Consumo de noz-pecã e função cognitiva
12 de abril de 2023 atualizado por: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Função cognitiva em resposta a uma refeição enriquecida com nozes
A função cognitiva humana é afetada por mudanças relacionadas à idade, com algumas áreas começando a declinar na meia-idade e piorando com a idade.
No entanto, há evidências de que as intervenções dietéticas ou a incorporação de certos alimentos ou nutrientes saudáveis na dieta podem ter efeitos protetores contra o declínio cognitivo.
Esses alimentos incluem nutrientes como gorduras poliinsaturadas, vitaminas E e C e polifenóis.
As nozes são uma rica fonte de ácidos graxos poliinsaturados, antioxidantes (incluindo polifenóis) e vitamina E. As nozes contêm mais fenóis totais do que qualquer outra noz, sugerindo que podem ser um alimento bioativo ideal para melhorar o desempenho cognitivo; no entanto, a relação entre o consumo de nozes e o funcionamento cognitivo nunca foi avaliada.
O objetivo geral por trás desta pesquisa é determinar a relação entre nozes pecans ricas em antioxidantes e o funcionamento cognitivo em um estado pós-prandial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um projeto duplo-cego, randomizado e cruzado em humanos. Haverá duas visitas de estudo para duas refeições de teste diferentes administradas em ordem aleatória. As duas visitas de teste (v1 e v2) incluem coletas de sangue e repetições da bateria cognitiva após consumir uma das duas refeições de teste diferentes contendo 1% de leite, Nesquik e: 1) nozes ou 2) creme de leite fresco. Haverá um período de washout de 6-8 dias entre cada visita do estudo.
Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que a refeição enriquecida com nozes irá 1.) melhorar o desempenho em medidas selecionadas do funcionamento cognitivo pós-prandial (como função executiva, memória, aprendizado, atenção e velocidade de processamento) 2.) melhorar marcadores pós-prandiais de controle glicêmico, inflamação , capacidade antioxidante, potencial de coagulação e 3.) apresentam uma supressão semelhante do apetite subjetivo em comparação com a refeição de controle isocalórica que não contém nozes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30605
- University of Georgia- Department of Foods and Nutrition
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 30 anos
- Indivíduos saudáveis
- Homem e mulher
- Índice de massa corporal (IMC) normal (18,5-24,9kg/m2). Se o IMC for 25 ou superior, os indivíduos ainda podem se qualificar se o percentual de gordura corporal estiver dentro dos intervalos saudáveis definidos como Homens: 5-20% e Mulheres: 15-30% [22]
- Indivíduos com visão normal ou corrigida para normal
- Uso de álcool de baixo risco conforme avaliado pelo questionário AUDIT (precisa de uma pontuação de 7 ou inferior)
- Nenhum ou mínimos sintomas de depressão, conforme indicado pelo Inventário de Depressão de Beck (precisa de uma pontuação de 9 ou menos)
- Competência cognitiva para nível de escolaridade e idade medida pelo Mini-Mental State Examination (precisa de uma pontuação de 26 ou superior)
Critério de exclusão:
- Todas as doenças crônicas (incluindo, entre outras, doenças renais ou intestinais, doenças cardiovasculares e qualquer forma de diabetes)
- Condições neurológicas, cognitivas ou psiquiátricas conhecidas (incluindo, mas não limitado a, transtornos de humor, transtornos de ansiedade e depressão)
- Uso de medicamentos prescritos (com exceção dos métodos contraceptivos femininos)
- Uso de suplementos dietéticos (incluindo, mas não limitado a multivitaminas e suplementos de óleo de peixe)
- Ingestão de álcool > 3 drinks/d para homens ou > 2 drinks/d para mulheres
- Diagnóstico de TDAH ou dificuldade de aprendizagem (incluindo, mas não limitado a, dislexia)
- Histórico de traumatismo craniano (definido como perda de consciência por mais de 10 minutos)
- História de distúrbios inflamatórios (incluindo, mas não limitado a, enxaquecas, acidente vascular cerebral, hipertensão, hipercoagulação, doença vascular, problemas de tireóide, distúrbios sanguíneos, distúrbios de coagulação)
- Alergias/sensibilidades alimentares aos alimentos fornecidos neste protocolo, incluindo nozes, glúten e/ou lactose/laticínios
- Consumo regular de nozes e/ou manteigas de nozes definido como consumo de > 2 porções (60g) de nozes ou manteigas de nozes (por exemplo, manteiga de amendoim, manteiga de amêndoa) por semana
- Alto consumo de cafeína, definido como >400mg/d
- Indivíduos que aderem a dietas especiais (incluindo, entre outros, dieta cetogênica, jejum intermitente, dieta Atkins, dieta vegana, dieta vegetariana ou dietas com restrição de carboidratos)
- Uso de drogas ilícitas
- Fumar ou usar produtos de tabaco
- Daltonismo
- História de doença renal ou intestinal atual
- Mulheres que estão atualmente grávidas ou amamentando
- Indivíduos ativos (definidos como realizando > 5 horas/semana de exercício programado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Shake de café da manhã com noz-pecã
Os participantes receberão um shake de café da manhã composto principalmente de nozes e 1% de leite.
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O shake de café da manhã com nozes contém 68 gramas de nozes cruas misturadas.
