Pekannusskonsum und kognitive Funktion
12. April 2023 aktualisiert von: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Kognitive Funktion als Reaktion auf eine mit Pekannüssen angereicherte Mahlzeit
Die menschliche kognitive Funktion wird durch altersbedingte Veränderungen beeinflusst, wobei einige Bereiche im mittleren Erwachsenenalter beginnen, nachzulassen und sich mit zunehmendem Alter verschlechtern.
Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass diätetische Interventionen oder die Aufnahme bestimmter gesunder Lebensmittel oder Nährstoffe in die Ernährung eine schützende Wirkung gegen kognitiven Verfall haben können.
Diese Lebensmittel enthalten Nährstoffe wie mehrfach ungesättigte Fette, Vitamin E und C sowie Polyphenole.
Pekannüsse sind eine reiche Quelle an mehrfach ungesättigten Fettsäuren, Antioxidantien (einschließlich Polyphenolen) und Vitamin E. Pekannüsse enthalten insgesamt mehr Phenole als jede andere Baumnuss, was darauf hindeutet, dass sie ein ideales bioaktives Lebensmittel zur Verbesserung der kognitiven Leistungsfähigkeit sein könnten; Die Beziehung zwischen Pekannusskonsum und kognitiver Funktion wurde jedoch nie untersucht.
Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, die Beziehung zwischen Antioxidans-reichen Pekannüssen und kognitiven Funktionen in einem postprandialen Zustand zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein doppelblindes, randomisiertes Crossover-Design am Menschen sein. Es gibt zwei Studienbesuche für zwei verschiedene Testmahlzeiten, die in zufälliger Reihenfolge verabreicht werden. Die zwei Testbesuche (v1 und v2) umfassen Blutabnahmen und Wiederholungen der kognitiven Batterie nach dem Verzehr einer der zwei verschiedenen Testmahlzeiten mit 1 % Milch, Nesquik und entweder: 1) Pekannüssen oder 2) schwerer Schlagsahne. Zwischen jedem Studienbesuch gibt es eine Auswaschphase von 6-8 Tagen.
Hypothese: Die Forscher vermuten, dass die mit Pekannüssen angereicherte Mahlzeit 1.) die Leistung bei ausgewählten Parametern der postprandialen kognitiven Funktion (wie Exekutivfunktion, Gedächtnis, Lernen, Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit) verbessert 2.) die postprandialen Marker der glykämischen Kontrolle und Entzündung verbessert , antioxidative Kapazität, Gerinnungspotential und 3.) zeigen eine ähnliche Unterdrückung des subjektiven Appetits im Vergleich zu der isokalorischen Kontrollmahlzeit, die keine Pekannüsse enthält.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30605
- University of Georgia- Department of Foods and Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 30 Jahre alt
- Gesunde Menschen
- Männer und Frauen
- Normaler Body-Mass-Index (BMI) (18,5-24,9 kg/m2). Wenn der BMI 25 oder mehr beträgt, können sich Probanden trotzdem qualifizieren, wenn ihr Körperfettanteil in gesunde Bereiche fällt, die als Männer: 5-20 % und Frauen: 15-30 % definiert sind [22].
- Personen mit normaler oder korrigierter Sehkraft
- Risikoarmer Alkoholkonsum gemäß Bewertung durch den AUDIT-Fragebogen (erfordert eine Punktzahl von 7 oder niedriger)
- Keine oder nur minimale Depressionssymptome gemäß Beck's Depression Inventory (benötigt eine Punktzahl von 9 oder niedriger)
- Kognitive Kompetenz für Bildungsgrad und Alter gemessen am Mini-Mentalen Staatsexamen (Notwendigkeit: 26 oder höher)
Ausschlusskriterien:
- Alle chronischen Krankheiten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Nieren- oder Darmerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und jede Form von Diabetes)
- Bekannte neurologische, kognitive oder psychiatrische Erkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Stimmungsstörungen, Angststörungen und Depressionen)
- Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente (mit Ausnahme von Verhütungsmethoden für Frauen)
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Multivitamine und Fischölergänzungen)
- Alkoholkonsum >3 Getränke/Tag für Männer oder >2 Getränke/Tag für Frauen
- Diagnose von ADHS oder Lernschwierigkeiten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Legasthenie)
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen (definiert als Bewusstlosigkeit von mehr als 10 Minuten)
- Geschichte von entzündlichen Erkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Migräne, Schlaganfall, Bluthochdruck, Hyperkoagulation, Gefäßerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Bluterkrankungen, Gerinnungsstörungen)
- Nahrungsmittelallergien/-empfindlichkeiten gegenüber Nahrungsmitteln, die in diesem Protokoll angegeben sind, einschließlich Nüsse, Gluten und/oder Laktose/Milchprodukte
- Regelmäßiger Verzehr von Nüssen und/oder Nussbutter definiert als Verzehr von >2 Portionen (60 g) Baumnüssen oder Nussbutter (z. B. Erdnussbutter, Mandelbutter) pro Woche
- Hoher Koffeinkonsum, definiert als >400 mg/d
- Personen, die sich an spezielle Diäten halten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf die ketogene Diät, intermittierendes Fasten, Atkins-Diät, vegane Diät, vegetarische Diät oder kohlenhydratreduzierte Diäten)
- Konsum illegaler Drogen
- Rauchen oder Konsum von Tabakprodukten
- Farbenblindheit
- Vorgeschichte einer aktuellen Nieren- oder Darmerkrankung
- Frauen, die derzeit schwanger sind oder stillen
- Aktive Personen (definiert als Leistung von >5 Stunden/Woche an geplanter Übung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pekannuss-Frühstücksshake
Die Teilnehmer erhalten einen Frühstücksshake, der hauptsächlich aus Pekannüssen und 1 % Milch besteht.
