転移性胃がんに対するトランスレーショナル療法と維持化学療法後の緩和手術の臨床転帰

包含基準:

• 年齢は18歳から75歳まで
• 病理学的に確認された原発性胃腺癌（乳頭状、管状、粘液性、印環細胞、または低分化型）
• 遠隔転移の診断を確認するために、手術前にCT/MRI、PET-CT、または腹腔鏡検査を実行する必要があります。
• Eastern Cooperative Oncology Group スケール (ECOG) でのパフォーマンス ステータスが 0 または 1
• 推定生存期間は3か月以上

• 主要な臓器は正常に機能しており、次の基準を満たしています。

  (1) 定期的な血液検査は要件を満たしている必要があります（14 日以内の輸血なし）。

  1. HB≧100g/L、
  2. WBC≧3×109/L
  3. ANC≧1.5×109/L、
  4. PLT≧100×109/L； （2）生化学検査は以下の基準を満たさなければなりません：
  1. BIL <1.5×正常上限値(ULN)、
  2. ALTおよびAST<2.5ULN、GPT≦1.5×ULN；
  3. Cr≤1ULN、Ccr >60ml/min
• 妊娠可能な女性は、登録前の 7 日以内に妊娠検査 (血清) を受け、結果が陰性であり、試験期間中および最後の試験薬投与後 8 週間は適切な避妊方法を使用する意思がなければなりません。男性の場合は、治験期間中および治験薬の最後の投与から8週間後に、外科的に不妊手術を受けるか、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 治療前および治療中に他の臨床研究に参加していない
• 被験者は自発的に研究に参加し、適切なコンプライアンスとフォローアップのもとでインフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

• 過去5年以内の他の悪性疾患の病歴
• HIV陽性またはその他の後天性先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植および同種骨髄移植の病歴
• 重篤な心臓、肺、肝臓、腎臓の疾患、神経精神障害、黄疸または関連する重度の感染症を伴う
• 妊娠中または授乳中の女性

• 被験者は、以下を含むがこれらに限定されない、管理が不十分な心血管の臨床症状または疾患を有していました。

  1. NYHAクラスII以上の重篤な心不全
  2. 不安定狭心症
  3. 1年以内の心筋梗塞
  4. 臨床的に重大な心室性不整脈、または臨床的介入の有無に関わらずコントロールが不十分な心室性不整脈