Os participantes consumirão este shake na visita 1 ou na visita 2, dependendo dos procedimentos de randomização.
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Comparador Ativo: Batido de Café da Manhã
Os participantes receberão um shake de café da manhã composto principalmente de creme de leite fresco.
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O batido de creme de pequeno-almoço contém 138 gramas de natas pesadas.
Os participantes consumirão este shake na visita 1 ou na visita 2, dependendo dos procedimentos de randomização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na memória de trabalho alfabética, tempo de reação de escolha, vigilância de dígitos, teste N-back, reconhecimento de palavras, processamento rápido de informações visuais, reconhecimento de imagens, recuperação imediata de palavras e recuperação atrasada de palavras
Prazo: Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Medido pelo Sistema Computadorizado de Avaliação de Desempenho Mental (COMPASS) computou pontuações de precisão percentual (total geral de estímulos-alvo/novos estímulos) Centro de Pesquisa sobre Cérebro, Performance e Nutrição, Northumbria University |
Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Alteração nas subtrações seriais, recuperação imediata de palavras e recuperação atrasada de palavras.
Prazo: Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Medido pelo Sistema de Avaliação de Desempenho Mental Computadorizado (COMPASS) computado pontuações do número de respostas (total de respostas corretas/respostas de erro) Centro de Pesquisa sobre Cérebro, Performance e Nutrição, Northumbria University |
Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Alteração na memória de trabalho alfabética, tempo de reação de escolha, vigilância de dígitos, N-back, reconhecimento de imagens, processamento rápido de informações visuais, reconhecimento de palavras.
Prazo: Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Medido pelo Sistema de Avaliação de Desempenho Mental Computadorizado (COMPASS) computado pontuações de tempo de reação (mseg) (geral, resposta correta, estímulos-alvo, estímulos novos, número de alarmes falsos e número de sequências perdidas) Centro de Pesquisa sobre Cérebro, Performance e Nutrição, Northumbria University |
Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na glicose e triglicerídeos
Prazo: Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Amostras de sangue serão coletadas para dosagem de Glicose (mg/dL), Triglicerídeos (mg/dL)
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Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Mudança nas medidas fisiológicas do apetite
Prazo: Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Amostras de sangue serão coletadas para dosagem do Peptídeo YY (PYY) (pg/mL), Colecistoquinina (CCK) (pg/mL), Grelina (pg/mL), Peptídeo 1 semelhante ao Glucagon (GLP-1) (pg/mL) , Peptídeo Inibidor Gástrico (GIP) (pg/mL), peptídeo pancreático (PP) (pg/mL).
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Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Alteração na peroxidação lipídica
Prazo: Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Malondialdeído (MDA) (uM) medido através do ensaio de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS).
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Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Mudança na insulina
Prazo: Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Insulina (uU/mL)
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Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Alteração nos ácidos graxos livres não esterificados (NEFA)
Prazo: Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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AGNE (mEq/L)
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Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Alteração nas proteínas semelhantes à angiopoietina-3 (ANGPTL3), semelhantes à angiopoietina-4 (ANGPTL4) e semelhantes à angiopoietina-8 (ANGPTL8)
Prazo: Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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ANGPTL-3 (pg/mL), ANGPTL-4 (pg/mL), ANGPTL-8 (pg/mL)
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Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Mudança nas medidas subjetivas de apetite
Prazo: Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial. Também medido a cada hora por 10 horas após o sujeito deixar o laboratório.
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Escala Visual Analógica de Apetite (VAS) (mm).
A faixa de pontuações no VAS contínuo é de 0-100 mm.
Zero representa ausência de fome, saciedade, consumo potencial e desejo de comer, enquanto 100 representa a maior sensação desses resultados.
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Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial. Também medido a cada hora por 10 horas após o sujeito deixar o laboratório.
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Mudança na capacidade antioxidante total
Prazo: Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Capacidade antioxidante total (equivalentes de trolox uM) medida por meio do ensaio de capacidade de absorção de radicais de oxigênio (ORAC).
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Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Alteração na lipoproteína de baixa densidade (LDL) oxidada
Prazo: Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Lipoproteína de baixa densidade oxidada (ox-LDL) (mg/dL)
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Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas medidas subjetivas de motivação
Prazo: Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Motivação Escala Visual Analógica (EVA) (mm).
A faixa de pontuações no VAS contínuo é de 0-100 mm.
Zero representa nenhuma motivação enquanto 100 representa o maior sentimento deste resultado.
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Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Mudança nas medidas subjetivas de alerta, estresse e tranquilidade
Prazo: Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Sistema Computadorizado de Avaliação de Desempenho Mental (COMPASS) - Centro de Pesquisa sobre Cérebro, Desempenho e Nutrição, Northumbria University. Escalas Analógicas Visuais de Humor (VAMS) (mm). A faixa de pontuações no VAS contínuo é de 0-100 mm. Zero representa menor sensação de alerta, estresse e tranquilidade, enquanto 100 representa a maior sensação desses resultados. |
Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Mudança no grau subjetivo de sonolência
Prazo: Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Escala de Sonolência de Stanford, na qual a escala é classificada de 1 a 7. Uma classificação de 1 indica sensações de estar bem acordado/alerta/vital/ativo e uma classificação de 7 indica as maiores sensações de sonolência.
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Mudança da linha de base para 4 horas pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PROJECT00004889
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O plano é compartilhar as médias dos grupos por meio da publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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