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Der Pekannuss-Frühstücksshake enthält 68 Gramm gemischte rohe Pekannüsse.
Die Teilnehmer werden diesen Shake je nach Randomisierungsverfahren entweder bei Besuch 1 oder Besuch 2 konsumieren.
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Aktiver Komparator: Sahne-Frühstücksshake
Die Teilnehmer erhalten einen Frühstücksshake, der hauptsächlich aus Schlagsahne besteht.
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Der Sahne-Frühstücksshake enthält 138 Gramm schwere Schlagsahne.
Die Teilnehmer werden diesen Shake je nach Randomisierungsverfahren entweder bei Besuch 1 oder Besuch 2 konsumieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des alphabetischen Arbeitsgedächtnisses, Wahlreaktionszeit, Ziffernwachsamkeit, N-Back-Test, Worterkennung, schnelle visuelle Informationsverarbeitung, Bilderkennung, sofortiger Wortrückruf und verzögerter Wortrückruf
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Gemessen durch Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) berechnete Werte der prozentualen Genauigkeit (Gesamtzielreize/neuartige Reize) Forschungszentrum für Gehirn, Leistung und Ernährung, Northumbria University |
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Änderung bei seriellen Subtraktionen, sofortigem Wortabruf und verzögertem Wortabruf.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Gemessen durch Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) berechnete Punktzahlen der Anzahl der Antworten (Gesamtzahl richtiger Antworten/Fehlerantworten) Forschungszentrum für Gehirn, Leistung und Ernährung, Northumbria University |
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Veränderung des alphabetischen Arbeitsgedächtnisses, Wahlreaktionszeit, Ziffernwachsamkeit, N-back, Bilderkennung, schnelle visuelle Informationsverarbeitung, Worterkennung.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Gemessen durch Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS), berechnete Werte der Reaktionszeit (ms) (insgesamt, korrekte Reaktion, Zielreize, neuartige Reize, Anzahl falscher Alarme und Anzahl verpasster Sequenzen) Forschungszentrum für Gehirn, Leistung und Ernährung, Northumbria University |
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von Glukose und Triglyceriden
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Blutproben werden entnommen, um Glukose (mg/dL), Triglyceride (mg/dL) zu messen
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Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Veränderung der physiologischen Maße des Appetits
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Blutproben werden entnommen, um Peptid YY (PYY) (pg/ml), Cholecystokinin (CCK) (pg/ml), Ghrelin (pg/ml), Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) (pg/ml) zu messen , Magen-Inhibitor-Peptid (GIP) (pg/ml), Pankreaspeptid (PP) (pg/ml).
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Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Veränderung der Lipidperoxidation
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Malondialdehyd (MDA) (uM) gemessen über Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen (TBARS)-Assay.
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Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Insulinveränderung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Insulin (uU/ml)
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Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Veränderung der unveresterten freien Fettsäuren (NEFA)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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NEFA (mEq/l)
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Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Veränderung der Angiopoietin-like-Proteine-3 (ANGPTL3), Angiopoietin-like-4 (ANGPTL4) und Angiopoietin-like-8 (ANGPTL8)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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ANGPTL-3 (pg/ml), ANGPTL-4 (pg/ml), ANGPTL-8 (pg/ml)
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Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Änderung der subjektiven Appetitmessungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial. Auch 10 Stunden lang stündlich gemessen, nachdem der Proband das Labor verlassen hat.
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Appetit Visuelle Analogskala (VAS) (mm).
Der Wertebereich auf dem kontinuierlichen VAS beträgt 0–100 mm.
Null steht für keinen Hunger, Sättigung, voraussichtlichen Konsum und Verlangen zu essen, während 100 das größte Gefühl dieser Ergebnisse darstellt.
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Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial. Auch 10 Stunden lang stündlich gemessen, nachdem der Proband das Labor verlassen hat.
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Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Gesamte antioxidative Kapazität (uM Trolox-Äquivalente), gemessen mit Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC)-Assay.
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Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Veränderung des oxidierten Lipoproteins niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Oxidiertes Low-Density-Lipoprotein (ox-LDL) (mg/dL)
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Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der subjektiven Motivationsmaße
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Motivation Visuelle Analogskala (VAS) (mm).
Der Wertebereich auf dem kontinuierlichen VAS beträgt 0–100 mm.
Null steht für keine Motivation, während 100 das größte Gefühl dieses Ergebnisses darstellt.
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Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Veränderung der subjektiven Messungen von Wachsamkeit, Stress und Ruhe
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) - Gehirn-, Leistungs- und Ernährungsforschungszentrum, Northumbria University. Visuell-analoge Stimmungsskalen (VAMS) (mm). Der Wertebereich auf dem kontinuierlichen VAS beträgt 0–100 mm. Null steht für ein geringeres Gefühl von Wachsamkeit, Stress und Ruhe, während 100 das größte Gefühl dieser Ergebnisse darstellt. |
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Veränderung des subjektiven Schläfrigkeitsgrads
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Stanford-Müdigkeitsskala, in der die Skala von 1 bis 7 bewertet wird. Eine Bewertung von 1 zeigt das Gefühl an, hellwach/aufmerksam/vital/aktiv zu sein, und eine Bewertung von 7 zeigt das stärkste Gefühl von Schläfrigkeit an.
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Änderung vom Ausgangswert auf 4 Stunden postprandial
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Es ist geplant, Gruppendurchschnitte durch Veröffentlichung zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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