Spotřeba ořechů a kognitivní funkce
12. dubna 2023 aktualizováno: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Kognitivní funkce v reakci na jídlo obohacené o pekanové ořechy
Lidské kognitivní funkce jsou ovlivněny změnami souvisejícími s věkem, přičemž některé oblasti začínají v polovině dospělosti klesat a s věkem se zhoršují.
Existují však důkazy, že dietní zásahy nebo začlenění určitých zdravých potravin nebo živin do stravy může mít ochranné účinky proti poklesu kognitivních funkcí.
Tyto potraviny zahrnují živiny, jako jsou polynenasycené tuky, vitamíny E a C a polyfenoly.
Pekanové ořechy jsou bohatým zdrojem polynenasycených mastných kyselin, antioxidantů (včetně polyfenolů) a vitamínu E. Pekanové ořechy obsahují více celkových fenolů než kterýkoli jiný stromový ořech, což naznačuje, že mohou být ideální bioaktivní potravinou pro zlepšení kognitivního výkonu; vztah mezi spotřebou pekanových ořechů a kognitivními funkcemi však nebyl nikdy hodnocen.
Celkovým cílem tohoto výzkumu je určit vztah mezi pekanovými ořechy bohatými na antioxidanty a kognitivními funkcemi v postprandiálním stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude dvojitě zaslepená, randomizovaná, zkřížená na lidech. Budou dvě studijní návštěvy pro dvě různá testovací jídla podávaná v náhodném pořadí. Dvě testovací návštěvy (v1 a v2) zahrnují odběry krve a opakování kognitivní baterie po konzumaci jednoho ze dvou různých testovacích jídel obsahujících 1 % mléka, Nesquik, a buď: 1) pekanové ořechy nebo 2) těžkou smetanu ke šlehání. Mezi každou studijní návštěvou bude 6-8 denní vymývací období.
Hypotéza: Výzkumníci předpokládají, že jídlo obohacené o pekanové ořechy 1.) zlepší výkon ve vybraných měřítcích postprandiálního kognitivního fungování (jako jsou výkonné funkce, paměť, učení, pozornost a rychlost zpracování) 2.) zlepší postprandiální markery kontroly glykémie, zánět , antioxidační kapacita, koagulační potenciál a 3.) představují podobné potlačení subjektivní chuti k jídlu ve srovnání s izokalorickým kontrolním jídlem, které neobsahuje pekanové ořechy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30605
- University of Georgia- Department of Foods and Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 30 let
- Zdraví jedinci
- Muži a ženy
- Normální index tělesné hmotnosti (BMI) (18,5-24,9 kg/m2). Pokud je BMI 25 nebo vyšší, mohou se subjekty stále kvalifikovat, pokud jejich procento tělesného tuku spadá do zdravého rozmezí definovaného jako muži: 5–20 % a ženy: 15–30 % [22]
- Jedinci s normálním nebo korigovaným zrakem
- Nízkorizikové užívání alkoholu podle dotazníku AUDIT (potřebuje skóre 7 nebo nižší)
- Žádné nebo minimální příznaky deprese, jak je uvedeno v Beck's Depression Inventory (potřebujete skóre 9 nebo nižší)
- Kognitivní kompetence pro úroveň vzdělání a věk měřená mini-mentální státní zkouškou (potřebujete skóre 26 nebo vyšší)
Kritéria vyloučení:
- Všechna chronická onemocnění (včetně, ale bez omezení, onemocnění ledvin nebo střev, kardiovaskulárních onemocnění a jakékoli formy diabetu)
- Známé neurologické, kognitivní nebo psychiatrické stavy (včetně, ale bez omezení, poruch nálady, úzkostných poruch a deprese)
- Užívání léků na předpis (s výjimkou metod ženské antikoncepce)
- Užívání doplňků stravy (včetně, ale bez omezení na, multivitamíny a doplňky s rybím olejem)
- Příjem alkoholu >3 nápoje/den pro muže nebo >2 nápoje/den pro ženy
- Diagnóza ADHD nebo potíže s učením (včetně, ale bez omezení na, dyslexie)
- Poranění hlavy v anamnéze (definované jako ztráta vědomí delší než 10 minut)
- Zánětlivé poruchy v anamnéze (včetně, ale bez omezení na uvedené, migrény, mrtvice, hypertenze, hyperkoagulace, cévních onemocnění, onemocnění štítné žlázy, poruch krve, poruch koagulace)
- Potravinové alergie/citlivost na potraviny uvedené v tomto protokolu, včetně stromových ořechů, lepku nebo laktózy/mléčných výrobků
- Pravidelná konzumace ořechů a/nebo ořechového másla definovaná jako spotřeba >2 porcí (60 g) stromových ořechů nebo ořechového másla (např. arašídové máslo, mandlové máslo) za týden
- Vysoká spotřeba kofeinu, definovaná jako >400 mg/d
- Jedinci dodržující speciální diety (včetně, ale bez omezení na ketogenní dietu, přerušovaný půst, Atkinsovu dietu, veganskou dietu, vegetariánskou dietu nebo diety s omezením sacharidů)
- Nelegální užívání drog
- Kouření nebo užívání tabákových výrobků
- Barvoslepost
- Současné onemocnění ledvin nebo střev v anamnéze
- Ženy, které jsou v současné době březí nebo kojící
- Aktivní jedinci (definovaní jako vykonávající > 5 hodin/týden plánovaného cvičení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pecan Breakfast Shake
Účastníci dostanou snídaňový koktejl složený převážně z pekanových ořechů a 1% mléka.
|
Pekanový snídaňový koktejl obsahuje 68 gramů rozmixovaných syrových pekanových ořechů.
