Konsumpcja pekanów i funkcje poznawcze
12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Funkcje poznawcze w odpowiedzi na posiłek wzbogacony pekanami
Na funkcje poznawcze człowieka wpływają zmiany związane z wiekiem, przy czym niektóre obszary zaczynają się pogarszać w połowie dorosłości i pogarszają się wraz z wiekiem.
Istnieją jednak dowody na to, że interwencje dietetyczne lub włączenie do diety niektórych zdrowych pokarmów lub składników odżywczych mogą mieć działanie ochronne przed pogorszeniem funkcji poznawczych.
Te pokarmy zawierają składniki odżywcze, takie jak tłuszcze wielonienasycone, witaminy E i C oraz polifenole.
Orzechy pekan są bogatym źródłem wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, przeciwutleniaczy (w tym polifenoli) i witaminy E. Orzechy pekan zawierają więcej fenoli ogółem niż jakikolwiek inny orzech, co sugeruje, że mogą być idealnym bioaktywnym pokarmem poprawiającym zdolności poznawcze; jednak nigdy nie oceniono związku między spożyciem orzechów pekan a funkcjonowaniem poznawczym.
Ogólnym celem tych badań jest określenie związku między orzechami pekan bogatymi w przeciwutleniacze a funkcjonowaniem poznawczym w stanie poposiłkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta próba będzie podwójnie zaślepionym, randomizowanym, krzyżowym projektem na ludziach. Odbędą się dwie wizyty studyjne dla dwóch różnych posiłków testowych podawanych w losowej kolejności. Dwie wizyty testowe (v1 i v2) obejmują pobieranie krwi i powtórzenia baterii poznawczej po spożyciu jednego z dwóch różnych posiłków testowych zawierających 1% mleka, Nesquik i albo: 1) orzechy pekan, albo 2) ciężką bitą śmietanę. Pomiędzy każdą wizytą w ramach badania nastąpi 6-8-dniowy okres wymywania.
Hipoteza: Badacze stawiają hipotezę, że posiłek wzbogacony orzechami pekan 1.) poprawi wyniki w zakresie wybranych wskaźników poposiłkowego funkcjonowania poznawczego (takich jak funkcje wykonawcze, pamięć, uczenie się, uwaga i szybkość przetwarzania) 2.) poprawi poposiłkowe markery kontroli glikemii, stanu zapalnego , zdolność przeciwutleniająca, potencjał krzepnięcia i 3.) wykazują podobne tłumienie subiektywnego apetytu w porównaniu z izokalorycznym posiłkiem kontrolnym, który nie zawiera orzechów pekan.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30605
- University of Georgia- Department of Foods and Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 30 lat
- Osoby zdrowe
- Mężczyźni i kobiety
- Prawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI) (18,5-24,9 kg/m2). Jeśli BMI wynosi 25 lub więcej, osoby nadal mogą się kwalifikować, jeśli ich procent tkanki tłuszczowej mieści się w zdrowych zakresach zdefiniowanych jako mężczyźni: 5-20%, a kobiety: 15-30% [22]
- Osoby z normalnym lub skorygowanym do normalnego wzroku
- Spożywanie alkoholu o niskim ryzyku na podstawie kwestionariusza AUDIT (wymagany wynik 7 lub niższy)
- Brak lub minimalne objawy depresji, jak wskazuje Inwentarz Depresji Becka (wymagany wynik 9 lub niższy)
- Kompetencje poznawcze dla poziomu wykształcenia i wieku mierzone za pomocą Mini-Mental State Examination (wymagany wynik 26 lub wyższy)
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie choroby przewlekłe (w tym między innymi choroby nerek lub jelit, choroby układu krążenia i wszelkie formy cukrzycy)
- Znane schorzenia neurologiczne, poznawcze lub psychiatryczne (w tym między innymi zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe i depresja)
- Stosowanie leków na receptę (z wyjątkiem metod antykoncepcji dla kobiet)
- Stosowanie suplementów diety (w tym między innymi multiwitamin i suplementów oleju rybiego)
- Spożycie alkoholu > 3 drinki dziennie dla mężczyzn lub > 2 drinki dziennie dla kobiet
- Diagnoza ADHD lub trudności w nauce (w tym między innymi dysleksja)
- Historia urazu głowy (zdefiniowana jako utrata przytomności trwająca dłużej niż 10 minut)
- Historia zaburzeń zapalnych (w tym między innymi migreny, udar, nadciśnienie, nadkrzepliwość, choroby naczyniowe, choroby tarczycy, zaburzenia krwi, zaburzenia krzepnięcia)
- Alergie pokarmowe/wrażliwość na pokarmy podane w tym protokole, w tym orzechy, gluten i/lub laktozę/nabiał
- Regularne spożywanie orzechów i/lub masła orzechowego zdefiniowane jako spożywanie >2 porcji (60 g) orzechów lub masła orzechowego (np. masło orzechowe, masło migdałowe) tygodniowo
- Wysokie spożycie kofeiny, zdefiniowane jako >400mg/d
- Osoby przestrzegające specjalnych diet (w tym między innymi dieta ketogeniczna, post przerywany, dieta Atkinsa, dieta wegańska, dieta wegetariańska lub diety o ograniczonej zawartości węglowodanów)
- Nielegalne używanie narkotyków
- Palenie lub używanie wyrobów tytoniowych
- daltonizm
- Historia aktualnej choroby nerek lub jelit
- Kobiety, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią
- Osoby aktywne (zdefiniowane jako wykonujące >5 godzin tygodniowo zaplanowanych ćwiczeń)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Shake śniadaniowy z pekanami
Uczestnicy otrzymają koktajl śniadaniowy składający się głównie z orzechów pekan i 1% mleka.
|
Koktajl śniadaniowy z orzechami pekan zawiera 68 gramów zmiksowanych surowych orzechów pekan.
Uczestnicy będą spożywać ten koktajl podczas wizyty 1 lub wizyty 2, w zależności od procedur randomizacji.
|
|
Aktywny komparator: Kremowy shake śniadaniowy
Uczestnicy otrzymają koktajl śniadaniowy składający się głównie z ciężkiej bitej śmietany.
|
Śmietankowy shake śniadaniowy zawiera 138 gramów gęstej śmietanki do ubijania.
Uczestnicy będą spożywać ten koktajl podczas wizyty 1 lub wizyty 2, w zależności od procedur randomizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w alfabetycznej pamięci roboczej, czas reakcji na wybór, czujność cyfr, test N-back, rozpoznawanie słów, szybkie przetwarzanie informacji wizualnych, rozpoznawanie obrazów, natychmiastowe przywoływanie słów i opóźnione przywoływanie słów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
Mierzone przez skomputeryzowany system oceny sprawności umysłowej (COMPASS) obliczone wyniki dokładności procentowej (całkowita liczba bodźców docelowych/nowych bodźców) Centrum badań nad mózgiem, wydajnością i odżywianiem, Northumbria University |
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
|
Zmiana w odejmowaniach szeregowych, natychmiastowym przypominaniu słów i opóźnionym przypominaniu słów.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
Mierzone przez komputerowy system oceny sprawności umysłowej (COMPASS) obliczone wyniki liczby odpowiedzi (całkowita liczba poprawnych odpowiedzi/błędnych odpowiedzi) Centrum badań nad mózgiem, wydajnością i odżywianiem, Northumbria University |
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
|
Zmiana w alfabetycznej pamięci roboczej, czas reakcji na wybór, czujność cyfr, N-back, rozpoznawanie obrazu, szybkie przetwarzanie informacji wizualnych, rozpoznawanie słów.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
Mierzone przez komputerowy system oceny sprawności umysłowej (COMPASS) obliczane wyniki czasu reakcji (ms) (ogólna, poprawna odpowiedź, bodźce docelowe, nowe bodźce, liczba fałszywych alarmów i liczba pominiętych sekwencji) Centrum badań nad mózgiem, wydajnością i odżywianiem, Northumbria University |
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana glukozy i trójglicerydów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu pomiaru poziomu glukozy (mg/dl), trójglicerydów (mg/dl)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
|
Zmiana fizjologicznych miar apetytu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia peptydu YY (PYY) (pg/mL), cholecystokininy (CCK) (pg/mL), greliny (pg/mL), glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) (pg/mL) , żołądkowy peptyd hamujący (GIP) (pg/ml), peptyd trzustkowy (PP) (pg/ml).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
|
Zmiana peroksydacji lipidów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
Dialdehyd malonowy (MDA) (uM) mierzony za pomocą testu z substancjami reagującymi z kwasem tiobarbiturowym (TBARS).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
|
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
Insulina (j.m./ml)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
|
Zmiana niezestryfikowanych wolnych kwasów tłuszczowych (NEFA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
NEFA (mEq/l)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
|
Zmiana w białkach podobnych do angiopoetyny-3 (ANGPTL3), podobnych do angiopoetyny-4 (ANGPTL4) i podobnych do angiopoetyny-8 (ANGPTL8)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
ANGPTL-3 (pg/ml), ANGPTL-4 (pg/ml), ANGPTL-8 (pg/ml)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
|
Zmiana subiektywnych miar apetytu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 godzin po posiłku. Mierzono również co godzinę przez 10 godzin po opuszczeniu laboratorium przez badanego.
|
Wizualna analogowa skala apetytu (VAS) (mm).
Zakres wyników na ciągłym VAS wynosi 0-100 mm.
Zero oznacza brak głodu, sytość, przyszłą konsumpcję i chęć do jedzenia, podczas gdy 100 reprezentuje największe odczuwanie tych rezultatów.
|
Zmiana od wartości początkowej do 4 godzin po posiłku. Mierzono również co godzinę przez 10 godzin po opuszczeniu laboratorium przez badanego.
|
|
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
Całkowita pojemność przeciwutleniająca (ekwiwalenty uM troloksu) mierzona za pomocą testu pojemności absorpcji rodników tlenowych (ORAC).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
|
Zmiana utlenionych lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
Utleniona lipoproteina o niskiej gęstości (ox-LDL) (mg/dL)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnych miar motywacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
Wizualna skala analogowa motywacji (VAS) (mm).
Zakres wyników na ciągłym VAS wynosi 0-100 mm.
Zero oznacza brak motywacji, a 100 oznacza największe poczucie tego wyniku.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
|
Zmiana subiektywnych miar czujności, stresu i spokoju
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
Skomputeryzowany system oceny sprawności umysłowej (COMPASS) — Centrum Badań Mózgu, Wydajności i Odżywiania Uniwersytetu Northumbria. Wizualne analogowe skale nastroju (VAMS) (mm). Zakres wyników na ciągłym VAS wynosi 0-100 mm. Zero reprezentuje mniejsze poczucie czujności, stresu i spokoju, podczas gdy 100 reprezentuje największe poczucie tych wyników. |
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
|
Zmiana subiektywnego stopnia senności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
Skala Senności Stanforda, w której skala jest oceniana od 1 do 7. Ocena 1 oznacza uczucie pełnego rozbudzenia/czujności/witalności/aktywności, a ocena 7 wskazuje na największe uczucie senności.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 4 godzin po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROJECT00004889
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Plan polega na udostępnianiu średnich grupowych poprzez publikację.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .