Consumo di pecan e funzione cognitiva
12 aprile 2023 aggiornato da: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Funzione cognitiva in risposta a un pasto arricchito con noci pecan
La funzione cognitiva umana è influenzata dai cambiamenti legati all'età, con alcune aree che iniziano a diminuire nella metà dell'età adulta e peggiorano con l'età.
Tuttavia, ci sono prove che gli interventi dietetici o l'incorporazione di determinati alimenti o nutrienti sani nella dieta possono avere effetti protettivi contro il declino cognitivo.
Questi alimenti includono sostanze nutritive come grassi polinsaturi, vitamine E e C e polifenoli.
Le noci pecan sono una ricca fonte di acidi grassi polinsaturi, antiossidanti (compresi i polifenoli) e vitamina E. Le noci pecan contengono più fenoli totali di qualsiasi altra frutta a guscio, suggerendo che potrebbero essere un alimento bioattivo ideale per migliorare le prestazioni cognitive; tuttavia, la relazione tra consumo di noci pecan e funzionamento cognitivo non è mai stata valutata.
L'obiettivo generale alla base di questa ricerca è determinare la relazione tra le noci pecan ricche di antiossidanti e il funzionamento cognitivo in uno stato postprandiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà un disegno incrociato, randomizzato, in doppio cieco sugli esseri umani. Ci saranno due visite di studio per due diversi pasti di prova somministrati in ordine casuale. Le due visite di test (v1 e v2) includono prelievi di sangue e ripetizioni della batteria cognitiva dopo aver consumato uno dei due diversi pasti di prova contenenti l'1% di latte, Nesquik e: 1) noci pecan o 2) panna da montare pesante. Ci sarà un periodo di sospensione di 6-8 giorni tra ogni visita di studio.
Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che il pasto arricchito con noci pecan 1.) migliorerà le prestazioni su misure selezionate del funzionamento cognitivo postprandiale (come il funzionamento esecutivo, la memoria, l'apprendimento, l'attenzione e la velocità di elaborazione) 2.) migliorerà i marcatori postprandiali del controllo glicemico, infiammazione , capacità antiossidante, potenziale di coagulazione e 3.) presentano una simile soppressione dell'appetito soggettivo rispetto al pasto di controllo isocalorico che non contiene noci pecan.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Athens, Georgia, Stati Uniti, 30605
- University of Georgia- Department of Foods and Nutrition
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 30 anni
- Individui sani
- Uomini e donne
- Indice di massa corporea normale (BMI) (18,5-24,9 kg/m2). Se il BMI è pari o superiore a 25, i soggetti possono comunque qualificarsi se la loro percentuale di grasso corporeo rientra in intervalli sani definiti come Uomini: 5-20% e Donne: 15-30% [22]
- Individui con visione normale o corretta
- Consumo di alcol a basso rischio valutato dal questionario AUDIT (è necessario un punteggio di 7 o inferiore)
- Sintomi di depressione assenti o minimi come indicato dal Beck's Depression Inventory (è necessario un punteggio di 9 o inferiore)
- Competenza cognitiva per livello di istruzione ed età misurata dal Mini-Mental State Examination (è necessario un punteggio di 26 o superiore)
Criteri di esclusione:
- Tutte le malattie croniche (comprese, ma non limitate a, malattie renali o intestinali, malattie cardiovascolari e qualsiasi forma di diabete)
- Condizioni neurologiche, cognitive o psichiatriche note (inclusi, ma non limitati a, disturbi dell'umore, disturbi d'ansia e depressione)
- Uso di farmaci su prescrizione (ad eccezione dei metodi contraccettivi femminili)
- Uso di integratori alimentari (inclusi, ma non limitati a, multivitaminici e integratori di olio di pesce)
- Assunzione di alcol >3 drink/die per i maschi o >2 drink/die per le femmine
- Diagnosi di ADHD o difficoltà di apprendimento (inclusa, ma non limitata a, dislessia)
- Storia di trauma cranico (definito come perdita di coscienza superiore a 10 minuti)
- Storia di disturbi infiammatori (inclusi, ma non limitati a, emicrania, ictus, ipertensione, ipercoagulazione, malattie vascolari, condizioni della tiroide, disturbi del sangue, disturbi della coagulazione)
- Allergie/sensibilità alimentari agli alimenti forniti in questo protocollo, tra cui frutta a guscio, glutine e/o lattosio/latticini
- Consumo regolare di noci e/o burro di noci definito come il consumo di >2 porzioni (60 g) di frutta a guscio o burro di noci (ad es. burro di arachidi, burro di mandorle) a settimana
- Alto consumo di caffeina, definito come >400mg/d
- Individui che aderiscono a diete speciali (incluse, ma non limitate a, la dieta chetogenica, il digiuno intermittente, la dieta Atkins, la dieta vegana, la dieta vegetariana o le diete a basso contenuto di carboidrati)
- Uso illecito di droghe
- Fumo o uso di prodotti del tabacco
- Daltonismo
- Storia di malattia renale o intestinale in corso
- Donne che sono attualmente in gravidanza o in allattamento
- Individui attivi (definiti come persone che eseguono >5 ore/settimana di esercizio programmato)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Frullato per la colazione alle noci pecan
Ai partecipanti verrà dato un frullato per la colazione composto principalmente da noci pecan e 1% di latte.
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Il frullato per la colazione alle noci pecan contiene 68 grammi di noci pecan crude miscelate.
I partecipanti consumeranno questo frullato alla visita 1 o alla visita 2 a seconda delle procedure di randomizzazione.
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Comparatore attivo: Frappè alla crema per la colazione
Ai partecipanti verrà dato un frullato per la colazione composto principalmente da panna montata pesante.
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Il frullato per la colazione alla crema contiene 138 grammi di panna da montare pesante.
I partecipanti consumeranno questo frullato alla visita 1 o alla visita 2 a seconda delle procedure di randomizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della memoria di lavoro alfabetica, del tempo di reazione alla scelta, della vigilanza delle cifre, del test N-back, del riconoscimento delle parole, dell'elaborazione rapida delle informazioni visive, del riconoscimento delle immagini, del richiamo immediato delle parole e del richiamo ritardato delle parole
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Misurato dal sistema computerizzato di valutazione delle prestazioni mentali (COMPASS) punteggi calcolati di accuratezza percentuale (stimoli target complessivi totali/nuovi stimoli) Centro di ricerca su cervello, prestazioni e nutrizione, Northumbria University |
Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Modifica delle sottrazioni seriali, richiamo immediato delle parole e richiamo ritardato delle parole.
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Misurato dal Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) punteggi calcolati del numero di risposte (totale risposte corrette/risposte di errore) Centro di ricerca su cervello, prestazioni e nutrizione, Northumbria University |
Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Modifica della memoria di lavoro alfabetica, tempo di reazione alla scelta, vigilanza delle cifre, N-back, riconoscimento delle immagini, elaborazione rapida delle informazioni visive, riconoscimento delle parole.
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Misurato dal Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS) punteggi calcolati del tempo di reazione (msec) (complessivo, risposta corretta, stimoli target, nuovi stimoli, numero di falsi allarmi e numero di sequenze mancate) Centro di ricerca su cervello, prestazioni e nutrizione, Northumbria University |
Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del glucosio e dei trigliceridi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Saranno raccolti campioni di sangue per misurare il glucosio (mg/dL), i trigliceridi (mg/dL)
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Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Modifica delle misure fisiologiche dell'appetito
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Saranno raccolti campioni di sangue per misurare il peptide YY (PYY) (pg/mL), la colecistochinina (CCK) (pg/mL), la grelina (pg/mL), il peptide simile al glucagone 1 (GLP-1) (pg/mL) , peptide inibitorio gastrico (GIP) (pg/mL), peptide pancreatico (PP) (pg/mL).
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Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Alterazione della perossidazione lipidica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Malondialdeide (MDA) (uM) misurata mediante il dosaggio delle sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS).
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Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Alterazione dell'insulina
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Insulina (uU/mL)
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Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Variazione degli acidi grassi liberi non esterificati (NEFA)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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NEFA (mEq/L)
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Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Variazione delle proteine simile all'angiopoietina-3 (ANGPTL3), simile all'angiopoietina-4 (ANGPTL4) e simile all'angiopoietina-8 (ANGPTL8)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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ANGPTL-3 (pg/ml), ANGPTL-4 (pg/ml), ANGPTL-8 (pg/ml)
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Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Cambiamento nelle misure soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali. Misurato anche ogni ora per 10 ore dopo che il soggetto ha lasciato il laboratorio.
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Scala analogica visiva dell'appetito (VAS) (mm).
La gamma di punteggi sulla VAS continua è 0-100 mm.
Zero rappresenta nessuna fame, pienezza, consumo potenziale e desiderio di mangiare, mentre 100 rappresenta la sensazione più grande di questi risultati.
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Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali. Misurato anche ogni ora per 10 ore dopo che il soggetto ha lasciato il laboratorio.
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Variazione della capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Capacità antiossidante totale (uM equivalenti trolox) misurata mediante il test Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC).
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Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Variazione delle lipoproteine a bassa densità ossidate (LDL)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Lipoproteine a bassa densità ossidate (ox-LDL) (mg/dL)
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Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle misure soggettive della motivazione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Motivazione Scala analogica visiva (VAS) (mm).
La gamma di punteggi sulla VAS continua è 0-100 mm.
Zero rappresenta nessuna motivazione mentre 100 rappresenta la più grande sensazione di questo risultato.
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Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Variazione delle misure soggettive di vigilanza, stress e tranquillità
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Sistema computerizzato di valutazione delle prestazioni mentali (COMPASS) - Centro di ricerca su cervello, prestazioni e nutrizione, Northumbria University. Scale visive analogiche dell'umore (VAMS) (mm). La gamma di punteggi sulla VAS continua è 0-100 mm. Zero rappresenta una minore sensazione di vigilanza, stress e tranquillità, mentre 100 rappresenta la sensazione più grande di questi risultati. |
Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Variazione del grado soggettivo di sonnolenza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Stanford Sleepiness Scale, in cui la scala è valutata da 1 a 7. Un punteggio di 1 indica la sensazione di essere completamente sveglio/vigile/vitale/attivo e un punteggio di 7 indica i maggiori sentimenti di sonnolenza.
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Passaggio dal basale a 4 ore postprandiali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jamie A Cooper, PhD, University of Georgia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROJECT00004889
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il piano è condividere le medie di gruppo attraverso la pubblicazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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