Účastníci zkonzumují tento koktejl buď při návštěvě 1, nebo návštěvě 2 v závislosti na postupech randomizace.
|
|
Aktivní komparátor: Krémový snídaňový koktejl
Účastníci dostanou snídaňový koktejl složený především z husté smetany ke šlehání.
|
Smetanový snídaňový koktejl obsahuje 138 gramů husté smetany ke šlehání.
Účastníci zkonzumují tento koktejl buď při návštěvě 1, nebo návštěvě 2 v závislosti na postupech randomizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v abecední pracovní paměti, reakční doba volby, bdělost číslic, test N-back, rozpoznávání slov, rychlé zpracování vizuálních informací, rozpoznávání obrázků, okamžité vyvolání slova a opožděné vyvolání slova
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
Měřeno systémem Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) vypočítaným skóre procentuální přesnosti (celkové celkové cílové podněty/nové podněty) Centrum pro výzkum mozku, výkonnosti a výživy, Northumbrijská univerzita |
Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
|
Změna v sériových odečítáních, okamžitém vyvolání slova a opožděném vyvolání slova.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
Měřeno pomocí Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) vypočítané skóre počtu odpovědí (celkové správné odpovědi/chybové odpovědi) Centrum pro výzkum mozku, výkonnosti a výživy, Northumbrijská univerzita |
Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
|
Změna v abecední pracovní paměti, reakční doba volby, bdělost číslic, N-back, rozpoznávání obrázků, rychlé zpracování vizuálních informací, rozpoznávání slov.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
Měřeno pomocí Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) vypočítané skóre reakční doby (ms) (celková, správná odpověď, cílové podněty, nové podněty, počet falešných poplachů a počet zmeškaných sekvencí) Centrum pro výzkum mozku, výkonnosti a výživy, Northumbrijská univerzita |
Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny glukózy a triglyceridů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
Budou odebrány vzorky krve pro měření glukózy (mg/dl), triglyceridů (mg/dl)
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
|
Změna fyziologických ukazatelů chuti k jídlu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
Vzorky krve budou odebrány pro měření peptidu YY (PYY) (pg/ml), cholecystokininu (CCK) (pg/ml), ghrelinu (pg/ml), glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1) (pg/ml) žaludeční inhibiční peptid (GIP) (pg/ml), pankreatický peptid (PP) (pg/ml).
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
|
Změna peroxidace lipidů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
Malondialdehyd (MDA) (uM) měřený pomocí testu na látky reaktivní s thiobarbiturovou kyselinou (TBARS).
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
|
Změna inzulinu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
Inzulin (uU/ml)
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
|
Změna neesterifikovaných volných mastných kyselin (NEFA)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
NEFA (mEq/l)
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
|
Změna v proteinech podobných angiopoetinu-3 (ANGPTL3), angiopoietinu-like-4 (ANGPTL4) a angiopoietinu-like-8 (ANGPTL8)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
ANGPTL-3 (pg/ml), ANGPTL-4 (pg/ml), ANGPTL-8 (pg/ml)
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
|
Změna subjektivních měřítek chuti k jídlu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle. Také se měří každou hodinu po dobu 10 hodin poté, co subjekt opustí laboratoř.
|
Vizuální analogová stupnice chuti k jídlu (VAS) (mm).
Rozsah skóre na kontinuálním VAS je 0-100 mm.
Nula představuje žádný hlad, sytost, potenciální spotřebu a chuť k jídlu, zatímco 100 představuje největší pocit z těchto výsledků.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle. Také se měří každou hodinu po dobu 10 hodin poté, co subjekt opustí laboratoř.
|
|
Změna celkové antioxidační kapacity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
Celková antioxidační kapacita (uM ekvivalenty troloxu) měřená pomocí testu Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC).
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
|
Změna oxidovaného lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
Oxidovaný lipoprotein s nízkou hustotou (ox-LDL) (mg/dl)
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna subjektivních měřítek motivace
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
Motivace Vizuální analogová stupnice (VAS) (mm).
Rozsah skóre na kontinuálním VAS je 0-100 mm.
Nula představuje žádnou motivaci, zatímco 100 představuje největší pocit z tohoto výsledku.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
|
Změna subjektivních měřítek bdělosti, stresu a klidu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
Počítačový systém hodnocení duševního výkonu (KOMPASS) - výzkum mozku, výkonu a výživy, Northumbrijská univerzita. Vizuální analogové stupnice nálady (VAMS) (mm). Rozsah skóre na kontinuálním VAS je 0-100 mm. Nula představuje menší pocit bdělosti, stresu a klidu, zatímco 100 představuje největší pocit z těchto výsledků. |
Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
|
Změna subjektivního stupně ospalosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
Stanfordská škála ospalosti, ve které je škála hodnocena od 1 do 7. Hodnocení 1 označuje pocity bdělosti/bdělosti/vitální/aktivní a hodnocení 7 označuje největší pocity ospalosti.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 hodiny po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PROJECT00004889
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Plánem je sdílet skupinové průměry prostřednictvím zveřejnění.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .