányát, a jóllakottságot, a várható fogyasztást és az evési vágyat jelenti, míg a 100 ezeknek az eredményeknek a legnagyobb érzését jelenti.
Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után. Szintén óránként mérik 10 órán keresztül, miután az alany elhagyta a labort.
A teljes antioxidáns kapacitás változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
A teljes antioxidáns kapacitás (uM trolox ekvivalens) oxigéngyök abszorpciós kapacitás (ORAC) vizsgálattal mérve.
Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Az oxidált alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Oxidált alacsony sűrűségű lipoprotein (ox-LDL) (mg/dl)
Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motiváció szubjektív mértékeinek változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Motivációs vizuális analóg skála (VAS) (mm). A folyamatos VAS pontozási tartománya 0-100 mm. A nulla a motiváció hiányát jelenti, míg a 100 ennek az eredménynek a legnagyobb érzését jelenti.
Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Az éberség, a stressz és a nyugalom szubjektív mértékeinek változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után

Számítógépes mentális teljesítményértékelési rendszer (COMPASS) – Agy-, Teljesítmény- és Táplálkozáskutató Központ, Northumbria Egyetem.

Vizuális analóg hangulati skálák (VAMS) (mm). A folyamatos VAS pontozási tartománya 0-100 mm. A nulla az éberség, a stressz és a nyugalom kevésbé érzetét jelenti, míg a 100 ezeknek az eredményeknek a legnagyobb érzését jelenti.
Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Az álmosság szubjektív mértékének változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után
Stanford Álmosság Skála, amelyben a skála 1-től 7-ig van besorolva. Az 1-es besorolás az ébrenlét/éber/életerő/aktív állapot érzését jelzi, a 7-es pedig a legnagyobb álmosságot.
Változás az alapvonalról 4 órára étkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Georgia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROJECT00004889

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A terv az, hogy a csoportátlagokat publikálással megosszák.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Pekándió reggeli shake

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel